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Einfluss von Vasopressoren auf die Anti-Xa-Aktivität bei kritisch kranken Patienten

20. September 2023 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Anti-Xa-Aktivität bei Patienten, die verschiedene Vasopressoren erhalten.

Schwerkranke Patienten benötigen eine antithrombotische Prophylaxe. Gleichzeitig erhalten die meisten von ihnen verschiedene Vasopressoren. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied in der Anti-Xa-Aktivität gibt, die ein Marker für die antithrombotische Aktivität von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht ist, zwischen den Patienten, die Noradrenalin mit Argipressin erhalten, und denen, die Noradrenalin allein erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohortenstudie wird an einer Population von 50 erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts durchgeführt, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums in Danzig, Polen, behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kreislaufversagen
  • Unterstützt durch kontinuierliche Infusion von Noradrenalin oder Noradrenalin und Argipressin
  • Subkutane Gabe von Dalteparin zur Vorbeugung venöser Thromboembolien.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Dalteparin
  • Schwere Koagulopathie
  • Akute oder subakute bakterielle Endokarditis
  • Schwangere Frau
  • BMI (Body-Mass-Index) > 30 kg/m2
  • Chronische Nierenerkrankung mit eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Nierenersatztherapie
  • Der Patient starb innerhalb von 52 Stunden nach Beginn der VTE-Prophylaxe (venöse Thromboembolie) mit Dalteparin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NOR+ARG
Schwerkranke Patienten erhalten Noradrenalin und Argipressin mit antithrombotischer Prophylaxe mit 5000 IE Dalteparin.
Diagnosetest: Anti-Xa-Aktivität im Serum
4 Stunden nach der dritten Dalteparin-Dosis wird die Anti-Xa-Aktivität im Serum gemessen
NOCH
Schwerkranke Patienten, die nur Noradrenalin erhalten, mit antithrombotischer Prophylaxe mit 5000 IE Dalteparin.
Diagnosetest: Anti-Xa-Aktivität im Serum
4 Stunden nach der dritten Dalteparin-Dosis wird die Anti-Xa-Aktivität im Serum gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Xa-Aktivität
Zeitfenster: 4 Stunden nach der dritten Dosis
IE Anti-Xa/ml
4 Stunden nach der dritten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Studienleiter: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKN+JS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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