Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térfogat- és nyomásvezérelt szellőztetés összehasonlítása kapocs-kés pozícióban

2023. szeptember 20. frissítette: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

A térfogat- és nyomásvezérelt szellőztetés összehasonlítása kapocs-kés pozícióban robottal támogatott laparoszkópos urológiai sebészethez

A szén-dioxid (CO2) pneumoperitoneum és a kapocskés pozicionálás általában a sebészi hozzáférés javítására szolgál robot által támogatott laparoszkópos urológiai műtétek során. Azonban ezek a módszerek néha számos nemkívánatos kardiopulmonális hatással járnak, mint például megnövekedett átlagos artériás nyomás, csökkent pulmonalis compliance és funkcionális reziduális kapacitás, megnövekedett belégzési csúcsnyomás és légzési acidózis hiperkarbiával összefüggésben. A térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) a leggyakrabban alkalmazott lélegeztetési módszer az általános érzéstelenítés során. Rögzített perces lélegeztetést és pulmonális ellenállást biztosít, amelyek befolyásolják a légúti nyomást. Nyomásvezérelt lélegeztetésben (PCV) az áramlás lassításával állandó belégzési légúti nyomás érhető el. A percszellőztetés azonban nincs rögzítve. A CO2 pneumoperitoneum a kapocskés pozíciójában befolyásolhatja a hemodinamikai változókat, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot és a perctérfogatot. Ennek oka, hogy a légúti nyomás változása befolyásolja az intrathoracalis nyomást és magának a szívnek a működését. Ebben a randomizált vizsgálatban a VCV és PCV hatását vizsgáltuk a belégzési csúcsnyomásra gyakorolt ​​​​robot-asszisztált laparoszkópos urológiai műtét során, amelyben CO2 pneumoperitoneum kapcsos kés pozícióban történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gondos szűrést követően 60 beteget vontak be a vizsgálatba. A kutatók a betegek légzését, keringését és szén-anyagcseréjét monitorozták az artériás gázmennyiség, a perctérfogat monitorozás, a légzési paraméterek és a keringési paraméterek különböző időpontokban történő mérésével mindkét betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Cai Xinyuan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Urológiai műtéten áteső betegek kapcsos kés helyzetben
  • 18 és 65 év között
  • Amerika Aneszteziológus Társaság I-II.

Kizárási kritériumok:

  • Kóros elhízás
  • szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm)
  • pulzusszám < 60 ütés percenként vagy > 100 ütés percenként
  • perifériás vér oxigéntelítettsége < 90%
  • Súlyos máj- és vesekárosodással komplikálódik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VCV csoport
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek esetében standard érzéstelenítés után, amelyben a következő gyógyszereket alkalmazták (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; szufentanil 0,3-0,5 μg / kg; és cisatrakurium 0,2-0,3 mg / kg ), mechanikus szellőztetési módjukat VCV módra állítottuk.
Viselkedési: A hemodinamikai változók, a légzési változók és az artériás vérgáz meghatározott időpontokban történő rögzítése
A hemodinamikai változókat, a légzési változókat és az artériás vérgázt mértük és rögzítettük 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T1), 15 perccel az összecsukható késhelyzet megállapítása után (T2), 30 és 60 perccel a CO2 pneumoconiosis után (T3 és T4), és 15 perccel a pneumoconiosis (T5) után. A mért hemodinamikai változók közé tartozott az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám, a perctérfogat, a szívindex, a stroke volumenindex és a stroke volumen változása. A légzési változók közé tartozik a légzési térfogat, a percnyi lélegeztetés, a légzési gyakoriság, a légúti frontális nyomás, az átlagos légúti nyomás, a platók légúti nyomása, a perifériás oxigéntelítettség, az oxigéntelítettség és az oxigénválasz. Az artériás vérgáz változói közé tartozik a pH-érték, az artériás szén-dioxid, az artériás oxigénnyomás, a lúgtöbblet, az alveoláris oxigénnyomás és a szódabikarbóna-ion koncentrációja.
Kísérleti: PCV csoport
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek esetében standard érzéstelenítés után, amelyben a következő gyógyszereket alkalmazták (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; szufentanil 0,3-0,5 μg / kg; és cisatrakurium 0,2-0,3 mg / kg ), mechanikus szellőztetési módjukat a PCV módhoz igazították.
Viselkedési: A hemodinamikai változók, a légzési változók és az artériás vérgáz meghatározott időpontokban történő rögzítése
A hemodinamikai változókat, a légzési változókat és az artériás vérgázt mértük és rögzítettük 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után (T1), 15 perccel az összecsukható késhelyzet megállapítása után (T2), 30 és 60 perccel a CO2 pneumoconiosis után (T3 és T4), és 15 perccel a pneumoconiosis (T5) után. A mért hemodinamikai változók közé tartozott az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám, a perctérfogat, a szívindex, a stroke volumenindex és a stroke volumen változása. A légzési változók közé tartozik a légzési térfogat, a percnyi lélegeztetés, a légzési gyakoriság, a légúti frontális nyomás, az átlagos légúti nyomás, a platók légúti nyomása, a perifériás oxigéntelítettség, az oxigéntelítettség és az oxigénválasz. Az artériás vérgáz változói közé tartozik a pH-érték, az artériás szén-dioxid, az artériás oxigénnyomás, a lúgtöbblet, az alveoláris oxigénnyomás és a szódabikarbóna-ion koncentrációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenőrizze a páciens lélegeztetési hatását egy adott időpontban
Időkeret: T1 (15 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
rögzítettük a betegek belégzési csúcsnyomását
T1 (15 perccel az érzéstelenítés beindítása után)
Ellenőrizze a páciens lélegeztetési hatását egy adott időpontban
Időkeret: T2 (15 perccel a pozíció megváltoztatása után)
rögzítettük a betegek belégzési csúcsnyomását
T2 (15 perccel a pozíció megváltoztatása után)
Ellenőrizze a páciens lélegeztetési hatását egy adott időpontban
Időkeret: T3 (30 perccel a pneumoperitoneum kialakulása után)
rögzítettük a betegek belégzési csúcsnyomását
T3 (30 perccel a pneumoperitoneum kialakulása után)
Ellenőrizze a páciens lélegeztetési hatását egy adott időpontban
Időkeret: T4 (60 perccel a pneumoperitoneum kialakulása után)
rögzítettük a betegek belégzési csúcsnyomását
T4 (60 perccel a pneumoperitoneum kialakulása után)
Ellenőrizze a páciens lélegeztetési hatását egy adott időpontban
Időkeret: T5 (15 perccel a pneumoperitoneum felszabadulása után)
rögzítettük a betegek belégzési csúcsnyomását
T5 (15 perccel a pneumoperitoneum felszabadulása után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-FXY-282

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Robotsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel