Porovnání objemově řízené a tlakově řízené ventilace v poloze spona
20. září 2023 aktualizováno: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Porovnání objemově řízené a tlakově řízené ventilace v pozici se spínacím nožem pro roboticky asistovanou laparoskopickou urologickou chirurgii
Oxid uhličitý (CO2) pneumoperitoneum a polohování spona-nože se běžně používají ke zlepšení chirurgického přístupu během roboticky asistované laparoskopické urologické chirurgie.
Tyto metody jsou však někdy spojeny s několika nežádoucími kardiopulmonálními účinky, jako je zvýšený střední arteriální tlak, snížená plicní poddajnost a funkční reziduální kapacita, zvýšený špičkový inspirační tlak a respirační acidóza ve spojení s hyperkarbií.
Objemově řízená ventilace (VCV) je nejčastěji používanou metodou ventilace během celkové anestezie.
Poskytuje fixní minutovou ventilaci a plicní odpor, které ovlivňují tlak v dýchacích cestách.
Při tlakově řízené ventilaci (PCV) lze dosáhnout konstantního inspiračního tlaku v dýchacích cestách zpomalením průtoku.
Minutová ventilace však není pevná.
CO2 pneumoperitoneum v poloze zavíracího nože může ovlivnit hemodynamické proměnné, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence a srdečního výdeje.
Změny tlaku v dýchacích cestách totiž ovlivňují nitrohrudní tlak i samotnou funkci srdce.
V této randomizované studii jsme zkoumali účinky VCV a PCV na maximální inspirační tlak během roboticky asistované laparoskopické urologické operace zahrnující CO2 pneumoperitoneum v poloze spona-nože.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po pečlivém screeningu bylo do studie zařazeno 60 pacientů.
Výzkumníci sledovali dýchání, oběh a metabolismus uhlíku u pacientů měřením arteriálního plynu, monitorování srdečního výdeje, respiračních parametrů a parametrů oběhu v různých časech u obou skupin pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Cai Xinyuan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující urologickou operaci v poloze spona-nože
- ve věku od 18 do 65 let
- Americká společnost anesteziologů I-II.
Kritéria vyloučení:
- Morbidní obezita
- systolický krevní tlak < 90 mmHg)
- srdeční frekvence < 60 tepů za minutu nebo > 100 tepů za minutu
- saturace periferní krve kyslíkem < 90 %
- Komplikované těžkým poškozením jater a ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VCV
U pacientů zařazených do této skupiny po standardní anestezii, ve které byly použity následující léky (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5–2,5 mg/kg; sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; a cisatrakurium 0,2–0,3 mg/kg ), jejich režim mechanické ventilace byl upraven na režim VCV.
|
Hemodynamické proměnné, respirační proměnné a arteriální krevní plyny byly měřeny a zaznamenány 15 minut po navození anestezie (T1), 15 minut po ustavení polohy skládacího nože (T2), 30 a 60 minut po CO2 pneumokonióze (T3 a T4) a 15 minut po pneumokonióze (T5).
Měřené hemodynamické proměnné zahrnovaly střední arteriální tlak, srdeční frekvenci, srdeční výdej, srdeční index, index tepového objemu a variace tepového objemu.
Dechové proměnné zahrnují dechový objem, minutovou ventilaci, dechovou frekvenci, čelní tlak v dýchacích cestách, střední tlak v dýchacích cestách, tlak v dýchacích cestách v plošině, periferní saturaci kyslíkem, saturaci kyslíkem a odpověď kyslíkem.
Proměnné arteriálních krevních plynů zahrnují hodnotu pH, arteriální oxid uhličitý, arteriální tlak kyslíku, alkáliový přebytek, alveolární tlak kyslíku a koncentraci iontů hydrogenuhličitanu sodného.
|
|
Experimentální: Skupina PCV
U pacientů zařazených do této skupiny po standardní anestezii, ve které byly použity následující léky (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5–2,5 mg/kg; sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; a cisatrakurium 0,2–0,3 mg/kg ), jejich režim mechanické ventilace byl upraven na režim PCV.
|
Hemodynamické proměnné, respirační proměnné a arteriální krevní plyny byly měřeny a zaznamenány 15 minut po navození anestezie (T1), 15 minut po ustavení polohy skládacího nože (T2), 30 a 60 minut po CO2 pneumokonióze (T3 a T4) a 15 minut po pneumokonióze (T5).
Měřené hemodynamické proměnné zahrnovaly střední arteriální tlak, srdeční frekvenci, srdeční výdej, srdeční index, index tepového objemu a variace tepového objemu.
Dechové proměnné zahrnují dechový objem, minutovou ventilaci, dechovou frekvenci, čelní tlak v dýchacích cestách, střední tlak v dýchacích cestách, tlak v dýchacích cestách v plošině, periferní saturaci kyslíkem, saturaci kyslíkem a odpověď kyslíkem.
Proměnné arteriálních krevních plynů zahrnují hodnotu pH, arteriální oxid uhličitý, arteriální tlak kyslíku, alkáliový přebytek, alveolární tlak kyslíku a koncentraci iontů hydrogenuhličitanu sodného.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte ventilační účinek pacienta v určitou dobu
Časové okno: T1 (15 minut po úvodu do anestezie)
|
zaznamenávali jsme maximální inspirační tlak pacientů
|
T1 (15 minut po úvodu do anestezie)
|
|
Zkontrolujte ventilační účinek pacienta v určitou dobu
Časové okno: T2 (15 minut po změně polohy)
|
zaznamenávali jsme maximální inspirační tlak pacientů
|
T2 (15 minut po změně polohy)
|
|
Zkontrolujte ventilační účinek pacienta v určitou dobu
Časové okno: T3 (30 minut po založení pneumoperitonea)
|
zaznamenávali jsme maximální inspirační tlak pacientů
|
T3 (30 minut po založení pneumoperitonea)
|
|
Zkontrolujte ventilační účinek pacienta v určitou dobu
Časové okno: T4 (60 minut po založení pneumoperitonea)
|
zaznamenávali jsme maximální inspirační tlak pacientů
|
T4 (60 minut po založení pneumoperitonea)
|
|
Zkontrolujte ventilační účinek pacienta v určitou dobu
Časové okno: T5 (15 minut po uvolnění pneumoperitonea)
|
zaznamenávali jsme maximální inspirační tlak pacientů
|
T5 (15 minut po uvolnění pneumoperitonea)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-FXY-282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .