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Vergleich von volumenkontrollierter und druckkontrollierter Beatmung in Klappmesserposition

20. September 2023 aktualisiert von: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Vergleich der volumenkontrollierten und druckkontrollierten Beatmung in Klappmesserposition für die robotergestützte laparoskopische urologische Chirurgie

Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum und Klappmesserpositionierung werden häufig verwendet, um den chirurgischen Zugang bei robotergestützten laparoskopischen urologischen Eingriffen zu verbessern. Diese Methoden sind jedoch manchmal mit mehreren unerwünschten kardiopulmonalen Effekten verbunden, wie z. B. einem erhöhten mittleren arteriellen Druck, einer verringerten Lungencompliance und funktionellen Restkapazität, einem erhöhten inspiratorischen Spitzendruck und einer respiratorischen Azidose in Verbindung mit Hyperkapnie. Die volumenkontrollierte Beatmung (VCV) ist die am häufigsten verwendete Beatmungsmethode während einer Vollnarkose. Es sorgt für ein festes Atemminutenvolumen und einen Lungenwiderstand, die sich auf den Atemwegsdruck auswirken. Bei der druckkontrollierten Beatmung (PCV) kann durch Verlangsamung des Flusses ein konstanter inspiratorischer Atemwegsdruck erreicht werden. Allerdings ist das Atemminutenvolumen nicht festgelegt. CO2-Pneumoperitoneum in der Klappenmesserpositionierung kann hämodynamische Variablen beeinflussen, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und Herzzeitvolumen. Dies liegt daran, dass Änderungen des Atemwegsdrucks den intrathorakalen Druck und die Funktion des Herzens selbst beeinflussen. In dieser randomisierten Studie untersuchten wir die Auswirkungen von VCV und PCV auf den maximalen Inspirationsdruck während robotergestützter laparoskopischer urologischer Eingriffe mit CO2-Pneumoperitoneum in der Klappmesserposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach sorgfältiger Prüfung wurden 60 Patienten in die Studie aufgenommen. Die Forscher überwachten die Atmung, den Kreislauf und den Kohlenstoffstoffwechsel der Patienten durch Messung des arteriellen Gases, Überwachung des Herzzeitvolumens, Atemparameter und Kreislaufparameter zu unterschiedlichen Zeiten in beiden Patientengruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Cai Xinyuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer urologischen Operation in Klappmesserposition unterziehen
  • zwischen 18 und 65 Jahren
  • America Society of Anaesthesiologist Grade I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettsucht
  • systolischer Blutdruck < 90 mmHg)
  • Herzfrequenz < 60 Schläge pro Minute oder > 100 Schläge pro Minute
  • Sauerstoffsättigung des peripheren Blutes < 90 %
  • Kompliziert mit schwerer Leber- und Nierenschädigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VCV-Gruppe
Für Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, nach einer Standardanästhesie, bei der die folgenden Arzneimittel verwendet wurden (Midazolam 0,05 mg/kg; Propofol 1,5–2,5 mg/kg; Sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; und Cisatracurium 0,2–0,3 mg/kg). ) wurde ihr mechanischer Beatmungsmodus an den VCV-Modus angepasst.
Verhalten: Zeichnen Sie hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase zu bestimmten Zeiten auf
Hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase wurden 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie (T1), 15 Minuten nach Festlegung einer Klappmesserposition (T2), 30 und 60 Minuten nach CO2-Pneumokoniose (T3 und T4) gemessen und aufgezeichnet 15 Minuten nach Pneumokoniose (T5). Zu den gemessenen hämodynamischen Variablen gehörten der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen, der Herzindex, der Schlagvolumenindex und die Schlagvolumenvariation. Zu den Atemvariablen gehören Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Atemfrequenz, frontaler Atemwegsdruck, mittlerer Atemwegsdruck, Plateau-Atemwegsdruck, periphere Sauerstoffsättigung, Sauerstoffsättigung und Sauerstoffreaktion. Zu den arteriellen Blutgasvariablen gehören der pH-Wert, das arterielle Kohlendioxid, der arterielle Sauerstoffdruck, der Alkaliüberschuss, der alveoläre Sauerstoffdruck und die Natriumbikarbonat-Ionenkonzentration.
Experimental: PCV-Gruppe
Für Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, nach einer Standardanästhesie, bei der die folgenden Arzneimittel verwendet wurden (Midazolam 0,05 mg/kg; Propofol 1,5–2,5 mg/kg; Sufentanil 0,3–0,5 μg/kg; und Cisatracurium 0,2–0,3 mg/kg). ) wurde ihr mechanischer Beatmungsmodus an den PCV-Modus angepasst.
Verhalten: Zeichnen Sie hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase zu bestimmten Zeiten auf
Hämodynamische Variablen, respiratorische Variablen und arterielle Blutgase wurden 15 Minuten nach Einleitung der Anästhesie (T1), 15 Minuten nach Festlegung einer Klappmesserposition (T2), 30 und 60 Minuten nach CO2-Pneumokoniose (T3 und T4) gemessen und aufgezeichnet 15 Minuten nach Pneumokoniose (T5). Zu den gemessenen hämodynamischen Variablen gehörten der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz, das Herzzeitvolumen, der Herzindex, der Schlagvolumenindex und die Schlagvolumenvariation. Zu den Atemvariablen gehören Atemzugvolumen, Atemminutenvolumen, Atemfrequenz, frontaler Atemwegsdruck, mittlerer Atemwegsdruck, Plateau-Atemwegsdruck, periphere Sauerstoffsättigung, Sauerstoffsättigung und Sauerstoffreaktion. Zu den arteriellen Blutgasvariablen gehören der pH-Wert, das arterielle Kohlendioxid, der arterielle Sauerstoffdruck, der Alkaliüberschuss, der alveoläre Sauerstoffdruck und die Natriumbikarbonat-Ionenkonzentration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T1 (15 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T1 (15 Minuten nach Narkoseeinleitung)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T2 (15 Minuten nach Positionsänderung)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T2 (15 Minuten nach Positionsänderung)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T3 (30 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T3 (30 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T4 (60 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T4 (60 Minuten nach Einrichtung des Pneumoperitoneums)
Überprüfen Sie die Beatmungswirkung des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt
Zeitfenster: T5 (15 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums)
Wir haben den maximalen Inspirationsdruck der Patienten aufgezeichnet
T5 (15 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-FXY-282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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