Сравнение вентиляции с контролем по объему и по давлению в положении складного ножа
20 сентября 2023 г. обновлено: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Сравнение вентиляции с контролем по объему и по давлению в положении складного ножа при роботизированной лапароскопической урологической хирургии
Пневмоперитонеум с углекислым газом (CO2) и позиционирование складного ножа обычно используются для улучшения хирургического доступа во время роботизированной лапароскопической урологической хирургии.
Однако эти методы иногда связаны с рядом нежелательных сердечно-легочных эффектов, таких как повышение среднего артериального давления, снижение растяжимости легких и функциональной остаточной емкости легких, повышение пикового давления на вдохе и респираторный ацидоз в сочетании с гиперкапнией.
Вентиляция с контролем по объему (VCV) является наиболее часто используемым методом вентиляции во время общей анестезии.
Он обеспечивает фиксированную минутную вентиляцию и легочное сопротивление, которые влияют на давление в дыхательных путях.
При вентиляции с контролем по давлению (PCV) постоянное давление в дыхательных путях на вдохе может быть достигнуто за счет замедления потока.
Однако минутная вентиляция не фиксируется.
CO2-пневмоперитонеум в положении складного ножа может влиять на гемодинамические параметры, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сердечный выброс.
Это связано с тем, что изменения давления в дыхательных путях влияют на внутригрудное давление и на функцию самого сердца.
В этом рандомизированном исследовании мы изучали влияние VCV и PCV на пиковое давление вдоха во время роботизированной лапароскопической урологической хирургии с использованием пневмоперитонеума CO2 в положении складного ножа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После тщательного отбора в исследование были включены 60 пациентов.
Исследователи контролировали дыхание, кровообращение и углеродный обмен пациентов путем измерения артериального газа, мониторинга сердечного выброса, параметров дыхания и кровообращения в разное время в обеих группах пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Cai Xinyuan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие урологические операции в положении складного ножа
- в возрасте от 18 до 65 лет
- Американское общество анестезиологов I-II классов.
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение
- систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.)
- частота сердечных сокращений < 60 ударов в минуту или > 100 ударов в минуту
- насыщение периферической крови кислородом <90%
- Осложняется тяжелым поражением печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВКВ
У больных, назначенных в эту группу, после стандартной анестезии, при которой применялись следующие препараты (мидазолам 0,05 мг/кг; пропофол 1,5-2,5 мг/кг; суфентанил 0,3-0,5 мкг/кг; и цисатракурий 0,2-0,3 мг/кг. ), их режим искусственной вентиляции легких был переведен в режим VCV.
|
Гемодинамические переменные, респираторные показатели и газы артериальной крови измерялись и регистрировались через 15 минут после индукции анестезии (Т1), через 15 минут после установления положения складного ножа (Т2), через 30 и 60 минут после CO2-пневмокониоза (Т3 и Т4) и Через 15 минут после пневмокониоза (Т5).
Измеряемые гемодинамические переменные включали среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный выброс, сердечный индекс, индекс ударного объема и вариацию ударного объема.
Переменные дыхания включают дыхательный объем, минутную вентиляцию, частоту дыхания, фронтальное давление в дыхательных путях, среднее давление в дыхательных путях, давление плато в дыхательных путях, периферическую сатурацию кислорода, сатурацию кислорода и кислородную реакцию.
Переменные газового состава артериальной крови включают значение pH, содержание углекислого газа в артериальной крови, артериальное давление кислорода, избыток щелочи, альвеолярное давление кислорода и концентрацию ионов бикарбоната натрия.
|
|
Экспериментальный: Группа ПКВ
У больных, назначенных в эту группу, после стандартной анестезии, при которой применялись следующие препараты (мидазолам 0,05 мг/кг; пропофол 1,5-2,5 мг/кг; суфентанил 0,3-0,5 мкг/кг; и цисатракурий 0,2-0,3 мг/кг. ), режим искусственной вентиляции легких был переведен в режим PCV.
|
Гемодинамические переменные, респираторные показатели и газы артериальной крови измерялись и регистрировались через 15 минут после индукции анестезии (Т1), через 15 минут после установления положения складного ножа (Т2), через 30 и 60 минут после CO2-пневмокониоза (Т3 и Т4) и Через 15 минут после пневмокониоза (Т5).
Измеряемые гемодинамические переменные включали среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный выброс, сердечный индекс, индекс ударного объема и вариацию ударного объема.
Переменные дыхания включают дыхательный объем, минутную вентиляцию, частоту дыхания, фронтальное давление в дыхательных путях, среднее давление в дыхательных путях, давление плато в дыхательных путях, периферическую сатурацию кислорода, сатурацию кислорода и кислородную реакцию.
Переменные газового состава артериальной крови включают значение pH, содержание углекислого газа в артериальной крови, артериальное давление кислорода, избыток щелочи, альвеолярное давление кислорода и концентрацию ионов бикарбоната натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте эффект вентиляции пациента в определенное время
Временное ограничение: Т1 (через 15 минут после индукции анестезии)
|
мы записывали пиковое давление на вдохе пациентов
|
Т1 (через 15 минут после индукции анестезии)
|
|
Проверьте эффект вентиляции пациента в определенное время
Временное ограничение: Т2(через 15 минут после смены позиции)
|
мы записывали пиковое давление на вдохе пациентов
|
Т2(через 15 минут после смены позиции)
|
|
Проверьте эффект вентиляции пациента в определенное время
Временное ограничение: Т3 (через 30 минут после установления пневмоперитонеума)
|
мы записывали пиковое давление на вдохе пациентов
|
Т3 (через 30 минут после установления пневмоперитонеума)
|
|
Проверьте эффект вентиляции пациента в определенное время
Временное ограничение: Т4 (через 60 минут после установления пневмоперитонеума)
|
мы записывали пиковое давление на вдохе пациентов
|
Т4 (через 60 минут после установления пневмоперитонеума)
|
|
Проверьте эффект вентиляции пациента в определенное время
Временное ограничение: Т5 (через 15 минут после снятия пневмоперитонеума)
|
мы записывали пиковое давление на вдохе пациентов
|
Т5 (через 15 минут после снятия пневмоперитонеума)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-FXY-282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .