- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06055907
Indflydelse af vasopressorer på anti-Xa-aktivitet hos kritisk syge patienter
20. september 2023 opdateret af: Medical University of Gdansk
Anti-Xa-aktivitet hos patienter, der modtager forskellige vasopressorer.
Kritisk syge patienter kræver antitrombotisk profylakse.
Samtidig får de fleste af dem forskellige vasopressorer.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskel i anti-Xa aktivitet, som er en markør for antitrombotisk aktivitet af lavmolekylære hepariner, mellem de patienter, der får norepinephrin med argipressin, sammenlignet med dem, der får noradrenalin alene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Stefaniak, MD.
- Telefonnummer: 0048 505694054
- E-mail: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Rekruttering
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohortestudiet vil blive udført på en population på 50 voksne patienter af begge køn, der behandles på intensivafdelingen ved University Clinical Center i Gdansk, Polen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kredsløbssvigt
- Understøttet af kontinuerlig infusion af noradrenalin eller noradrenalin og argipressin
- Modtagelse af subkutan dalteparin til forebyggelse af venøs tromboemboli.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for dalteparin
- Alvorlig koagulopati
- Akut eller subakut bakteriel endocarditis
- Gravid kvinde
- BMI (body mass index) > 30 kg/m2
- Kronisk nyresygdom med eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) < 30 ml/min/1,73 m2
- Nyreudskiftningsterapi
- Patienten døde inden for 52 timer efter påbegyndelse af VTE (venøs tromboemboli) profylakse med dalteparin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NOR+ARG
Kritisk syge patienter, der får noradrenalin og argipressin, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
|
4 timer efter tredje dosis dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet
|
|
HELLER IKKE
Kritisk syge patienter, der får noradrenalin alene, med antitrombotisk profylakse med 5000 IE dalteparin.
|
4 timer efter tredje dosis dalteparin måles serum anti-Xa aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Xa aktivitet
Tidsramme: 4 timer efter tredje dosis
|
IE anty-Xa/ml
|
4 timer efter tredje dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdansk
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKN+JS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Serum anti-Xa aktivitet
-
Yale UniversityAfsluttetPræoperativ periode | Submaksimal træningspræstation | Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgiForenede Stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Toltec Pharmaceuticals, LLCAfsluttetBakteriel vaginose | Vulvovaginal candidiasisForenede Stater
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingPeking University First HospitalRekrutteringVenøs tromboembolismeKina
-
University Hospital, GrenobleCelgeneAfsluttetVenøs tromboembolisme | MyelomFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom | Ufraktioneret heparin | Anti Xa-aktivitet
-
Clinique Saint Pierre OttigniesIkke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Tromboprofylakse | Intensiv pleje (ICU)
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater