Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af vasopressorer på anti-Xa-aktivitet hos kritisk syge patienter

20. september 2023 opdateret af: Medical University of Gdansk

Anti-Xa-aktivitet hos patienter, der modtager forskellige vasopressorer.

Kritisk syge patienter kræver antitrombotisk profylakse. Samtidig får de fleste af dem forskellige vasopressorer. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskel i anti-Xa aktivitet, som er en markør for antitrombotisk aktivitet af lavmolekylære hepariner, mellem de patienter, der får norepinephrin med argipressin, sammenlignet med dem, der får noradrenalin alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohortestudiet vil blive udført på en population på 50 voksne patienter af begge køn, der behandles på intensivafdelingen ved University Clinical Center i Gdansk, Polen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kredsløbssvigt
  • Understøttet af kontinuerlig infusion af noradrenalin eller noradrenalin og argipressin
  • Modtagelse af subkutan dalteparin til forebyggelse af venøs tromboemboli.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for dalteparin
  • Alvorlig koagulopati
  • Akut eller subakut bakteriel endocarditis
  • Gravid kvinde
  • BMI (body mass index) > 30 kg/m2
  • Kronisk nyresygdom med eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) < 30 ml/min/1,73 m2
  • Nyreudskiftningsterapi
  • Patienten døde inden for 52 timer efter påbegyndelse af VTE (venøs tromboemboli) profylakse med dalteparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NOR+ARG
Kritisk syge patienter, der får noradrenalin og argipressin, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
4 timer efter tredje dosis dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet
HELLER IKKE
Kritisk syge patienter, der får noradrenalin alene, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
4 timer efter tredje dosis dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Xa aktivitet
Tidsramme: 4 timer efter tredje dosis
IE anty-Xa/ml
4 timer efter tredje dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Serum anti-Xa aktivitet

Abonner