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Confronto tra la ventilazione a volume controllato e quella a pressione controllata nella posizione del coltello a serramanico

20 settembre 2023 aggiornato da: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Confronto tra ventilazione a volume controllato e a pressione controllata nella posizione del coltello a serramanico per la chirurgia urologica laparoscopica robot-assistita

Il pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO2) e il posizionamento con coltello a serramanico sono comunemente utilizzati per migliorare l'accesso chirurgico durante la chirurgia urologica laparoscopica robot-assistita. Tuttavia, questi metodi sono talvolta associati a numerosi effetti cardiopolmonari indesiderati, quali aumento della pressione arteriosa media, diminuzione della compliance polmonare e della capacità funzionale residua, aumento del picco di pressione inspiratoria e acidosi respiratoria in associazione con ipercapnia. La ventilazione a volume controllato (VCV) è il metodo di ventilazione più comunemente utilizzato durante l’anestesia generale. Fornisce ventilazione minuto fissa e resistenza polmonare, che influiscono sulla pressione delle vie aeree. Nella ventilazione a pressione controllata (PCV), è possibile ottenere una pressione costante delle vie aeree inspiratorie decelerando il flusso. Tuttavia, la ventilazione minuto non è fissa. Il pneumoperitoneo con CO2 nel posizionamento del coltello a serramanico può influenzare le variabili emodinamiche, tra cui la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca. Questo perché i cambiamenti nella pressione delle vie aeree influenzano la pressione intratoracica e la funzione del cuore stesso. In questo studio randomizzato, abbiamo studiato gli effetti di VCV e PCV sul picco di pressione inspiratoria durante la chirurgia urologica laparoscopica robot-assistita che coinvolge pneumoperitoneo con CO2 nella posizione del coltello a serramanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un attento screening, 60 pazienti sono stati arruolati nello studio. I ricercatori hanno monitorato la respirazione, la circolazione e il metabolismo del carbonio dei pazienti misurando il gas arterioso, il monitoraggio della gittata cardiaca, i parametri respiratori e circolatori in momenti diversi in entrambi i gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Cai Xinyuan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urologica in posizione di coltello a serramanico
  • di età compresa tra 18 e 65 anni
  • America Society of Anesthesiologist Gradi I-II.

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica
  • pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg)
  • frequenza cardiaca < 60 battiti al minuto o > 100 battiti al minuto
  • Saturazione di ossigeno nel sangue periferico < 90%
  • Complicato con gravi danni al fegato e ai reni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VVC
Per i pazienti assegnati a questo gruppo, dopo anestesia standard, in cui sono stati utilizzati i seguenti farmaci (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; e cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg ), la loro modalità di ventilazione meccanica è stata adattata alla modalità VCV.
Comportamentale: registrare le variabili emodinamiche, le variabili respiratorie e l'emogasanalisi in momenti specifici
Le variabili emodinamiche, le variabili respiratorie e l'emogasanalisi arteriosa sono state misurate e registrate 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 15 minuti dopo l'instaurazione della posizione del coltello pieghevole (T2), 30 e 60 minuti dopo la pneumoconiosi da CO2 (T3 e T4) e 15 minuti dopo la pneumoconiosi (T5). Le variabili emodinamiche misurate includevano pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, gittata cardiaca, indice cardiaco, indice del volume sistolico e variazione del volume sistolico. Le variabili respiratorie includono il volume corrente, la ventilazione minuto, la frequenza respiratoria, la pressione frontale delle vie aeree, la pressione media delle vie aeree, i plateau della pressione delle vie aeree, la saturazione periferica di ossigeno, la saturazione di ossigeno e la risposta all'ossigeno. Le variabili dei gas nel sangue arterioso includono il valore del pH, l'anidride carbonica arteriosa, la pressione dell'ossigeno arterioso, il surplus di alcali, la pressione dell'ossigeno alveolare e la concentrazione di ioni bicarbonato di sodio.
Sperimentale: Gruppo PCV
Per i pazienti assegnati a questo gruppo, dopo anestesia standard, in cui sono stati utilizzati i seguenti farmaci (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; e cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg ), la loro modalità di ventilazione meccanica è stata adattata alla modalità PCV.
Comportamentale: registrare le variabili emodinamiche, le variabili respiratorie e l'emogasanalisi in momenti specifici
Le variabili emodinamiche, le variabili respiratorie e l'emogasanalisi arteriosa sono state misurate e registrate 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia (T1), 15 minuti dopo l'instaurazione della posizione del coltello pieghevole (T2), 30 e 60 minuti dopo la pneumoconiosi da CO2 (T3 e T4) e 15 minuti dopo la pneumoconiosi (T5). Le variabili emodinamiche misurate includevano pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, gittata cardiaca, indice cardiaco, indice del volume sistolico e variazione del volume sistolico. Le variabili respiratorie includono il volume corrente, la ventilazione minuto, la frequenza respiratoria, la pressione frontale delle vie aeree, la pressione media delle vie aeree, i plateau della pressione delle vie aeree, la saturazione periferica di ossigeno, la saturazione di ossigeno e la risposta all'ossigeno. Le variabili dei gas nel sangue arterioso includono il valore del pH, l'anidride carbonica arteriosa, la pressione dell'ossigeno arterioso, il surplus di alcali, la pressione dell'ossigeno alveolare e la concentrazione di ioni bicarbonato di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllare l'effetto della ventilazione del paziente in un momento specifico
Lasso di tempo: T1(15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
abbiamo registrato la pressione inspiratoria di picco dei pazienti
T1(15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia)
Controllare l'effetto della ventilazione del paziente in un momento specifico
Lasso di tempo: T2(15 minuti dopo il cambio di posizione)
abbiamo registrato la pressione inspiratoria di picco dei pazienti
T2(15 minuti dopo il cambio di posizione)
Controllare l'effetto della ventilazione del paziente in un momento specifico
Lasso di tempo: T3 (30 minuti dopo la stabilizzazione del pneumoperitoneo)
abbiamo registrato la pressione inspiratoria di picco dei pazienti
T3 (30 minuti dopo la stabilizzazione del pneumoperitoneo)
Controllare l'effetto della ventilazione del paziente in un momento specifico
Lasso di tempo: T4 (60 minuti dopo la stabilizzazione del pneumoperitoneo)
abbiamo registrato la pressione inspiratoria di picco dei pazienti
T4 (60 minuti dopo la stabilizzazione del pneumoperitoneo)
Controllare l'effetto della ventilazione del paziente in un momento specifico
Lasso di tempo: T5 (15 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo)
abbiamo registrato la pressione inspiratoria di picco dei pazienti
T5 (15 minuti dopo il rilascio del pneumoperitoneo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-FXY-282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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