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Comparación de la ventilación controlada por volumen y controlada por presión en posición de cuchilla

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Comparación de la ventilación controlada por volumen y presión controlada en posición de bisturí para cirugía urológica laparoscópica asistida por robot

El neumoperitoneo con dióxido de carbono (CO2) y el posicionamiento con bisturí se utilizan comúnmente para mejorar el acceso quirúrgico durante la cirugía urológica laparoscópica asistida por robot. Sin embargo, estos métodos a veces se asocian con varios efectos cardiopulmonares no deseados, como aumento de la presión arterial media, disminución de la distensibilidad pulmonar y de la capacidad residual funcional, aumento de la presión inspiratoria máxima y acidosis respiratoria asociada con hipercapnia. La ventilación controlada por volumen (VCV) es el método de ventilación más utilizado durante la anestesia general. Proporciona ventilación minuto fija y resistencia pulmonar, que afectan la presión de las vías respiratorias. En la ventilación controlada por presión (PCV), se puede lograr una presión constante en las vías respiratorias inspiratorias desacelerando el flujo. Sin embargo, la ventilación minuto no es fija. El neumoperitoneo con CO2 en posición de bisturí puede influir en las variables hemodinámicas, como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco. Esto se debe a que los cambios en la presión de las vías respiratorias afectan la presión intratorácica y la función del corazón mismo. En este estudio aleatorizado, investigamos los efectos de VCV y PCV sobre la presión inspiratoria máxima durante la cirugía urológica laparoscópica asistida por robot que involucra neumoperitoneo con CO2 en la posición de bisturí.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de una cuidadosa selección, se inscribieron en el ensayo 60 pacientes. Los investigadores controlaron la respiración, la circulación y el metabolismo del carbono de los pacientes midiendo el gas arterial, la monitorización del gasto cardíaco, los parámetros respiratorios y los parámetros circulatorios en diferentes momentos en ambos grupos de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Cai Xinyuan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía urológica en posición de navaja.
  • entre 18 y 65 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos Grados I-II.

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mórbida
  • presión arterial sistólica < 90 mmHg)
  • frecuencia cardíaca < 60 latidos por minuto o > 100 latidos por minuto
  • Saturación de oxígeno en sangre periférica <90%.
  • Complicado con lesión hepática y renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo VCV
Para los pacientes asignados a este grupo, después de anestesia estándar, en los que se utilizaron los siguientes fármacos (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanilo 0,3-0,5 μg/kg; y cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg ), su modo de ventilación mecánica se ajustó al modo VCV.
Se midieron y registraron variables hemodinámicas, variables respiratorias y gases en sangre arterial 15 minutos después de la inducción de la anestesia (T1), 15 minutos después del establecimiento de una posición de bisturí (T2), 30 y 60 minutos después de la neumoconiosis por CO2 (T3 y T4), y 15 minutos después de la neumoconiosis (T5). Las variables hemodinámicas medidas incluyeron presión arterial media, frecuencia cardíaca, gasto cardíaco, índice cardíaco, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico. Las variables respiratorias incluyen volumen corriente, ventilación minuto, frecuencia respiratoria, presión frontal de las vías respiratorias, presión media de las vías respiratorias, presión meseta de las vías respiratorias, saturación periférica de oxígeno, saturación de oxígeno y respuesta de oxígeno. Las variables de gases en sangre arterial incluyen el valor del pH, el dióxido de carbono arterial, la presión arterial de oxígeno, el exceso de álcali, la presión alveolar de oxígeno y la concentración de iones de bicarbonato de sodio.
Experimental: Grupo PCV
Para los pacientes asignados a este grupo, después de anestesia estándar, en los que se utilizaron los siguientes fármacos (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanilo 0,3-0,5 μg/kg; y cisatracurio 0,2-0,3 mg/kg ), se ajustó su modo de ventilación mecánica al modo PCV.
Se midieron y registraron variables hemodinámicas, variables respiratorias y gases en sangre arterial 15 minutos después de la inducción de la anestesia (T1), 15 minutos después del establecimiento de una posición de bisturí (T2), 30 y 60 minutos después de la neumoconiosis por CO2 (T3 y T4), y 15 minutos después de la neumoconiosis (T5). Las variables hemodinámicas medidas incluyeron presión arterial media, frecuencia cardíaca, gasto cardíaco, índice cardíaco, índice de volumen sistólico y variación del volumen sistólico. Las variables respiratorias incluyen volumen corriente, ventilación minuto, frecuencia respiratoria, presión frontal de las vías respiratorias, presión media de las vías respiratorias, presión meseta de las vías respiratorias, saturación periférica de oxígeno, saturación de oxígeno y respuesta de oxígeno. Las variables de gases en sangre arterial incluyen el valor del pH, el dióxido de carbono arterial, la presión arterial de oxígeno, el exceso de álcali, la presión alveolar de oxígeno y la concentración de iones de bicarbonato de sodio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprobar el efecto de ventilación del paciente en un momento específico.
Periodo de tiempo: T1 (15 minutos después de la inducción de la anestesia)
Registramos la presión inspiratoria máxima de los pacientes.
T1 (15 minutos después de la inducción de la anestesia)
Comprobar el efecto de ventilación del paciente en un momento específico.
Periodo de tiempo: T2 (15 minutos después del cambio de posición)
Registramos la presión inspiratoria máxima de los pacientes.
T2 (15 minutos después del cambio de posición)
Comprobar el efecto de ventilación del paciente en un momento específico.
Periodo de tiempo: T3 (30 minutos después de establecido el neumoperitoneo)
Registramos la presión inspiratoria máxima de los pacientes.
T3 (30 minutos después de establecido el neumoperitoneo)
Comprobar el efecto de ventilación del paciente en un momento específico.
Periodo de tiempo: T4 (60 minutos después de establecido el neumoperitoneo)
Registramos la presión inspiratoria máxima de los pacientes.
T4 (60 minutos después de establecido el neumoperitoneo)
Comprobar el efecto de ventilación del paciente en un momento específico.
Periodo de tiempo: T5 (15 minutos después de la liberación del neumoperitoneo)
Registramos la presión inspiratoria máxima de los pacientes.
T5 (15 minutos después de la liberación del neumoperitoneo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-FXY-282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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