Wpływ leków wazopresyjnych na aktywność anty-Xa u pacjentów w stanie krytycznym
20 września 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk
Aktywność anty-Xa u pacjentów otrzymujących różne leki wazopresyjne.
Pacjenci w stanie krytycznym wymagają profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Jednocześnie większość z nich otrzymuje różne leki wazopresyjne.
Celem badania było określenie, czy istnieje różnica w aktywności anty-Xa, która jest markerem przeciwzakrzepowego działania heparyny drobnocząsteczkowej, pomiędzy pacjentami otrzymującymi noradrenalinę z argipresyną, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi samą noradrenalinę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Stefaniak, MD.
- Numer telefonu: 0048 505694054
- E-mail: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kohortowe zostanie przeprowadzone na populacji 50 dorosłych pacjentów obojga płci leczonych na Oddziale Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność krążenia
- Wspomagane ciągłym wlewem noradrenaliny lub noradrenaliny i argipresyny
- Otrzymywanie podskórnej dalteparyny w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania dalteparyny
- Ciężka koagulopatia
- Ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia
- Kobiety w ciąży
- BMI (wskaźnik masy ciała) > 30kg/m2
- Przewlekła choroba nerek z eGFR (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej) < 30 ml/min/1,73 m2
- Terapia nerkozastępcza
- Pacjent zmarł w ciągu 52 godzin od rozpoczęcia profilaktyki ŻChZZ (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej) dalteparyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NOR+ARG
Pacjenci w stanie krytycznym otrzymujący noradrenalinę i argipresynę, w profilaktyce przeciwzakrzepowej za pomocą 5000 jm dalteparyny.
|
4 godziny po trzeciej dawce dalteparyny mierzy się aktywność anty-Xa w surowicy
|
|
ANI
Pacjenci w stanie krytycznym otrzymujący samą noradrenalinę w profilaktyce przeciwzakrzepowej za pomocą 5000 jm dalteparyny.
|
4 godziny po trzeciej dawce dalteparyny mierzy się aktywność anty-Xa w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność anty-Xa
Ramy czasowe: 4 godziny po trzeciej dawce
|
IU anty-Xa/ml
|
4 godziny po trzeciej dawce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKN+JS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .