Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af volumenstyret og trykstyret ventilation i låseknivposition

20. september 2023 opdateret af: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Sammenligning af volumenstyret og trykstyret ventilation i låseknivposition til robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi

Kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum og låseknivpositionering bruges almindeligvis til at forbedre kirurgisk adgang under robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi. Disse metoder er dog nogle gange forbundet med adskillige uønskede kardiopulmonale virkninger såsom øget middel arterielt tryk, nedsat pulmonal compliance og funktionel restkapacitet, øget peak inspiratorisk tryk og respiratorisk acidose i forbindelse med hypercarbia. Volumenstyret ventilation (VCV) er den mest almindeligt anvendte metode til ventilation under generel anæstesi. Det giver fast minutventilation og lungemodstand, som påvirker luftvejstrykket. Ved trykstyret ventilation (PCV) kan konstant inspiratorisk luftvejstryk opnås ved at decelerere flowet. Minutventilation er dog ikke fastsat . CO2-pneumoperitoneum i låseknivens positionering kan påvirke hæmodynamiske variabler, herunder blodtryk, hjertefrekvens og hjertevolumen. Dette skyldes, at ændringer i luftvejstrykket påvirker det intrathoraxale tryk og selve hjertets funktion. I denne randomiserede undersøgelse undersøgte vi virkningerne af VCV og PCV på maksimalt inspiratorisk tryk under robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi, der involverede CO2-pneumoperitoneum i låseknivpositionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter omhyggelig screening blev 60 patienter indskrevet i forsøget. Efterforskerne overvågede patienternes vejrtrækning, cirkulation og kulstofmetabolisme ved at måle arteriel gas, overvågning af hjerteoutput, respiratoriske parametre og cirkulationsparametre på forskellige tidspunkter i begge grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cai Xinyuan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi i låse-kniv position
  • mellem 18 og 65 år
  • America Society of Anesthesiologist Grade I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme
  • systolisk blodtryk < 90 mmHg)
  • hjertefrekvens < 60 slag i minuttet eller > 100 slag i minuttet
  • perifer blod iltmætning < 90 %
  • Kompliceret med svær lever- og nyreskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VCV gruppe
For patienter tildelt i denne gruppe, efter standardbedøvelse, hvor følgende lægemidler blev brugt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), blev deres mekaniske ventilationstilstand justeret til VCV-tilstanden.
Adfærdsmæssigt: registrere hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas på bestemte tidspunkter
Hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas blev målt og registreret 15 minutter efter induktion af anæstesi (T1), 15 minutter efter etablering af en foldeknivsposition (T2), 30 og 60 minutter efter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter efter pneumokoniose (T5). De målte hæmodynamiske variabler inkluderede middelarterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteoutput, hjerteindeks, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation. Vejrtrækningsvariabler omfatter tidalvolumen, minutventilation, respirationsfrekvens, frontaltryk i luftvejene, middelluftvejstryk, plateauer luftvejstryk, perifer iltmætning, iltmætning og iltrespons. Arterielle blodgasvariabler omfatter pH-værdi, arteriel kuldioxid, arterielt ilttryk, alkalioverskud, alveolært ilttryk og koncentration af natriumbicarbonat.
Eksperimentel: PCV gruppe
For patienter tildelt i denne gruppe, efter standardbedøvelse, hvor følgende lægemidler blev brugt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium 0,2-0,3 mg / kg ), blev deres mekaniske ventilationstilstand justeret til PCV-tilstand.
Adfærdsmæssigt: registrere hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas på bestemte tidspunkter
Hæmodynamiske variabler, respiratoriske variable og arteriel blodgas blev målt og registreret 15 minutter efter induktion af anæstesi (T1), 15 minutter efter etablering af en foldeknivsposition (T2), 30 og 60 minutter efter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter efter pneumokoniose (T5). De målte hæmodynamiske variabler inkluderede middelarterielt tryk, hjertefrekvens, hjerteoutput, hjerteindeks, slagvolumenindeks og slagvolumenvariation. Vejrtrækningsvariabler omfatter tidalvolumen, minutventilation, respirationsfrekvens, frontaltryk i luftvejene, middelluftvejstryk, plateauer luftvejstryk, perifer iltmætning, iltmætning og iltrespons. Arterielle blodgasvariabler omfatter pH-værdi, arteriel kuldioxid, arterielt ilttryk, alkalioverskud, alveolært ilttryk og koncentration af natriumbicarbonat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T1 (15 minutter efter induktion af anæstesi)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T1 (15 minutter efter induktion af anæstesi)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T2 (15 minutter efter position blev ændret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T2 (15 minutter efter position blev ændret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T3 (30 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T3 (30 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T4 (60 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T4 (60 minutter efter at pneumoperitoneum blev etableret)
Kontroller patientens ventilationseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T5 (15 minutter efter pneumoperitoneum blev frigivet)
vi registrerede patienternes maksimale inspiratoriske tryk
T5 (15 minutter efter pneumoperitoneum blev frigivet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-FXY-282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner