- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055907
중증 환자의 항-Xa 활성에 대한 승압제의 영향
2023년 9월 20일 업데이트: Medical University of Gdansk
다양한 승압제를 투여받은 환자의 항-Xa 활성.
중증 환자에게는 항혈전 예방요법이 필요합니다.
동시에 그들 중 대다수는 다양한 혈관수축제를 받고 있습니다.
본 연구의 목적은 노르에피네프린과 아르기프레신을 병용투여한 환자와 노르에피네프린을 단독으로 투여한 환자 사이에서 저분자량 헤파린의 항혈전 활성 지표인 항-Xa 활성에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Stefaniak, MD.
- 전화번호: 0048 505694054
- 이메일: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
연구 장소
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-
-
Gdańsk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
연락하다:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- 이메일: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트 연구는 폴란드 그단스크 대학 임상 센터의 집중 치료실에서 치료를 받는 남녀 성인 환자 50명을 대상으로 실시됩니다.
설명
포함 기준:
- 순환 장애
- 노르아드레날린 또는 노르아드레날린과 아르기프레신의 지속적인 주입으로 지원됩니다.
- 정맥 혈전색전증 예방을 위해 피하 달테파린을 투여받습니다.
제외 기준:
- 달테파린에 대한 금기 사항
- 심한 응고병증
- 급성 또는 아급성 세균성 심내막염
- 임산부
- BMI(체질량지수) > 30kg/m2
- eGFR(추정 사구체 여과율) < 30 ml/min/1.73인 만성 신장 질환 m2
- 신장 대체 요법
- 환자는 달테파린으로 VTE(정맥혈전색전증) 예방요법을 시작한 후 52시간 이내에 사망했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노르+ARG
노르에피네프린과 아르기프레신을 투여받고 달테파린 5000IU로 항혈전 예방요법을 받는 중환자.
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3차 달테파린 투여 4시간 후, 혈청 항-Xa 활성을 측정합니다.
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도 아니다
노르에피네프린만 투여하고 항혈전 예방요법으로 달테파린 5000IU를 투여하는 중증 환자.
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3차 달테파린 투여 4시간 후, 혈청 항-Xa 활성을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-Xa 활성
기간: 세 번째 복용 후 4시간
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아이유 안티-Xa/ml
|
세 번째 복용 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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