Vergelijking van volumegecontroleerde en drukgecontroleerde ventilatie in de positie van het gespmes
20 september 2023 bijgewerkt door: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Vergelijking van volumegecontroleerde en drukgecontroleerde ventilatie in de positie van het mes voor robotgeassisteerde laparoscopische urologische chirurgie
Kooldioxide (CO2) pneumoperitoneum en positionering van het mes worden vaak gebruikt om de chirurgische toegang te verbeteren tijdens robotgeassisteerde laparoscopische urologische chirurgie.
Deze methoden worden echter soms geassocieerd met verschillende ongewenste cardiopulmonale effecten, zoals verhoogde gemiddelde arteriële druk, verminderde pulmonale compliantie en functionele restcapaciteit, verhoogde piekinspiratoire druk en respiratoire acidose in combinatie met hypercarbia.
Volumegecontroleerde ventilatie (VCV) is de meest gebruikte beademingsmethode tijdens algemene anesthesie.
Het biedt vaste minuutventilatie en longweerstand, die de luchtwegdruk beïnvloeden.
Bij drukgecontroleerde ventilatie (PCV) kan een constante inspiratoire luchtwegdruk worden bereikt door de stroom te vertragen.
De minuutventilatie staat echter niet vast.
CO2-pneumoperitoneum in de positionering van het mes kan hemodynamische variabelen beïnvloeden, waaronder bloeddruk, hartslag en hartminuutvolume.
Dit komt omdat veranderingen in de luchtwegdruk de intrathoracale druk en de functie van het hart zelf beïnvloeden.
In deze gerandomiseerde studie onderzochten we de effecten van VCV en PCV op de piekinspiratoire druk tijdens robotgeassisteerde laparoscopische urologische chirurgie waarbij CO2-pneumoperitoneum in de positie van het mes betrokken was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na zorgvuldige screening werden 60 patiënten aan het onderzoek deelgenomen.
De onderzoekers volgden de ademhaling, de bloedsomloop en het koolstofmetabolisme van patiënten door het meten van arterieel gas, monitoring van het hartminuutvolume, ademhalingsparameters en circulatieparameters op verschillende tijdstippen bij beide groepen patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cai Xinyuan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een urologische operatie ondergaan in de positie van een mes
- tussen de 18 en 65 jaar
- America Society of Anesthesiologist Graad I-II.
Uitsluitingscriteria:
- Morbide obesitas
- systolische bloeddruk < 90 mmHg)
- hartslag < 60 slagen per minuut of > 100 slagen per minuut
- perifere bloedzuurstofverzadiging < 90%
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierletsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VCV-groep
Voor patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, na standaardanesthesie, waarbij de volgende geneesmiddelen werden gebruikt (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; en cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg ), werd hun mechanische ventilatiemodus aangepast naar de VCV-modus.
|
Hemodynamische variabelen, respiratoire variabelen en arterieel bloedgas werden gemeten en geregistreerd 15 minuten na inductie van de anesthesie (T1), 15 minuten na het instellen van een vouwmespositie (T2), 30 en 60 minuten na CO2-pneumoconiose (T3 en T4), en 15 minuten na pneumoconiose (T5).
Gemeten hemodynamische variabelen omvatten gemiddelde arteriële druk, hartslag, hartminuutvolume, cardiale index, slagvolume-index en slagvolumevariatie.
Ademhalingsvariabelen omvatten teugvolume, minuutventilatie, ademhalingsfrequentie, frontale luchtwegdruk, gemiddelde luchtwegdruk, plateaus luchtwegdruk, perifere zuurstofverzadiging, zuurstofverzadiging en zuurstofrespons.
Arteriële bloedgasvariabelen omvatten de pH-waarde, arteriële kooldioxide, arteriële zuurstofdruk, alkali-overschot, alveolaire zuurstofdruk en bicarbonaat-of-soda-ionconcentratie.
|
|
Experimenteel: PCV-groep
Voor patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, na standaardanesthesie, waarbij de volgende geneesmiddelen werden gebruikt (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; en cisatracurium 0,2-0,3 mg/kg ), werd hun mechanische ventilatiemodus aangepast naar de PCV-modus.
|
Hemodynamische variabelen, respiratoire variabelen en arterieel bloedgas werden gemeten en geregistreerd 15 minuten na inductie van de anesthesie (T1), 15 minuten na het instellen van een vouwmespositie (T2), 30 en 60 minuten na CO2-pneumoconiose (T3 en T4), en 15 minuten na pneumoconiose (T5).
Gemeten hemodynamische variabelen omvatten gemiddelde arteriële druk, hartslag, hartminuutvolume, cardiale index, slagvolume-index en slagvolumevariatie.
Ademhalingsvariabelen omvatten teugvolume, minuutventilatie, ademhalingsfrequentie, frontale luchtwegdruk, gemiddelde luchtwegdruk, plateaus luchtwegdruk, perifere zuurstofverzadiging, zuurstofverzadiging en zuurstofrespons.
Arteriële bloedgasvariabelen omvatten de pH-waarde, arteriële kooldioxide, arteriële zuurstofdruk, alkali-overschot, alveolaire zuurstofdruk en bicarbonaat-of-soda-ionconcentratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleer het ventilatie-effect van de patiënt op een bepaald tijdstip
Tijdsspanne: T1(15 minuten na inductie van de anesthesie)
|
we registreerden de piekinademingsdruk van de patiënt
|
T1(15 minuten na inductie van de anesthesie)
|
|
Controleer het ventilatie-effect van de patiënt op een bepaald tijdstip
Tijdsspanne: T2(15 minuten nadat de positie werd gewijzigd)
|
we registreerden de piekinademingsdruk van de patiënt
|
T2(15 minuten nadat de positie werd gewijzigd)
|
|
Controleer het ventilatie-effect van de patiënt op een bepaald tijdstip
Tijdsspanne: T3(30 minuten nadat pneumoperitoneum was ontstaan)
|
we registreerden de piekinademingsdruk van de patiënt
|
T3(30 minuten nadat pneumoperitoneum was ontstaan)
|
|
Controleer het ventilatie-effect van de patiënt op een bepaald tijdstip
Tijdsspanne: T4 (60 minuten nadat pneumoperitoneum was ontstaan)
|
we registreerden de piekinademingsdruk van de patiënt
|
T4 (60 minuten nadat pneumoperitoneum was ontstaan)
|
|
Controleer het ventilatie-effect van de patiënt op een bepaald tijdstip
Tijdsspanne: T5 (15 minuten nadat pneumoperitoneum werd vrijgegeven)
|
we registreerden de piekinademingsdruk van de patiënt
|
T5 (15 minuten nadat pneumoperitoneum werd vrijgegeven)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-FXY-282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .