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Clasp-knife 위치에서 용적 조절 및 압력 조절 인공 호흡의 비교

2023년 9월 20일 업데이트: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University

로봇 보조 복강경 비뇨기과 수술을 위한 걸쇠 칼 위치의 용적 조절 및 압력 조절 환기 비교

이산화탄소(CO2) 기복막 및 걸쇠 칼 위치 지정은 일반적으로 로봇 보조 복강경 비뇨기과 수술 중 수술 접근을 개선하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 방법은 때때로 평균 동맥압 증가, 폐탄성도 및 기능 잔기 용량 감소, 최대 흡기압 증가, 고탄수화물증과 관련된 호흡성 산증과 같은 여러 가지 원치 않는 심폐 효과와 관련이 있습니다. 용적 조절 환기(VCV)는 전신 마취 중 가장 일반적으로 사용되는 환기 방법입니다. 이는 기도압에 영향을 미치는 고정된 분당 환기 및 폐저항을 제공합니다. 압력 조절 환기(PCV)에서는 흐름을 감속하여 일정한 흡기 기도압을 얻을 수 있습니다. 그러나 미세한 환기는 고정되지 않습니다. 걸쇠 칼 위치의 CO2 기복막은 혈압, 심박수 및 심박출량을 포함한 혈역학적 변수에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 기도압의 변화가 흉강내압과 심장 자체의 기능에 영향을 미치기 때문입니다. 이 무작위 연구에서 우리는 걸쇠 칼 위치에서 CO2 기복막을 포함하는 로봇 보조 복강경 비뇨기과 수술 중 최고 흡기압에 대한 VCV와 PCV의 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

신중한 선별 후에 60명의 환자가 시험에 등록되었습니다. 연구자들은 두 그룹의 환자에서 서로 다른 시간에 동맥 가스, 심박출량 모니터링, 호흡 매개변수 및 순환 매개변수를 측정하여 환자의 호흡, 순환 및 탄소 대사를 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Cai Xinyuan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 칼날 자세로 비뇨기과 수술을 받는 환자
  • 18세에서 65세 사이
  • 미국 마취과학회 등급 I-II.

제외 기준:

  • 병적 비만
  • 수축기 혈압 < 90mmHg)
  • 심박수 분당 60회 미만 또는 분당 100회 초과
  • 말초 혈액 산소 포화도 < 90%
  • 심각한 간 및 신장 손상으로 인해 복잡해졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VCV 그룹
이 그룹에 배정된 환자의 경우 표준 마취 후 다음 약물을 사용했습니다(미다졸람 0.05 mg/kg; 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg; 수펜타닐 0.3-0.5 μg/kg; 및 시사트라쿠륨0.2-0.3 mg/kg) ), 기계적 환기 모드가 VCV 모드로 조정되었습니다.
마취 유도 후 15분(T1), 접이식 칼 위치 확립 후 15분(T2), CO2 진폐증 후 30분과 60분(T3 및 T4)에 혈역학 변수, 호흡 변수 및 동맥혈 가스를 측정하고 기록했으며, 진폐증(T5) 후 15분. 측정된 혈역학적 변수에는 평균 동맥압, 심박수, 심박출량, 심박수, 박출량 지수 및 박출량 변화가 포함되었습니다. 호흡 변수에는 일회 호흡량, 분당 환기, 호흡수, 기도 전두압, 평균 기도압, 안정기 기도압, 말초 산소 포화도, 산소 포화도 및 산소 반응이 포함됩니다. 동맥혈 가스 변수에는 pH 값, 동맥 이산화탄소, 동맥 산소압, 알칼리 과잉, 폐포 산소압 및 중탄산염 소다이온 농도가 포함됩니다.
실험적: PCV 그룹
이 그룹에 배정된 환자의 경우 표준 마취 후 다음 약물을 사용했습니다(미다졸람 0.05 mg/kg; 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg; 수펜타닐 0.3-0.5 μg/kg; 및 시사트라쿠륨0.2-0.3 mg/kg) ), 기계적 환기 모드가 PCV 모드로 조정되었습니다.
마취 유도 후 15분(T1), 접이식 칼 위치 확립 후 15분(T2), CO2 진폐증 후 30분과 60분(T3 및 T4)에 혈역학 변수, 호흡 변수 및 동맥혈 가스를 측정하고 기록했으며, 진폐증(T5) 후 15분. 측정된 혈역학적 변수에는 평균 동맥압, 심박수, 심박출량, 심박수, 박출량 지수 및 박출량 변화가 포함되었습니다. 호흡 변수에는 일회 호흡량, 분당 환기, 호흡수, 기도 전두압, 평균 기도압, 안정기 기도압, 말초 산소 포화도, 산소 포화도 및 산소 반응이 포함됩니다. 동맥혈 가스 변수에는 pH 값, 동맥 이산화탄소, 동맥 산소압, 알칼리 과잉, 폐포 산소압 및 중탄산염 소다이온 농도가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 시간에 환자의 환기 효과 확인
기간: T1(마취유도 후 15분)
우리는 환자의 최고 흡기압을 기록했습니다.
T1(마취유도 후 15분)
특정 시간에 환자의 환기 효과 확인
기간: T2(위치 변경 후 15분)
우리는 환자의 최고 흡기압을 기록했습니다.
T2(위치 변경 후 15분)
특정 시간에 환자의 환기 효과 확인
기간: T3(기복막 형성 후 30분)
우리는 환자의 최고 흡기압을 기록했습니다.
T3(기복막 형성 후 30분)
특정 시간에 환자의 환기 효과 확인
기간: T4(기복막 형성 후 60분)
우리는 환자의 최고 흡기압을 기록했습니다.
T4(기복막 형성 후 60분)
특정 시간에 환자의 환기 효과 확인
기간: T5(기복막이 풀린 후 15분)
우리는 환자의 최고 흡기압을 기록했습니다.
T5(기복막이 풀린 후 15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-FXY-282

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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로봇 수술에 대한 임상 시험

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