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Influence des vasopresseurs sur l'activité anti-Xa chez les patients gravement malades

20 septembre 2023 mis à jour par: Medical University of Gdansk

Activité anti-Xa chez les patients recevant différents vasopresseurs.

Les patients gravement malades nécessitent une prophylaxie antithrombotique. Parallèlement, la majorité d’entre eux reçoivent divers vasopresseurs. Le but de l'étude est de déterminer s'il existe une différence d'activité anti-Xa, qui est un marqueur de l'activité antithrombotique des héparines de bas poids moléculaire, entre les patients recevant de la noradrénaline avec de l'argipressine, par rapport à ceux recevant de la noradrénaline seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude de cohorte sera menée sur une population de 50 patients adultes des deux sexes traités dans l'unité de soins intensifs du centre clinique universitaire de Gdansk, en Pologne.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance circulatoire
  • Soutenu par une perfusion continue de noradrénaline ou de noradrénaline et d'argipressine
  • Recevoir de la daltéparine sous-cutanée pour la prévention de la thromboembolie veineuse.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la daltéparine
  • Coagulopathie sévère
  • Endocardite bactérienne aiguë ou subaiguë
  • Femmes enceintes
  • IMC (indice de masse corporelle) > 30 kg/m2
  • Insuffisance rénale chronique avec DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Thérapie de remplacement rénal
  • Le patient est décédé dans les 52 heures suivant le début d'une prophylaxie contre la TEV (thromboembolie veineuse) par daltéparine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NOR+ARG
Patients gravement malades recevant de la noradrénaline et de l'argipressine, avec une prophylaxie antithrombotique avec 5 000 UI de daltéparine.
Test diagnostique: Activité anti-Xa sérique
4 heures après la troisième dose de daltéparine, l'activité sérique anti-Xa est mesurée
NI
Patients gravement malades recevant de la noradrénaline seule, avec une prophylaxie antithrombotique avec 5 000 UI de daltéparine.
Test diagnostique: Activité anti-Xa sérique
4 heures après la troisième dose de daltéparine, l'activité sérique anti-Xa est mesurée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité anti-Xa
Délai: 4 heures après la troisième dose
UI d'anty-Xa/ml
4 heures après la troisième dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKN+JS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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