Influência dos vasopressores na atividade anti-Xa em pacientes gravemente enfermos
20 de setembro de 2023 atualizado por: Medical University of Gdansk
Atividade Anti-Xa em pacientes que recebem diferentes vasopressores.
Pacientes criticamente enfermos necessitam de profilaxia antitrombótica.
Ao mesmo tempo, a maioria deles está recebendo vários vasopressores.
O objetivo do estudo é determinar se há diferença na atividade anti-Xa, que é um marcador de atividade antitrombótica das heparinas de baixo peso molecular, entre os pacientes que recebem noradrenalina com argipressina, em comparação com aqueles que recebem apenas noradrenalina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Stefaniak, MD.
- Número de telefone: 0048 505694054
- E-mail: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Locais de estudo
-
-
-
Gdańsk, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Contato:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo de coorte será realizado em uma população de 50 pacientes adultos de ambos os sexos tratados na Unidade de Terapia Intensiva do Centro Clínico Universitário em Gdansk, Polônia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência circulatória
- Suportado por infusão contínua de noradrenalina ou noradrenalina e argipressina
- Recebendo dalteparina subcutânea para prevenção de tromboembolismo venoso.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para dalteparina
- Coagulopatia grave
- Endocardite bacteriana aguda ou subaguda
- Mulheres grávidas
- IMC (índice de massa corporal) > 30kg/m2
- Doença renal crônica com TFGe (taxa de filtração glomerular estimada) < 30 ml/min/1,73 m2
- Terapia de substituição renal
- O paciente faleceu 52 horas após o início da profilaxia para TEV (tromboembolismo venoso) com dalteparina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NOR+ARG
Pacientes graves em uso de norepinefrina e argipressina, com profilaxia antitrombótica com 5.000 UI de dalteparina.
|
4 horas após a terceira dose de dalteparina, a atividade sérica anti-Xa é medida
|
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NEM
Pacientes graves recebendo noradrenalina isoladamente, com profilaxia antitrombótica com 5.000 UI de dalteparina.
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4 horas após a terceira dose de dalteparina, a atividade sérica anti-Xa é medida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade anti-Xa
Prazo: 4 horas após a terceira dose
|
UI de anti-Xa/ml
|
4 horas após a terceira dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKN+JS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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