Comparaison de la ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée en position fermoir-couteau
20 septembre 2023 mis à jour par: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Comparaison de la ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée en position fermoir-couteau pour la chirurgie urologique laparoscopique assistée par robot
Le pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) et le positionnement du couteau à fermoir sont couramment utilisés pour améliorer l'accès chirurgical lors de la chirurgie urologique laparoscopique assistée par robot.
Cependant, ces méthodes sont parfois associées à plusieurs effets cardio-pulmonaires indésirables tels qu'une augmentation de la pression artérielle moyenne, une diminution de la conformation pulmonaire et de la capacité résiduelle fonctionnelle, une augmentation de la pression inspiratoire maximale et une acidose respiratoire associée à l'hypercapnie.
La ventilation à volume contrôlé (VCV) est la méthode de ventilation la plus couramment utilisée pendant l'anesthésie générale.
Il fournit une ventilation minute fixe et une résistance pulmonaire, qui affectent la pression des voies respiratoires.
Dans la ventilation à pression contrôlée (PCV), une pression constante des voies respiratoires peut être obtenue en décélérant le débit.
Cependant, la ventilation minute n'est pas figée.
Le pneumopéritoine au CO2 dans le positionnement du fermoir-couteau peut influencer les variables hémodynamiques, notamment la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le débit cardiaque.
En effet, les changements dans la pression des voies respiratoires affectent la pression intrathoracique et la fonction du cœur lui-même.
Dans cette étude randomisée, nous avons étudié les effets du VCV et du PCV sur la pression inspiratoire maximale lors d'une chirurgie urologique laparoscopique assistée par robot impliquant un pneumopéritoine au CO2 en position fermoir-couteau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Après une sélection minutieuse, 60 patients ont été inscrits à l’essai.
Les enquêteurs ont surveillé la respiration, la circulation et le métabolisme carboné des patients en mesurant les gaz artériels, la surveillance du débit cardiaque, les paramètres respiratoires et les paramètres de circulation à différents moments dans les deux groupes de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Cai Xinyuan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie urologique en position fermoir-couteau
- entre 18 et 65 ans
- Société américaine des anesthésiologistes, grades I-II.
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide
- tension artérielle systolique < 90 mmHg)
- fréquence cardiaque < 60 battements par minute ou > 100 battements par minute
- saturation en oxygène du sang périphérique < 90 %
- Compliqué de graves lésions du foie et des reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VCV
Pour les patients affectés à ce groupe, après une anesthésie standard, dans laquelle les médicaments suivants ont été utilisés (midazolam 0,05 mg/kg ; propofol 1,5-2,5 mg/kg ; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ; et cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg ), leur mode de ventilation mécanique a été réglé sur le mode VCV.
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Les variables hémodynamiques, les variables respiratoires et les gaz du sang artériel ont été mesurés et enregistrés 15 minutes après l'induction de l'anesthésie (T1), 15 minutes après l'établissement d'une position du couteau pliant (T2), 30 et 60 minutes après une pneumoconiose au CO2 (T3 et T4), et 15 minutes après la pneumoconiose (T5).
Les variables hémodynamiques mesurées comprenaient la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, le débit cardiaque, l'indice cardiaque, l'indice de volume systolique et la variation du volume systolique.
Les variables respiratoires comprennent le volume courant, la ventilation minute, la fréquence respiratoire, la pression frontale des voies respiratoires, la pression moyenne des voies respiratoires, les plateaux de pression des voies respiratoires, la saturation périphérique en oxygène, la saturation en oxygène et la réponse en oxygène.
Les variables des gaz du sang artériel comprennent la valeur du pH, le dioxyde de carbone artériel, la pression artérielle en oxygène, l'excédent d'alcali, la pression alvéolaire en oxygène et la concentration en ions bicarbonate de soude.
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Expérimental: Groupe PCV
Pour les patients affectés à ce groupe, après une anesthésie standard, dans laquelle les médicaments suivants ont été utilisés (midazolam 0,05 mg/kg ; propofol 1,5-2,5 mg/kg ; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ; et cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg ), leur mode de ventilation mécanique a été réglé sur le mode PCV.
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Les variables hémodynamiques, les variables respiratoires et les gaz du sang artériel ont été mesurés et enregistrés 15 minutes après l'induction de l'anesthésie (T1), 15 minutes après l'établissement d'une position du couteau pliant (T2), 30 et 60 minutes après une pneumoconiose au CO2 (T3 et T4), et 15 minutes après la pneumoconiose (T5).
Les variables hémodynamiques mesurées comprenaient la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, le débit cardiaque, l'indice cardiaque, l'indice de volume systolique et la variation du volume systolique.
Les variables respiratoires comprennent le volume courant, la ventilation minute, la fréquence respiratoire, la pression frontale des voies respiratoires, la pression moyenne des voies respiratoires, les plateaux de pression des voies respiratoires, la saturation périphérique en oxygène, la saturation en oxygène et la réponse en oxygène.
Les variables des gaz du sang artériel comprennent la valeur du pH, le dioxyde de carbone artériel, la pression artérielle en oxygène, l'excédent d'alcali, la pression alvéolaire en oxygène et la concentration en ions bicarbonate de soude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifier l'effet de ventilation du patient à un moment précis
Délai: T1 (15 minutes après l'induction de l'anesthésie)
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nous avons enregistré la pression inspiratoire maximale des patients
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T1 (15 minutes après l'induction de l'anesthésie)
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Vérifier l'effet de ventilation du patient à un moment précis
Délai: T2 (15 minutes après le changement de position)
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nous avons enregistré la pression inspiratoire maximale des patients
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T2 (15 minutes après le changement de position)
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Vérifier l'effet de ventilation du patient à un moment précis
Délai: T3 (30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine)
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nous avons enregistré la pression inspiratoire maximale des patients
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T3 (30 minutes après l'établissement du pneumopéritoine)
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Vérifier l'effet de ventilation du patient à un moment précis
Délai: T4 (60 minutes après l'établissement du pneumopéritoine)
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nous avons enregistré la pression inspiratoire maximale des patients
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T4 (60 minutes après l'établissement du pneumopéritoine)
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Vérifier l'effet de ventilation du patient à un moment précis
Délai: T5 (15 minutes après la libération du pneumopéritoine)
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nous avons enregistré la pression inspiratoire maximale des patients
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T5 (15 minutes après la libération du pneumopéritoine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-FXY-282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .