Vliv vazopresorů na anti-Xa aktivitu u kriticky nemocných pacientů
20. září 2023 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Anti-Xa aktivita u pacientů užívajících různé vazopresory.
Kriticky nemocní pacienti vyžadují antitrombotickou profylaxi.
Zároveň většina z nich dostává různé vazopresory.
Cílem studie je zjistit, zda existuje rozdíl v anti-Xa aktivitě, která je markerem antitrombotické aktivity nízkomolekulárních heparinů, mezi pacienty užívajícími norepinefrin s argipresinem ve srovnání s těmi, kteří užívají norepinefrin samotný.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Stefaniak, MD.
- Telefonní číslo: 0048 505694054
- E-mail: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-214
- Nábor
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohortová studie bude provedena na populaci 50 dospělých pacientů obou pohlaví léčených na jednotce intenzivní péče Univerzitního klinického centra v Gdaňsku v Polsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Selhání krevního oběhu
- Podporováno kontinuální infuzí noradrenalinu nebo noradrenalinu a argipresinu
- Příjem subkutánního dalteparinu k prevenci žilního tromboembolismu.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro dalteparin
- Těžká koagulopatie
- Akutní nebo subakutní bakteriální endokarditida
- Těhotná žena
- BMI (body mass index) > 30kg/m2
- Chronické onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) < 30 ml/min/1,73 m2
- Renální substituční terapie
- Pacient zemřel do 52 hodin od zahájení profylaxe VTE (venózní tromboembolismus) dalteparinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NOR+ARG
Kriticky nemocní pacienti užívající norepinefrin a argipresin s antitrombotickou profylaxií 5000 IU dalteparinu.
|
4 hodiny po třetí dávce dalteparinu se měří sérová anti-Xa aktivita
|
|
ANI
Kriticky nemocní pacienti užívající samotný norepinefrin s antitrombotickou profylaxií 5000 IU dalteparinu.
|
4 hodiny po třetí dávce dalteparinu se měří sérová anti-Xa aktivita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anti-Xa aktivita
Časové okno: 4 hodiny po třetí dávce
|
IU anti-Xa/ml
|
4 hodiny po třetí dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKN+JS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .