Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjatun ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu lukkoveitsen asennossa

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Tilavuusohjatun ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu veitsen asennossa robottiavusteisessa laparoskooppisessa urologisessa kirurgiassa

Hiilidioksidin (CO2) pneumoperitoneumia ja veitsen sijoittelua käytetään yleisesti parantamaan kirurgian pääsyä robottiavusteisen laparoskooppisen urologisen leikkauksen aikana. Näihin menetelmiin liittyy kuitenkin joskus useita ei-toivottuja kardiopulmonaalisia vaikutuksia, kuten kohonnut keskimääräinen valtimopaine, vähentynyt keuhkojen myöntyvyys ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti, kohonnut sisäänhengityksen huippupaine ja respiratorinen asidoosi yhdessä hyperkarbian kanssa. Volume-controlled ventilation (VCV) on yleisanestesian aikana yleisin ventilaatiomenetelmä. Se tarjoaa kiinteän minuutin ventilaation ja keuhkojen vastuksen, jotka vaikuttavat hengitysteiden paineeseen. Paineohjatussa ventilaatiossa (PCV) tasainen sisäänhengityshengityspaine voidaan saavuttaa hidastamalla virtausta. Minuuttituuletus ei kuitenkaan ole kiinteä. CO2 pneumoperitoneum veitsen asennossa voi vaikuttaa hemodynaamisiin muuttujiin, mukaan lukien verenpaine, syke ja sydämen minuuttitilavuus. Tämä johtuu siitä, että hengitysteiden paineen muutokset vaikuttavat rintakehän paineeseen ja itse sydämen toimintaan. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme VCV:n ja PCV:n vaikutuksia sisäänhengityksen huippupaineeseen robottiavusteisen laparoskooppisen urologisen leikkauksen aikana, kun CO2 pneumoperitoneum oli lukkoveitsen asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolellisen seulonnan jälkeen tutkimukseen otettiin 60 potilasta. Tutkijat seurasivat potilaiden hengitystä, verenkiertoa ja hiiliaineenvaihduntaa mittaamalla valtimokaasua, sydämen minuuttitilavuuden seurantaa, hengitysparametreja ja verenkiertoparametreja eri aikoina molemmissa potilasryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Cai Xinyuan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus lukkoveitsen asennossa
  • 18-65 vuoden iässä
  • America Society of Anesthesiologist Grades I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalloisen lihavuuden
  • systolinen verenpaine < 90 mmHg)
  • syke < 60 lyöntiä minuutissa tai > 100 lyöntiä minuutissa
  • ääreisveren happisaturaatio < 90 %
  • Komplisoituu vakavaan maksa- ja munuaisvaurioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VCV ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tavanomaisen anestesian jälkeen, jossa käytettiin seuraavia lääkkeitä (midatsolaami 0,05 mg / kg; propofoli 1,5–2,5 mg / kg; sufentaniili 0,3–0,5 μg / kg ja sisatrakurium 0,2–0,3 mg / kg ), niiden mekaaninen ilmanvaihtotila säädettiin VCV-tilaan.
Käyttäytyminen: tallentaa hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasut tiettyinä aikoina
Hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasu mitattiin ja kirjattiin 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T1), 15 minuuttia taitettavan veitsen asennon jälkeen (T2), 30 ja 60 minuuttia CO2-pneumokonioosin jälkeen (T3 ja T4) ja 15 minuuttia pneumokonioosin (T5) jälkeen. Mitattuja hemodynaamisia muuttujia olivat keskimääräinen valtimopaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu. Hengitysmuuttujia ovat hengityksen tilavuus, minuuttihengitys, hengitystiheys, hengitysteiden etupaine, keskimääräinen hengitysteiden paine, tasankojen hengitysteiden paine, perifeerinen happisaturaatio, happisaturaatio ja happivaste. Valtimoveren kaasumuuttujia ovat pH-arvo, valtimoiden hiilidioksidi, valtimon hapenpaine, alkaliylijäämä, alveolaarinen hapenpaine ja soodobikarbonaatti-ionipitoisuus.
Kokeellinen: PCV-ryhmä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tavanomaisen anestesian jälkeen, jossa käytettiin seuraavia lääkkeitä (midatsolaami 0,05 mg / kg; propofoli 1,5–2,5 mg / kg; sufentaniili 0,3–0,5 μg / kg ja sisatrakurium 0,2–0,3 mg / kg ), niiden mekaaninen ilmanvaihtotila säädettiin PCV-tilaan.
Käyttäytyminen: tallentaa hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasut tiettyinä aikoina
Hemodynaamiset muuttujat, hengitysmuuttujat ja valtimoverikaasu mitattiin ja kirjattiin 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen (T1), 15 minuuttia taitettavan veitsen asennon jälkeen (T2), 30 ja 60 minuuttia CO2-pneumokonioosin jälkeen (T3 ja T4) ja 15 minuuttia pneumokonioosin (T5) jälkeen. Mitattuja hemodynaamisia muuttujia olivat keskimääräinen valtimopaine, syke, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, aivohalvaustilavuusindeksi ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu. Hengitysmuuttujia ovat hengityksen tilavuus, minuuttihengitys, hengitystiheys, hengitysteiden etupaine, keskimääräinen hengitysteiden paine, tasankojen hengitysteiden paine, perifeerinen happisaturaatio, happisaturaatio ja happivaste. Valtimoveren kaasumuuttujia ovat pH-arvo, valtimoiden hiilidioksidi, valtimon hapenpaine, alkaliylijäämä, alveolaarinen hapenpaine ja soodobikarbonaatti-ionipitoisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T1 (15 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T1 (15 minuuttia anestesian induktion jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T2 (15 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T2 (15 minuuttia asennon muuttamisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T3 (30 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T3 (30 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T4 (60 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T4 (60 minuuttia pneumoperitoneumin muodostumisen jälkeen)
Tarkista potilaan hengitysteho tiettyyn aikaan
Aikaikkuna: T5 (15 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen)
kirjasimme potilaiden sisäänhengityksen huippupaineen
T5 (15 minuuttia pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-FXY-282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa