- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055907
Vasopressorien vaikutus anti-Xa-aktiivisuuteen kriittisesti sairailla potilailla
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Gdansk
Anti-Xa-aktiivisuus potilailla, jotka saavat erilaisia vasopressoreita.
Kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat antitromboottista estohoitoa.
Samaan aikaan suurin osa heistä saa erilaisia vasopressoreita.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroa anti-Xa-aktiivisuudessa, joka on pienimolekyylisten hepariinien antitromboottisen aktiivisuuden merkki, potilaiden välillä, jotka saavat norepinefriiniä yhdessä argipressiinin kanssa verrattuna pelkkään norepinefriiniä saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Stefaniak, MD.
- Puhelinnumero: 0048 505694054
- Sähköposti: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- Sähköposti: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohorttitutkimus tehdään 50 aikuisen molempien sukupuolten potilaaseen, joita hoidetaan Gdanskin yliopiston kliinisen keskuksen tehohoitoyksikössä Puolassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenkiertohäiriö
- Tukee jatkuvalla noradrenaliinin tai noradrenaliinin ja argipressiinin infuusiolla
- Ihonalaisen daltepariinin saaminen laskimotromboembolian ehkäisyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Daltepariinin vasta-aiheet
- Vaikea koagulopatia
- Akuutti tai subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti
- Raskaana olevat naiset
- BMI (painoindeksi) > 30kg/m2
- Krooninen munuaissairaus, jossa eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) < 30 ml/min/1,73 m2
- Munuaisten korvaushoito
- Potilas kuoli 52 tunnin sisällä laskimotromboembolian (laskimotromboembolian) estohoidon aloittamisesta daltepariinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NOR+ARG
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat norepinefriiniä ja argipressiiniä, antitromboottinen profylaksi 5000 IU daltepariinilla.
|
4 tuntia kolmannen daltepariiniannoksen jälkeen seerumin anti-Xa-aktiivisuus mitataan
|
|
EI MYÖSKÄÄN
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat pelkkää norepinefriiniä, antitromboottinen profylaksi 5000 IU daltepariinilla.
|
4 tuntia kolmannen daltepariiniannoksen jälkeen seerumin anti-Xa-aktiivisuus mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Xa-aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia kolmannen annoksen jälkeen
|
IU anty-Xa/ml
|
4 tuntia kolmannen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Embolia ja tromboosi
- Kriittinen sairaus
- Tromboosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKN+JS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .