Porównanie wentylacji sterowanej objętością i ciśnieniem w pozycji noża zaciskowego
20 września 2023 zaktualizowane przez: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Porównanie wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo w pozycji noża klamrowego w laparoskopowej chirurgii urologicznej wspomaganej robotem
W celu poprawy dostępu chirurgicznego podczas laparoskopowej chirurgii urologicznej wspomaganej robotem powszechnie stosuje się odmę otrzewnową z dwutlenkiem węgla (CO2) i pozycjonowanie noża klamrowego.
Jednakże metody te są czasami powiązane z kilkoma niepożądanymi skutkami krążeniowo-oddechowymi, takimi jak zwiększone średnie ciśnienie tętnicze, zmniejszona podatność płuc i funkcjonalna pojemność resztkowa, zwiększone szczytowe ciśnienie wdechowe i kwasica oddechowa w związku z hiperkarbią.
Wentylacja kontrolowana objętościowo (VCV) jest najczęściej stosowaną metodą wentylacji podczas znieczulenia ogólnego.
Zapewnia stałą wentylację minutową i opór płucny, który wpływa na ciśnienie w drogach oddechowych.
W wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) stałe ciśnienie wdechowe można osiągnąć poprzez spowolnienie przepływu.
Jednakże wentylacja minutowa nie jest ustalona.
Odma otrzewnowa CO2 w ułożeniu noża zaciskowego może wpływać na zmienne hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi, częstość akcji serca i pojemność minutową serca.
Dzieje się tak, ponieważ zmiany ciśnienia w drogach oddechowych wpływają na ciśnienie w klatce piersiowej i na czynność samego serca.
W tym randomizowanym badaniu ocenialiśmy wpływ VCV i PCV na szczytowe ciśnienie wdechowe podczas laparoskopowej chirurgii urologicznej z udziałem robota, w której zastosowano odmę otrzewnową CO2 w pozycji noża klamrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po dokładnym badaniu przesiewowym do badania włączono 60 pacjentów.
Badacze monitorowali oddychanie, krążenie i metabolizm węgla u pacjentów, mierząc gaz tętniczy, monitorując rzut serca, parametry oddechowe i parametry krążenia w różnych momentach w obu grupach pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Cai Xinyuan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom urologicznym w pozycji zapinanej na nóż
- w wieku od 18 do 65 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klas I-II.
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość
- skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg)
- tętno < 60 uderzeń na minutę lub > 100 uderzeń na minutę
- nasycenie krwi obwodowej tlenem < 90%
- Powikłane ciężkim uszkodzeniem wątroby i nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VCV
Dla pacjentów zaliczonych do tej grupy, po znieczuleniu standardowym, u którego stosowano następujące leki (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanyl 0,3-0,5 μg/kg; cisatrakurium 0,2-0,3 mg/kg ), ich tryb wentylacji mechanicznej został dostosowany do trybu VCV.
|
Zmienne hemodynamiczne, parametry oddechowe i gazometrię krwi tętniczej mierzono i rejestrowano 15 minut po wprowadzeniu znieczulenia (T1), 15 minut po ustaleniu pozycji noża składanego (T2), 30 i 60 minut po pylicy płuc CO2 (T3 i T4) oraz 15 minut po pylicy płuc (T5).
Zmierzone zmienne hemodynamiczne obejmowały średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej.
Zmienne oddechowe obejmują objętość oddechową, wentylację minutową, częstość oddechów, ciśnienie czołowe w drogach oddechowych, średnie ciśnienie w drogach oddechowych, ciśnienie w drogach oddechowych w plateau, obwodowe nasycenie tlenem, nasycenie tlenem i odpowiedź tlenową.
Do parametrów gazometrycznych krwi tętniczej zalicza się wartość pH, dwutlenek węgla we krwi tętniczej, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, nadmiar zasad, ciśnienie tlenu w pęcherzykach płucnych oraz stężenie wodorowęglanów sodu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PCV
Dla pacjentów zaliczonych do tej grupy, po znieczuleniu standardowym, u którego stosowano następujące leki (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanyl 0,3-0,5 μg/kg; cisatrakurium 0,2-0,3 mg/kg ), ich tryb wentylacji mechanicznej został dostosowany do trybu PCV.
|
Zmienne hemodynamiczne, parametry oddechowe i gazometrię krwi tętniczej mierzono i rejestrowano 15 minut po wprowadzeniu znieczulenia (T1), 15 minut po ustaleniu pozycji noża składanego (T2), 30 i 60 minut po pylicy płuc CO2 (T3 i T4) oraz 15 minut po pylicy płuc (T5).
Zmierzone zmienne hemodynamiczne obejmowały średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej.
Zmienne oddechowe obejmują objętość oddechową, wentylację minutową, częstość oddechów, ciśnienie czołowe w drogach oddechowych, średnie ciśnienie w drogach oddechowych, ciśnienie w drogach oddechowych w plateau, obwodowe nasycenie tlenem, nasycenie tlenem i odpowiedź tlenową.
Do parametrów gazometrycznych krwi tętniczej zalicza się wartość pH, dwutlenek węgla we krwi tętniczej, ciśnienie tlenu we krwi tętniczej, nadmiar zasad, ciśnienie tlenu w pęcherzykach płucnych oraz stężenie wodorowęglanów sodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź efekt wentylacji pacjenta w określonym czasie
Ramy czasowe: T1 (15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia)
|
zarejestrowaliśmy szczytowe ciśnienie wdechowe pacjentów
|
T1 (15 minut po wprowadzeniu do znieczulenia)
|
|
Sprawdź efekt wentylacji pacjenta w określonym czasie
Ramy czasowe: T2 (15 minut po zmianie pozycji)
|
zarejestrowaliśmy szczytowe ciśnienie wdechowe pacjentów
|
T2 (15 minut po zmianie pozycji)
|
|
Sprawdź efekt wentylacji pacjenta w określonym czasie
Ramy czasowe: T3 (30 minut po wystąpieniu odmy otrzewnowej)
|
zarejestrowaliśmy szczytowe ciśnienie wdechowe pacjentów
|
T3 (30 minut po wystąpieniu odmy otrzewnowej)
|
|
Sprawdź efekt wentylacji pacjenta w określonym czasie
Ramy czasowe: T4 (60 minut od wystąpienia odmy otrzewnowej)
|
zarejestrowaliśmy szczytowe ciśnienie wdechowe pacjentów
|
T4 (60 minut od wystąpienia odmy otrzewnowej)
|
|
Sprawdź efekt wentylacji pacjenta w określonym czasie
Ramy czasowe: T5 (15 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej)
|
zarejestrowaliśmy szczytowe ciśnienie wdechowe pacjentów
|
T5 (15 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-FXY-282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .