Inverkan av vasopressorer på anti-Xa-aktivitet hos kritiskt sjuka patienter
20 september 2023 uppdaterad av: Medical University of Gdansk
Anti-Xa-aktivitet hos patienter som får olika vasopressorer.
Kritiskt sjuka patienter behöver antitrombotisk profylax.
Samtidigt får majoriteten av dem olika vasopressorer.
Syftet med studien är att fastställa om det finns en skillnad i anti-Xa-aktivitet, som är en markör för antitrombotisk aktivitet hos lågmolekylära hepariner, mellan patienter som får noradrenalin med argipressin, jämfört med de som får enbart noradrenalin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan Stefaniak, MD.
- Telefonnummer: 0048 505694054
- E-post: jan.stefaniak@gumed.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Rekrytering
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Radosław Owczuk, MD, PhD
- E-post: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohortstudien kommer att genomföras på en population av 50 vuxna patienter av båda könen som behandlas på intensivvårdsavdelningen vid University Clinical Center i Gdansk, Polen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirkulationsfel
- Stöds av kontinuerlig infusion av noradrenalin eller noradrenalin och argipressin
- Får subkutant dalteparin för att förebygga venös tromboembolism.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för dalteparin
- Svår koagulopati
- Akut eller subakut bakteriell endokardit
- Gravid kvinna
- BMI (body mass index) > 30 kg/m2
- Kronisk njursjukdom med eGFR (uppskattad glomerulär filtrationshastighet) < 30 ml/min/1,73 m2
- Njurersättningsterapi
- Patienten dog inom 52 timmar efter påbörjad VTE-profylax (venös tromboembolism) med dalteparin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NOR+ARG
Kritiskt sjuka patienter som får noradrenalin och argipressin, med antitrombotisk profylax med 5000 IE dalteparin.
|
4 timmar efter tredje dosen av dalteparin mäts anti-Xa-aktivitet i serum
|
|
INTE HELLER
Kritiskt sjuka patienter som får enbart noradrenalin, med antitrombotisk profylax med 5000 IE dalteparin.
|
4 timmar efter tredje dosen av dalteparin mäts anti-Xa-aktivitet i serum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-Xa aktivitet
Tidsram: 4 timmar efter tredje dosen
|
IE anty-Xa/ml
|
4 timmar efter tredje dosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Radosław Owczuk, MD., PhD., Prof., Medical University of Gdańsk
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKN+JS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .