Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazopresszorok hatása az anti-Xa aktivitásra kritikusan beteg betegekben

2023. szeptember 20. frissítette: Medical University of Gdansk

Anti-Xa aktivitás különböző vazopresszorokat kapó betegekben.

A kritikus állapotú betegeknek antitrombotikus profilaxisra van szükségük. Ugyanakkor többségük különböző vazopresszorokat kap. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy van-e különbség az anti-Xa aktivitásban, amely a kis molekulatömegű heparinok antitrombotikus aktivitásának markere, a noradrenalint és argipresszint kapó betegek között a csak noradrenalint kapó betegekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-214
        • Toborzás
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszvizsgálatot mindkét nemű, 50 felnőtt beteg populációján végzik el, akiket a lengyelországi Gdanski Egyetemi Klinikai Központ intenzív osztályán kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Keringési elégtelenség
  • Folyamatos noradrenalin vagy noradrenalin és argipresszin infúzióval támogatott
  • Szubkután dalteparin adása a vénás thromboembolia megelőzésére.

Kizárási kritériumok:

  • A dalteparin ellenjavallatai
  • Súlyos koagulopátia
  • Akut vagy szubakut bakteriális endocarditis
  • Terhes nők
  • BMI (testtömegindex) > 30kg/m2
  • Krónikus vesebetegség eGFR-rel (becsült glomeruláris filtrációs ráta) < 30 ml/perc/1,73 m2
  • Vesepótló terápia
  • A beteg a dalteparinnal végzett VTE (vénás thromboembolia) profilaxis megkezdése után 52 órán belül meghalt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NOR+ARG
Kritikus állapotú betegek, akik noradrenalint és argipresszint kapnak, antitrombotikus profilaxisban 5000 NE dalteparinnal.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum anti-Xa aktivitás
A dalteparin harmadik adagja után 4 órával mérjük a szérum anti-Xa aktivitást
SEM
Kritikus állapotú betegek, akik önmagában noradrenalint kapnak, antitrombotikus profilaxisban 5000 NE dalteparinnal.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum anti-Xa aktivitás
A dalteparin harmadik adagja után 4 órával mérjük a szérum anti-Xa aktivitást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti-Xa aktivitás
Időkeret: 4 órával a harmadik adag után
NE anty-Xa/ml
4 órával a harmadik adag után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKN+JS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel