Comparação da ventilação controlada por volume e controlada por pressão na posição de faca de fecho
20 de setembro de 2023 atualizado por: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Comparação da ventilação controlada por volume e controlada por pressão na posição de faca de fecho para cirurgia urológica laparoscópica assistida por robô
O pneumoperitônio com dióxido de carbono (CO2) e o posicionamento do bisturi são comumente usados para melhorar o acesso cirúrgico durante a cirurgia urológica laparoscópica assistida por robô.
No entanto, estes métodos estão por vezes associados a vários efeitos cardiopulmonares indesejados, tais como aumento da pressão arterial média, diminuição da complacência pulmonar e da capacidade residual funcional, aumento da pressão inspiratória de pico e acidose respiratória em associação com hipercapnia.
A ventilação controlada por volume (VCV) é o método de ventilação mais comumente usado durante a anestesia geral.
Fornece ventilação minuto fixa e resistência pulmonar, que afetam a pressão nas vias aéreas.
Na ventilação controlada por pressão (PCV), a pressão inspiratória constante nas vias aéreas pode ser alcançada desacelerando o fluxo.
Contudo, a ventilação minuto não é fixa.
O pneumoperitônio com CO2 no posicionamento do bisturi pode influenciar variáveis hemodinâmicas, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca e débito cardíaco.
Isso ocorre porque as alterações na pressão das vias aéreas afetam a pressão intratorácica e a função do próprio coração.
Neste estudo randomizado, investigamos os efeitos de VCV e PCV no pico de pressão inspiratória durante cirurgia urológica laparoscópica assistida por robô envolvendo pneumoperitônio de CO2 na posição de bisturi.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após uma triagem cuidadosa, 60 pacientes foram incluídos no estudo.
Os investigadores monitoraram a respiração, a circulação e o metabolismo do carbono dos pacientes medindo gases arteriais, monitoramento do débito cardíaco, parâmetros respiratórios e parâmetros de circulação em momentos diferentes em ambos os grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Cai Xinyuan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia urológica em posição de bisturi
- entre 18 e 65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Graus I-II.
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida
- pressão arterial sistólica <90 mmHg)
- frequência cardíaca < 60 batimentos por minuto ou > 100 batimentos por minuto
- saturação de oxigênio no sangue periférico <90%
- Complicado com lesões graves no fígado e nos rins.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo VCV
Para os pacientes incluídos neste grupo, após anestesia padrão, nos quais foram utilizados os seguintes medicamentos (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; e cisatracúrio 0,2-0,3 mg/kg ), o modo de ventilação mecânica foi ajustado para o modo VCV.
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Variáveis hemodinâmicas, respiratórias e gasometria arterial foram medidas e registradas 15 minutos após a indução da anestesia (T1), 15 minutos após o estabelecimento da posição do bisturi dobrável (T2), 30 e 60 minutos após a pneumoconiose por CO2 (T3 e T4) e 15 minutos após pneumoconiose (T5).
As variáveis hemodinâmicas medidas incluíram pressão arterial média, frequência cardíaca, débito cardíaco, índice cardíaco, índice de volume sistólico e variação do volume sistólico.
As variáveis respiratórias incluem volume corrente, ventilação minuto, frequência respiratória, pressão frontal das vias aéreas, pressão média das vias aéreas, pressão de platôs nas vias aéreas, saturação periférica de oxigênio, saturação de oxigênio e resposta de oxigênio.
As variáveis da gasometria arterial incluem valor de pH, dióxido de carbono arterial, pressão de oxigênio arterial, excesso de álcali, pressão de oxigênio alveolar e concentração de íons de bicarbonato de sódio.
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Experimental: Grupo PCV
Para os pacientes incluídos neste grupo, após anestesia padrão, nos quais foram utilizados os seguintes medicamentos (midazolam 0,05 mg/kg; propofol 1,5-2,5 mg/kg; sufentanil 0,3-0,5 μg/kg; e cisatracúrio 0,2-0,3 mg/kg ), o modo de ventilação mecânica foi ajustado para modo PCV.
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Variáveis hemodinâmicas, respiratórias e gasometria arterial foram medidas e registradas 15 minutos após a indução da anestesia (T1), 15 minutos após o estabelecimento da posição do bisturi dobrável (T2), 30 e 60 minutos após a pneumoconiose por CO2 (T3 e T4) e 15 minutos após pneumoconiose (T5).
As variáveis hemodinâmicas medidas incluíram pressão arterial média, frequência cardíaca, débito cardíaco, índice cardíaco, índice de volume sistólico e variação do volume sistólico.
As variáveis respiratórias incluem volume corrente, ventilação minuto, frequência respiratória, pressão frontal das vias aéreas, pressão média das vias aéreas, pressão de platôs nas vias aéreas, saturação periférica de oxigênio, saturação de oxigênio e resposta de oxigênio.
As variáveis da gasometria arterial incluem valor de pH, dióxido de carbono arterial, pressão de oxigênio arterial, excesso de álcali, pressão de oxigênio alveolar e concentração de íons de bicarbonato de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verifique o efeito da ventilação do paciente em um horário específico
Prazo: T1(15 minutos após a indução da anestesia)
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registramos o pico de pressão inspiratória dos pacientes
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T1(15 minutos após a indução da anestesia)
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Verifique o efeito da ventilação do paciente em um horário específico
Prazo: T2(15 minutos após a mudança de posição)
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registramos o pico de pressão inspiratória dos pacientes
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T2(15 minutos após a mudança de posição)
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Verifique o efeito da ventilação do paciente em um horário específico
Prazo: T3(30 minutos após a instalação do pneumoperitônio)
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registramos o pico de pressão inspiratória dos pacientes
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T3(30 minutos após a instalação do pneumoperitônio)
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Verifique o efeito da ventilação do paciente em um horário específico
Prazo: T4(60 minutos após a instalação do pneumoperitônio)
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registramos o pico de pressão inspiratória dos pacientes
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T4(60 minutos após a instalação do pneumoperitônio)
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Verifique o efeito da ventilação do paciente em um horário específico
Prazo: T5(15 minutos após a liberação do pneumoperitônio)
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registramos o pico de pressão inspiratória dos pacientes
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T5(15 minutos após a liberação do pneumoperitônio)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-FXY-282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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