MCRPC患者におけるINKmuneの研究（CaRe前立腺） (CaRe)
2026年2月25日 更新者：Inmune Bio, Inc.
転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者における免疫プライミング細胞療法（INKmune）の安全性と臨床活性を確認するための非盲検第I/IIa相用量漸増および拡大試験
これは、mCRPC 患者を対象とした INKmune の非盲検第 I/IIa 相用量漸増および拡大試験です。
INKmune は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて 3 回にわたって患者に静脈内投与されます。
研究は 2 つの段階で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、mCRPC 患者を対象とした INKmune の非盲検第 I/IIa 相用量漸増および拡大試験です。 INKmune は患者に 3 回にわたって静脈内投与されます。 3 回の注入は少なくとも 2 週間にわたって行われ、各注入は少なくとも 1 週間の間隔をあけて行われます。 研究は 2 つの段階で構成されます。
- 用量漸増: 1 回の注入あたり 1x10^8、3x10^8、および 5x10^8 細胞の用量レベルを検討します (18 人の患者が予測)。
- 用量拡大：mBOINの終了と最大耐用量（MTD）の特定後、最終的な最適用量決定のために、12人の患者が最大2つの候補最適用量レベルに登録されます。
適格な患者は、研究評価が実施される前にインフォームドコンセントに署名します。 患者は最長 30 日以内にすべてのスクリーニング手順と資格の評価を受ける必要があります。 患者には1日目、8日目、15日目にINKmuneが注入されます。 患者はまた、研究評価を完了するために、29、57、85、113、および141日目にも現場に来ます。 169日目は最後の治験来院であり、患者はこの来院が完了した後に治験を完了することになる。 INKmune 長期フォローアップ レジストリに登録するオプションは、169 日目の訪問時に提示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Carl & Edyth Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital and The Christ Hospital Cancer Center
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79915
- Renovatio Clinical
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Renovatio Clinical
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- NEXT Virginia
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング時に18歳以上の男性被験者。
- スクリーニング時の血中前立腺特異抗原 (PSA) > 1.0 ng/ml。
- 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) スクリーニング時のパフォーマンス ステータス 0-1。
- 前立腺腺癌の組織学的確認。
- 前立腺がん臨床試験ワーキンググループ 3 (PCWG3) で定義されている進行性転移性去勢抵抗性前立腺がん (mCRPC) の診断。アンドロゲン枯渇療法 (ADT) および少なくとも 1 つのアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤（ただし 3 つ以下の治療を受けた後） ADTに加えて。 以下の少なくとも１つによって示される、研究参加時点での進行性疾患： ｉ． 少なくとも 1 週間の間隔で少なくとも 2 回の PSA 値の上昇。 PSA が進行の唯一の尺度である場合、治療開始時の最小 PSA 値は 1 ng/mL 以上でなければなりません。 ii. 軟部組織に対するＲＥＣＩＳＴ１．１に基づくＸ線写真上の進行（ＲＥＣＩＳＴ１．１に基づき少なくとも１つの測定可能な病変）、および／または ｉｉｉ． 骨転移の進行。
- 去勢後のテストステロンレベルが 50 ng/dL 未満。
適切な臓器機能は、次の検査パラメータによって示されます。
私。ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL。 ii. 白血球数 (WBC) ≥ 3.0 x 10⁹/L。 iii. リンパ球≧80% LLN iv． 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 10⁹/L。 v. 血小板 ≥ 100 x 10⁹/L。 vi. PT および APTT < 1.5x ULN (抗凝固療法を受けていない場合)。 vii. AST または ALT ≤ 2.5x ULN。 肝転移のある患者の場合、ASTまたはALT ≤ 5x ULN。
ⅲ． ビリルビン < 1.5x ULN (ギルバート症候群では < 3x ULN)。 ix. クレアチニンクリアランス/推定 GFR ≥ 50 mL/min (MDRD または Cockcroft-Gault)。 バツ。 パルスオキシメトリーで測定した休憩室の空気のPaO2飽和度が95%を超えている。
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎ウイルス (HBV) 抗原、および C 型肝炎ウイルス (HCV) のネガティブ スクリーニング。 過去 3 か月以内に検査が行われた場合、結果の文書が研究施設に提供されていれば、検査を繰り返す必要はありません。
- 生殖能力のある被験者とそのパートナーは、薬物投与期間中および治験薬の最後の投与完了後3か月間、効果的な避妊法を使用することに同意しなければなりません。 効果的な避妊法は、経口避妊薬と 1 つのバリア法または二重バリア法 (殺精子剤を含むコンドームまたは隔膜付きコンドーム) を組み合わせたものと定義されます。
- 被験者は、研究の潜在的なリスクと利点を理解し、書面によるインフォームドコンセントを読んで与えることができなければなりません。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 小細胞/神経内分泌前立腺がんの診断。 神経内分泌マーカー (クロモグラニン A、ニューロン特異的エノラーゼ、シナプトフィジンなど) の免疫組織化学的染色では、小細胞/神経内分泌の組織学を確立するには十分ではありません。小細胞/神経内分泌前立腺がんの存在を確認するには、小細胞/神経内分泌前立腺がんに特徴的な形態学的特徴が必要です。
- -過去3年以内の同時悪性癌の病歴。ただし、上皮内癌および非黒色腫皮膚癌は除く。
- 制御不能な自己免疫疾患には、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、側頭動脈炎、および甲状腺炎が含まれますが、これらに限定されません。 研究者が十分に管理されていると判断した自己免疫状態については、登録前にまずスポンサーと話し合う必要があります。
- 何らかの理由で毎日のコルチコステロイドの全身投与が必要な場合。または他の免疫抑制剤または免疫調節剤。 局所、経鼻、放出調節経口、および/または生理学的コルチコステロイドは、スポンサーとの協議に従って許可される場合があります。
- 臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIII/IV）または重度の衰弱性肺疾患。
- -治験責任医師が判断した、臨床的に重大な、進行性、および/または制御不能な腎疾患、肝臓疾患、血液疾患、内分泌疾患、肺疾患、心臓疾患、消化器疾患、または神経疾患の現在または最近の病歴がある患者。
- -治験治療開始前（1日目）3週間以内の細胞傷害性化学療法。
- -治験治療開始前2週間以内の放射線療法（1日目）。
- 患者は以前にNKベースの治療を受けていない可能性があります。
- スクリーニング時の中枢神経系（CNS）転移性疾患の証拠。
- -治験治療開始後7日以内（1日目）に抗生物質による治療を必要とする活動性感染症を患っている患者。
- 治験治療の開始（1日目）から8週間以内および治験期間中、弱毒化生ワクチンを投与する。
- 研究者が被験者の研究への参加または遵守を妨げる可能性があると判断したその他の病状
- 治療研究への参加、または治療開始から4週間以内（1日目）または5半減期のいずれか早い方の治験薬の受領。
- 予想生存期間は6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート 1: 1 x 10^8 INKmune
用量漸増では、INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 18 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。
用量拡張中: INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 12 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。 mBOINの終了とMTDの特定に続いて、最終的な最適用量決定のために、患者は最大2つの候補最適用量レベル（MTD以下）に登録されます。 |
INKmune は、腫瘍細胞の溶解を達成するために、生体内でのナチュラルキラー (NK) 細胞のプライミングと活性化を使用する癌治療のための特許取得済みの生物学的送達システムおよび方法です。
INKmune は複製不能になった INB16 細胞の懸濁液であり、ドナーのマッチングを必要としません。
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実験的：コホート 2: 3 x 10^8 INKmune
用量漸増では、INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 18 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。
用量拡張中: INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 12 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。 mBOINの終了とMTDの特定に続いて、最終的な最適用量決定のために、患者は最大2つの候補最適用量レベル（MTD以下）に登録されます。 |
INKmune は、腫瘍細胞の溶解を達成するために、生体内でのナチュラルキラー (NK) 細胞のプライミングと活性化を使用する癌治療のための特許取得済みの生物学的送達システムおよび方法です。
INKmune は複製不能になった INB16 細胞の懸濁液であり、ドナーのマッチングを必要としません。
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実験的：コホート 3: 5 x 10^8 INKmune
用量漸増では、INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 18 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。
用量拡張中: INKmune 療法は、従来の献血セットを介したゆっくりとした静脈内注射によって投与されます。 以下のように、約 12 人の患者が 1 日目、8 日目、15 日目に INKmune の週 3 回の IV 投与を受けます。 mBOINの終了とMTDの特定に続いて、最終的な最適用量決定のために、患者は最大2つの候補最適用量レベル（MTD以下）に登録されます。 |
INKmune は、腫瘍細胞の溶解を達成するために、生体内でのナチュラルキラー (NK) 細胞のプライミングと活性化を使用する癌治療のための特許取得済みの生物学的送達システムおよび方法です。
INKmune は複製不能になった INB16 細胞の懸濁液であり、ドナーのマッチングを必要としません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCRPC 患者に使用する INKmune 療法の最適濃度を決定します。
時間枠：2～3年
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フローサイトメトリーによる末梢血活性化NK細胞（NK細胞表現型のような記憶）の割合を治療前の割合の2倍以上で測定。
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2～3年
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MCRPC 患者に使用する INKmune 療法の最適濃度を決定します。
時間枠：2～3年
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前立腺特異抗原 (PSA) を測定し、治療中に PSA が 30% 以上減少した患者の割合を決定します。
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2～3年
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MCRPC 患者に使用する INKmune 療法の最適濃度を決定します。
時間枠：2～3年
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前立腺特異的膜抗原 (PMSA) 陽電子放射断層撮影 (PET) スキャンによって決定される疾患負荷の測定。
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2～3年
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MCRPC 患者に使用する INKmune 療法の最適濃度を決定します。
時間枠：2～3年
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循環腫瘍 DNA (ctDNA) の変化の測定。
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2～3年
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MCRPC 患者における INKmune 療法の安全性と忍容性を評価します。
時間枠：2～3年
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用量制限毒性 (DLT) の頻度と重症度の測定。
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2～3年
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MCRPC 患者における INKmune 療法の安全性と忍容性を評価します。
時間枠：2～3年
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MTD ID (利用可能な場合)。
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2～3年
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MCRPC 患者における INKmune 療法の安全性と忍容性を評価します。
時間枠：2～3年
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有害事象（AE）の頻度と重症度の測定。
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2～3年
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MCRPC 患者における INKmune 療法の安全性と忍容性を評価します。
時間枠：2～3年
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重篤な有害事象（SAE）の頻度と重症度の測定。
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2～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RECISTを利用した患者におけるINKmune治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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該当する場合、現在の前立腺がんワーキング グループ 3 (PCWG3) 修正効果評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に基づく評価。
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2～3年
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PSA を使用している患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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PSA50応答率を使用したPSA応答の測定。
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2～3年
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PSA を使用している患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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PSAが30%以上減少する期間の測定。
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2～3年
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PSA を使用している患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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PSA がベースラインを下回る期間の測定。
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2～3年
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生存データを利用して、患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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無増悪生存期間 (PFS) の測定。
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2～3年
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生存データを利用して、患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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放射線学的無増悪生存期間 (rPFS) の測定。
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2～3年
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疾患反応を利用して、患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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客観的奏効率（ORR）の測定
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2～3年
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疾患反応を利用して、患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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疾病制御率の測定。
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2～3年
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生存データを利用して、患者における INKmune 治療の全体的な臨床効果を評価します。
時間枠：2～3年
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全生存期間 (OS) の測定。
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2～3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナチュラルキラー (NK) 細胞数などの記憶の持続性を評価します。
時間枠：2～3年
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ナチュラルキラー (NK) 細胞数などの記憶の持続性を評価します。
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2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織（利用可能な場合）からの内因性 NK 細胞浸潤を確認します。
時間枠：2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織は、免疫組織化学 (IHC) および患者の病理標本の RNA シーケンスによって分析されます。
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2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織（利用可能な場合）からの阻害性リガンドの間質発現を測定します。
時間枠：2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織は、免疫組織化学 (IHC) および患者の病理標本の RNA シーケンスによって分析されます。
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2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織（利用可能な場合）からの完全なトランスクリプトーム分析。
時間枠：2～3年
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オプションの生検組織および以前に切除された組織は、免疫組織化学 (IHC) および患者の病理標本の RNA シーケンスによって分析されます。
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2～3年
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患者が受けた一連の mCRPC 治療に関連して、INKmune 療法の活性を評価します。
時間枠：2～3年
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転帰は、フローサイトメトリーによる末梢血活性化NK細胞（NK細胞表現型のような記憶）の割合と比較して、臨床試験終了後の病歴のレビューとmCRPC治療を記録するための安全性フォローアップ訪問の収集によって評価されます。
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2～3年
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治験中の 3 つの時点で訪問後に提供される包括的な患者調査を通じて、患者による臨床試験への参加経験を評価します。
時間枠：1～2年
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品質の向上: 臨床試験全体を通じて収集された患者アンケートを通じて、患者による臨床試験参加の経験を評価します。 アンケートは、治験訪問後の治験参加中の 3 つの時点で提供されます。 患者アンケート（回答は「1 ～ 5」のスケールで選択されます。「1」は非常に悪い、「5」は非常に良い）を通じて、臨床試験への参加全体にわたる患者の経験を理解し、患者の認識を評価します。次の領域:
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1～2年
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INKmune で治療された患者における INKmune 細胞の持続性と 169 日目までに経験された疾患反応との関係を調べます。
時間枠：1～169日
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この関係は、マルチパラメータフローサイトメトリーと、INKmuneによる治療後の患者の血液中のNK耐性腫瘍標的（RAJI細胞）の腫瘍死滅を通じて調査される予定である。
疾患反応は、RECIST、PSMA、PSA データから評価されます。
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1～169日
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CtDNA データを使用して、患者の循環腫瘍 DNA (ctDNA) レベルの濃度と治療反応を判定します。
時間枠：1～169日
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CtDNA レベルと治療反応の間の関係は、治療前の腫瘍 DNA が入手可能な患者において連続 ctDNA アッセイを収集することによって評価されます。
ctDNA の収集は、1 日目、57 日目、および 169 日目に行われます。
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1～169日
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INKmune で治療を受けた各患者について、RECIST v1.1 および Pylarify PSMA PET スキャン (ピフルフォラスタット F 18) によって評価して、腫瘍量の変化と比較した血中 PSA レベルの変化を測定します。
時間枠：1～169日
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血中 PSA レベルと腫瘍量の変化との関係は、血清 PSA レベルと、RECIST v1.1、PCWG3 基準、および Pylarify PSMA PET スキャン (ピフルフォラスタット F 18) によって評価される測定可能な疾患量の収集を通じて評価されます。 PSAは、スクリーニング時およびINKmuneの3回の投与後の各訪問時に収集されます。
PSMA PET スキャンは 1 日目、57 日目、169 日目に完了します。
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1～169日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tara Lehner、INmune Bio
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- James ND, de Bono JS, Spears MR, Clarke NW, Mason MD, Dearnaley DP, Ritchie AWS, Amos CL, Gilson C, Jones RJ, Matheson D, Millman R, Attard G, Chowdhury S, Cross WR, Gillessen S, Parker CC, Russell JM, Berthold DR, Brawley C, Adab F, Aung S, Birtle AJ, Bowen J, Brock S, Chakraborti P, Ferguson C, Gale J, Gray E, Hingorani M, Hoskin PJ, Lester JF, Malik ZI, McKinna F, McPhail N, Money-Kyrle J, O'Sullivan J, Parikh O, Protheroe A, Robinson A, Srihari NN, Thomas C, Wagstaff J, Wylie J, Zarkar A, Parmar MKB, Sydes MR; STAMPEDE Investigators. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):338-351. doi: 10.1056/NEJMoa1702900. Epub 2017 Jun 3.
- Kyriakopoulos CE, Chen YH, Carducci MA, Liu G, Jarrard DF, Hahn NM, Shevrin DH, Dreicer R, Hussain M, Eisenberger M, Kohli M, Plimack ER, Vogelzang NJ, Picus J, Cooney MM, Garcia JA, DiPaola RS, Sweeney CJ. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018 Apr 10;36(11):1080-1087. doi: 10.1200/JCO.2017.75.3657. Epub 2018 Jan 31.
- James ND, Sydes MR, Clarke NW, Mason MD, Dearnaley DP, Spears MR, Ritchie AW, Parker CC, Russell JM, Attard G, de Bono J, Cross W, Jones RJ, Thalmann G, Amos C, Matheson D, Millman R, Alzouebi M, Beesley S, Birtle AJ, Brock S, Cathomas R, Chakraborti P, Chowdhury S, Cook A, Elliott T, Gale J, Gibbs S, Graham JD, Hetherington J, Hughes R, Laing R, McKinna F, McLaren DB, O'Sullivan JM, Parikh O, Peedell C, Protheroe A, Robinson AJ, Srihari N, Srinivasan R, Staffurth J, Sundar S, Tolan S, Tsang D, Wagstaff J, Parmar MK; STAMPEDE investigators. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet. 2016 Mar 19;387(10024):1163-77. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01037-5. Epub 2015 Dec 21.
- Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, Berger ER, Small EJ, Penson DF, Redfern CH, Ferrari AC, Dreicer R, Sims RB, Xu Y, Frohlich MW, Schellhammer PF; IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22. doi: 10.1056/NEJMoa1001294.
- Miller JS, Soignier Y, Panoskaltsis-Mortari A, McNearney SA, Yun GH, Fautsch SK, McKenna D, Le C, Defor TE, Burns LJ, Orchard PJ, Blazar BR, Wagner JE, Slungaard A, Weisdorf DJ, Okazaki IJ, McGlave PB. Successful adoptive transfer and in vivo expansion of human haploidentical NK cells in patients with cancer. Blood. 2005 Apr 15;105(8):3051-7. doi: 10.1182/blood-2004-07-2974. Epub 2005 Jan 4.
- Tannock IF, de Wit R, Berry WR, Horti J, Pluzanska A, Chi KN, Oudard S, Theodore C, James ND, Turesson I, Rosenthal MA, Eisenberger MA; TAX 327 Investigators. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12. doi: 10.1056/NEJMoa040720.
- Gray PJ, Lin CC, Cooperberg MR, Jemal A, Efstathiou JA. Temporal Trends and the Impact of Race, Insurance, and Socioeconomic Status in the Management of Localized Prostate Cancer. Eur Urol. 2017 May;71(5):729-737. doi: 10.1016/j.eururo.2016.08.047. Epub 2016 Sep 3.
- Resnick MJ, Koyama T, Fan KH, Albertsen PC, Goodman M, Hamilton AS, Hoffman RM, Potosky AL, Stanford JL, Stroup AM, Van Horn RL, Penson DF. Long-term functional outcomes after treatment for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):436-45. doi: 10.1056/NEJMoa1209978.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (実際)
2025年9月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。