Påvirkning av vasopressorer på anti-Xa-aktivitet hos kritisk syke pasienter
20. september 2023 oppdatert av: Medical University of Gdansk
Anti-Xa-aktivitet hos pasienter som får forskjellige vasopressorer.
Kritisk syke pasienter trenger antitrombotisk profylakse.
Samtidig får de fleste av dem forskjellige vasopressorer.
Målet med studien er å finne ut om det er en forskjell i anti-Xa aktivitet, som er en markør for antitrombotisk aktivitet av lavmolekylære hepariner, mellom pasientene som får noradrenalin med argipressin, sammenlignet med de som får noradrenalin alene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Stefaniak, MD.
- Telefonnummer: 0048 505694054
- E-post: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Ta kontakt med:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-post: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohortstudien vil bli utført på en populasjon på 50 voksne pasienter av begge kjønn som behandles på intensivavdelingen ved University Clinical Center i Gdansk, Polen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sirkulasjonssvikt
- Støttes av kontinuerlig infusjon av noradrenalin eller noradrenalin og argipressin
- Får subkutant dalteparin for forebygging av venøs tromboembolisme.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for dalteparin
- Alvorlig koagulopati
- Akutt eller subakutt bakteriell endokarditt
- Gravide kvinner
- BMI (kroppsmasseindeks) > 30 kg/m2
- Kronisk nyresykdom med eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) < 30 ml/min/1,73 m2
- Nyreerstatningsterapi
- Pasienten døde innen 52 timer etter oppstart av VTE (venøs tromboemboli) profylakse med dalteparin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NOR+ARG
Kritisk syke pasienter som får noradrenalin og argipressin, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
|
4 timer etter tredje dose dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet
|
|
ELLER
Kritisk syke pasienter som får noradrenalin alene, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
|
4 timer etter tredje dose dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Xa aktivitet
Tidsramme: 4 timer etter tredje dose
|
IE anty-Xa/ml
|
4 timer etter tredje dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKN+JS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .