Influencia de los vasopresores sobre la actividad anti-Xa en pacientes críticos
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Medical University of Gdansk
Actividad anti-Xa en pacientes que reciben diferentes vasopresores.
Los pacientes críticos requieren profilaxis antitrombótica.
Al mismo tiempo, la mayoría de ellos reciben diversos vasopresores.
El objetivo del estudio es determinar si existe una diferencia en la actividad anti-Xa, que es un marcador de actividad antitrombótica de heparinas de bajo peso molecular, entre los pacientes que reciben norepinefrina con argipresina, en comparación con los que reciben norepinefrina sola.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Stefaniak, MD.
- Número de teléfono: 0048 505694054
- Correo electrónico: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gdańsk, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Contacto:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- Correo electrónico: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio de cohorte se llevará a cabo en una población de 50 pacientes adultos de ambos sexos tratados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Clínico Universitario de Gdansk, Polonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia circulatoria
- Apoyado por infusión continua de noradrenalina o noradrenalina y argipresina
- Recibir dalteparina subcutánea para la prevención del tromboembolismo venoso.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la dalteparina.
- Coagulopatía severa
- Endocarditis bacteriana aguda o subaguda
- Mujeres embarazadas
- IMC (índice de masa corporal) > 30 kg/m2
- Enfermedad renal crónica con eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) < 30 ml/min/1,73 m2
- Terapia de reemplazo renal
- El paciente falleció dentro de las 52 horas posteriores al inicio de la profilaxis de TEV (tromboembolismo venoso) con dalteparina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NI+ARG
Pacientes críticos que reciben noradrenalina y argipresina, con profilaxis antitrombótica con 5000 UI de dalteparina.
|
4 horas después de la tercera dosis de dalteparina, se mide la actividad sérica anti-Xa
|
|
NI
Pacientes críticos que reciben noradrenalina sola, con profilaxis antitrombótica con 5000 UI de dalteparina.
|
4 horas después de la tercera dosis de dalteparina, se mide la actividad sérica anti-Xa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad anti-Xa
Periodo de tiempo: 4 horas después de la tercera dosis
|
UI anti-Xa/ml
|
4 horas después de la tercera dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Atributos de la enfermedad
- Embolia y Trombosis
- Enfermedad crítica
- Trombosis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina, de bajo peso molecular
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- SKN+JS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .