Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av volymkontrollerad och tryckstyrd ventilation i spännknivsläge

20 september 2023 uppdaterad av: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

Jämförelse av volymkontrollerad och tryckkontrollerad ventilation i låsknivsposition för robotassisterad laparoskopisk urologisk kirurgi

Koldioxid (CO2) pneumoperitoneum och spännknivspositionering används vanligtvis för att förbättra kirurgisk åtkomst under robotassisterad laparoskopisk urologisk kirurgi. Emellertid är dessa metoder ibland förknippade med flera oönskade kardiopulmonella effekter såsom ökat medelartärtryck, minskad pulmonell följsamhet och funktionell kvarvarande kapacitet, ökat maximalt inandningstryck och respiratorisk acidos i samband med hyperkarbi. Volymkontrollerad ventilation (VCV) är den vanligaste metoden för ventilation under generell anestesi. Det ger fast minutventilation och lungmotstånd, vilket påverkar luftvägstrycket. Vid tryckkontrollerad ventilation (PCV) kan konstant inandningsluftvägstryck uppnås genom att bromsa flödet. Minutventilation är dock inte fixerad. CO2-pneumoperitoneum i spännknivens positionering kan påverka hemodynamiska variabler, inklusive blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtminutvolym. Detta beror på att förändringar i luftvägstrycket påverkar det intratorakala trycket och själva hjärtats funktion. I denna randomiserade studie undersökte vi effekterna av VCV och PCV på maximalt inandningstryck under robotassisterad laparoskopisk urologisk kirurgi som involverade CO2-pneumoperitoneum i låsknivens position.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter noggrann screening inkluderades 60 patienter i försöket. Utredarna övervakade patienternas andning, cirkulation och kolmetabolism genom att mäta artärgas, övervakning av hjärtminutvolym, andningsparametrar och cirkulationsparametrar vid olika tidpunkter i båda patientgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Cai Xinyuan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår urologisk kirurgi i lås-kniv position
  • mellan 18 och 65 år
  • America Society of Anesthesiologist Grade I-II.

Exklusions kriterier:

  • Dödlig fetma
  • systoliskt blodtryck < 90 mmHg)
  • hjärtfrekvens < 60 slag per minut eller > 100 slag per minut
  • perifer blodsyremättnad < 90 %
  • Komplicerat med svår lever- och njurskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VCV-grupp
För patienter tilldelade i denna grupp, efter standardbedövning, där följande läkemedel användes (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; och cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), justerades deras mekaniska ventilationsläge till VCV-läget.
Beteende: registrera hemodynamiska variabler, andningsvariabler och arteriell blodgas vid specifika tidpunkter
Hemodynamiska variabler, andningsvariabler och arteriell blodgas mättes och registrerades 15 minuter efter induktion av anestesi (T1), 15 minuter efter upprättande av en fällknivsposition (T2), 30 och 60 minuter efter CO2-pneumokonios (T3 och T4), och 15 minuter efter pneumokonios (T5). De uppmätta hemodynamiska variablerna inkluderade medelartärtryck, hjärtfrekvens, hjärtminutvolym, hjärtindex, slagvolymindex och slagvolymvariation. Andningsvariabler inkluderar tidalvolym, minutventilation, andningsfrekvens, frontaltryck i luftvägarna, medeltryck i luftvägarna, luftvägstryck på platåer, perifer syremättnad, syremättnad och syrerespons. Variabler för arteriell blodgas inkluderar pH-värde, arteriell koldioxid, arteriellt syretryck, alkaliöverskott, alveolärt syretryck och koncentration av bikarbonat av sodajoner.
Experimentell: PCV-grupp
För patienter tilldelade i denna grupp, efter standardbedövning, där följande läkemedel användes (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; och cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), justerades deras mekaniska ventilationsläge till PCV-läget.
Beteende: registrera hemodynamiska variabler, andningsvariabler och arteriell blodgas vid specifika tidpunkter
Hemodynamiska variabler, andningsvariabler och arteriell blodgas mättes och registrerades 15 minuter efter induktion av anestesi (T1), 15 minuter efter upprättande av en fällknivsposition (T2), 30 och 60 minuter efter CO2-pneumokonios (T3 och T4), och 15 minuter efter pneumokonios (T5). De uppmätta hemodynamiska variablerna inkluderade medelartärtryck, hjärtfrekvens, hjärtminutvolym, hjärtindex, slagvolymindex och slagvolymvariation. Andningsvariabler inkluderar tidalvolym, minutventilation, andningsfrekvens, frontaltryck i luftvägarna, medeltryck i luftvägarna, luftvägstryck på platåer, perifer syremättnad, syremättnad och syrerespons. Variabler för arteriell blodgas inkluderar pH-värde, arteriell koldioxid, arteriellt syretryck, alkaliöverskott, alveolärt syretryck och koncentration av bikarbonat av sodajoner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollera patientens ventilationseffekt vid en specifik tidpunkt
Tidsram: T1 (15 minuter efter induktion av anestesi)
vi registrerade patienternas maximala inandningstryck
T1 (15 minuter efter induktion av anestesi)
Kontrollera patientens ventilationseffekt vid en specifik tidpunkt
Tidsram: T2 (15 minuter efter att positionen ändrades)
vi registrerade patienternas maximala inandningstryck
T2 (15 minuter efter att positionen ändrades)
Kontrollera patientens ventilationseffekt vid en specifik tidpunkt
Tidsram: T3 (30 minuter efter att pneumoperitoneum etablerats)
vi registrerade patienternas maximala inandningstryck
T3 (30 minuter efter att pneumoperitoneum etablerats)
Kontrollera patientens ventilationseffekt vid en specifik tidpunkt
Tidsram: T4 (60 minuter efter att pneumoperitoneum etablerats)
vi registrerade patienternas maximala inandningstryck
T4 (60 minuter efter att pneumoperitoneum etablerats)
Kontrollera patientens ventilationseffekt vid en specifik tidpunkt
Tidsram: T5 (15 minuter efter att pneumoperitoneum släpptes)
vi registrerade patienternas maximala inandningstryck
T5 (15 minuter efter att pneumoperitoneum släpptes)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-FXY-282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Robotkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera