Sammenligning av volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon i låseknivposisjon
20. september 2023 oppdatert av: Cai Xinyuan, Sun Yat-sen University
Sammenligning av volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon i låseknivposisjon for robotassistert laparoskopisk urologisk kirurgi
Karbondioksid (CO2) pneumoperitoneum og låseknivposisjonering brukes ofte for å forbedre kirurgisk tilgang under robotassistert laparoskopisk urologisk kirurgi.
Imidlertid er disse metodene noen ganger assosiert med flere uønskede kardiopulmonale effekter som økt gjennomsnittlig arterielt trykk, redusert pulmonal compliance og funksjonell gjenværende kapasitet, økt topp inspirasjonstrykk og respiratorisk acidose i forbindelse med hyperkarbi.
Volumkontrollert ventilasjon (VCV) er den mest brukte metoden for ventilasjon under generell anestesi.
Den gir fast ventilasjon og lungemotstand, som påvirker luftveistrykket.
Ved trykkkontrollert ventilasjon (PCV) kan konstant inspiratorisk luftveistrykk oppnås ved å bremse strømmen.
Minuttventilasjon er imidlertid ikke fikset .
CO2-pneumoperitoneum i låseknivens plassering kan påvirke hemodynamiske variabler, inkludert blodtrykk, hjertefrekvens og hjertevolum.
Dette er fordi endringer i luftveistrykket påvirker det intratorakale trykket og funksjonen til selve hjertet.
I denne randomiserte studien undersøkte vi effekten av VCV og PCV på topp inspirasjonstrykk under robotassistert laparoskopisk urologisk kirurgi som involverte CO2-pneumoperitoneum i låseknivposisjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etter nøye screening ble 60 pasienter registrert i studien.
Etterforskerne overvåket pasienters pust, sirkulasjon og karbonmetabolisme ved å måle arteriell gass, overvåking av hjerteutgang, respirasjonsparametere og sirkulasjonsparametere til forskjellige tider i begge pasientgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Cai Xinyuan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi i låse-knivstilling
- mellom 18 og 65 år
- America Society of Anesthesiologist Grade I-II.
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvekt
- systolisk blodtrykk < 90 mmHg)
- hjertefrekvens < 60 slag per minutt eller > 100 slag per minutt
- perifer blod oksygenmetning < 90 %
- Komplisert med alvorlig lever- og nyreskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VCV gruppe
For pasienter tildelt i denne gruppen, etter standard anestesi, der følgende legemidler ble brukt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), deres mekaniske ventilasjonsmodus ble justert til VCV-modus.
|
Hemodynamiske variabler, respiratoriske variabler og arteriell blodgass ble målt og registrert 15 minutter etter induksjon av anestesi (T1), 15 minutter etter etablering av en foldeknivstilling (T2), 30 og 60 minutter etter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter etter pneumokoniose (T5).
Hemodynamiske variabler som ble målt inkluderte gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, slagvolumindeks og slagvolumvariasjon.
Pustevariabler inkluderer tidevolum, minuttventilasjon, respirasjonsfrekvens, frontalt trykk i luftveiene, gjennomsnittlig luftveistrykk, platåluftveistrykk, perifer oksygenmetning, oksygenmetning og oksygenrespons.
Variabler for arterielle blodgasser inkluderer pH-verdi, arteriell karbondioksid, arterielt oksygentrykk, alkalioverskudd, alveolært oksygentrykk og konsentrasjon av bikarbonat av soda-ion.
|
|
Eksperimentell: PCV gruppe
For pasienter tildelt i denne gruppen, etter standard anestesi, der følgende legemidler ble brukt (midazolam 0,05 mg / kg; propofol 1,5-2,5 mg / kg; sufentanil 0,3-0,5 μg / kg; og cisatracurium0,2-0,3 mg / kg ), deres mekaniske ventilasjonsmodus ble justert til PCV-modus.
|
Hemodynamiske variabler, respiratoriske variabler og arteriell blodgass ble målt og registrert 15 minutter etter induksjon av anestesi (T1), 15 minutter etter etablering av en foldeknivstilling (T2), 30 og 60 minutter etter CO2-pneumokoniose (T3 og T4), og 15 minutter etter pneumokoniose (T5).
Hemodynamiske variabler som ble målt inkluderte gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, slagvolumindeks og slagvolumvariasjon.
Pustevariabler inkluderer tidevolum, minuttventilasjon, respirasjonsfrekvens, frontalt trykk i luftveiene, gjennomsnittlig luftveistrykk, platåluftveistrykk, perifer oksygenmetning, oksygenmetning og oksygenrespons.
Variabler for arterielle blodgasser inkluderer pH-verdi, arteriell karbondioksid, arterielt oksygentrykk, alkalioverskudd, alveolært oksygentrykk og konsentrasjon av bikarbonat av soda-ion.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekk pasientens ventilasjonseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T1 (15 minutter etter induksjon av anestesi)
|
vi registrerte pasientenes maksimale inspirasjonstrykk
|
T1 (15 minutter etter induksjon av anestesi)
|
|
Sjekk pasientens ventilasjonseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T2 (15 minutter etter at posisjonen ble endret)
|
vi registrerte pasientenes maksimale inspirasjonstrykk
|
T2 (15 minutter etter at posisjonen ble endret)
|
|
Sjekk pasientens ventilasjonseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T3 (30 minutter etter at pneumoperitoneum ble etablert)
|
vi registrerte pasientenes maksimale inspirasjonstrykk
|
T3 (30 minutter etter at pneumoperitoneum ble etablert)
|
|
Sjekk pasientens ventilasjonseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T4 (60 minutter etter at pneumoperitoneum ble etablert)
|
vi registrerte pasientenes maksimale inspirasjonstrykk
|
T4 (60 minutter etter at pneumoperitoneum ble etablert)
|
|
Sjekk pasientens ventilasjonseffekt på et bestemt tidspunkt
Tidsramme: T5 (15 minutter etter at pneumoperitoneum ble frigjort)
|
vi registrerte pasientenes maksimale inspirasjonstrykk
|
T5 (15 minutter etter at pneumoperitoneum ble frigjort)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenqian Lin, anesthesiology department of Sun Yat-sen University Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-FXY-282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .