クラスプナイフ位置での量制御換気と圧力制御換気の比較
2023年9月20日 更新者：Cai Xinyuan、Sun Yat-sen University
ロボット支援腹腔鏡下泌尿器外科手術におけるクラスプナイフ位置での量制御換気と圧力制御換気の比較
二酸化炭素（CO2）気腹法とクラスプナイフの位置決めは、ロボット支援による腹腔鏡下泌尿器科手術中の外科的アクセスを改善するために一般的に使用されます。
しかし、これらの方法は、平均動脈圧の上昇、肺コンプライアンスと機能的残気の低下、ピーク吸気圧の上昇、高炭酸ガスに関連した呼吸性アシドーシスなど、いくつかの望ましくない心肺への影響を伴うことがあります。
従量式換気 (VCV) は、全身麻酔中の換気で最も一般的に使用される方法です。
気道内圧に影響を与える一定の分時換気量と肺抵抗を提供します。
圧力制御換気 (PCV) では、流れを減速することで一定の吸気気道内圧を達成できます。
ただし、分時換気量は一定ではありません。
クラスプナイフの位置における CO2 気腹は、血圧、心拍数、心拍出量などの血行力学的変数に影響を与える可能性があります。
これは、気道内圧の変化が胸腔内圧と心臓自体の機能に影響を与えるためです。
このランダム化研究では、クラスプナイフ位置での CO2 気腹を伴うロボット支援腹腔鏡下泌尿器科手術中のピーク吸気圧に対する VCV と PCV の影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
慎重なスクリーニングの後、60 人の患者が試験に登録されました。
研究者らは、両グループの患者で異なる時間に動脈ガス、心拍出量モニタリング、呼吸パラメータ、循環パラメータを測定することにより、患者の呼吸、循環、炭素代謝を監視した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Cai Xinyuan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クラスプナイフの体位で泌尿器科手術を受ける患者
- 18歳から65歳までの間
- 米国麻酔科医協会グレード I ～ II。
除外基準:
- 病的肥満
- 収縮期血圧 < 90 mmHg)
- 心拍数 < 60 ビート/分、または > 100 ビート/分
- 末梢血酸素飽和度 < 90%
- 重度の肝臓および腎臓損傷を合併します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VCVグループ
このグループに割り当てられた患者は、標準麻酔後に次の薬剤が使用されました（ミダゾラム 0.05 mg / kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg / kg、スフェンタニル 0.3 ～ 0.5 μg / kg、シサトラクリウム 0.2 ～ 0.3 mg / kg）。 )、人工呼吸モードは VCV モードに調整されました。
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血行力学的変数、呼吸変数、および動脈血液ガスは、麻酔導入後 15 分 (T1)、折りたたみナイフの位置の確立後 15 分 (T2)、CO2 塵肺の 30 分および 60 分後 (T3 および T4) に測定および記録されました。じん肺発生15分後(T5)。
測定された血行力学的変数には、平均動脈圧、心拍数、心拍出量、心拍数、一回拍出量指数、一回拍出量変動が含まれます。
呼吸変数には、一回換気量、分時換気量、呼吸数、気道前頭圧、平均気道内圧、プラトー気道内圧、末梢酸素飽和度、酸素飽和度、および酸素応答が含まれます。
動脈血ガス変数には、pH 値、動脈血二酸化炭素、動脈酸素圧、アルカリ余剰、肺胞酸素圧、重炭酸ソーダイオン濃度が含まれます。
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実験的：PCVグループ
このグループに割り当てられた患者は、標準麻酔後に次の薬剤が使用されました（ミダゾラム 0.05 mg / kg、プロポフォール 1.5 ～ 2.5 mg / kg、スフェンタニル 0.3 ～ 0.5 μg / kg、シサトラクリウム 0.2 ～ 0.3 mg / kg）。 )、人工呼吸モードは PCV モードに調整されました。
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血行力学的変数、呼吸変数、および動脈血液ガスは、麻酔導入後 15 分 (T1)、折りたたみナイフの位置の確立後 15 分 (T2)、CO2 塵肺の 30 分および 60 分後 (T3 および T4) に測定および記録されました。じん肺発生15分後(T5)。
測定された血行力学的変数には、平均動脈圧、心拍数、心拍出量、心拍数、一回拍出量指数、一回拍出量変動が含まれます。
呼吸変数には、一回換気量、分時換気量、呼吸数、気道前頭圧、平均気道内圧、プラトー気道内圧、末梢酸素飽和度、酸素飽和度、および酸素応答が含まれます。
動脈血ガス変数には、pH 値、動脈血二酸化炭素、動脈酸素圧、アルカリ余剰、肺胞酸素圧、重炭酸ソーダイオン濃度が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の時間における患者の換気効果を確認する
時間枠：T1(麻酔導入後15分)
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私たちは患者の最大吸気圧を記録しました
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T1(麻酔導入後15分)
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特定の時間における患者の換気効果を確認する
時間枠：T2(位置変更15分後)
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私たちは患者の最大吸気圧を記録しました
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T2(位置変更15分後)
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特定の時間における患者の換気効果を確認する
時間枠：T3(気腹確立後30分)
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私たちは患者の最大吸気圧を記録しました
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T3(気腹確立後30分)
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特定の時間における患者の換気効果を確認する
時間枠：T4(気腹確立後60分)
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私たちは患者の最大吸気圧を記録しました
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T4(気腹確立後60分)
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特定の時間における患者の換気効果を確認する
時間枠：T5(気腹解除後15分)
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私たちは患者の最大吸気圧を記録しました
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T5(気腹解除後15分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wenqian Lin、anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (実際)
2023年2月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月24日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。