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手術前の炭水化物摂取 (CIPS) (CIPS)

2026年4月30日 更新者:Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD、University of Kansas Medical Center

泌尿器科手術前の炭水化物摂取が患者の転帰を改善する影響

目的は、術直前に特殊な形態の炭水化物を摂取した場合の代謝マーカー、手術結果、患者の健康への影響を判断することです。 患者は、特殊なスポーツドリンクまたは標準的なスポーツドリンクを受け取るように無作為に割り当てられます。 患者は、手術中および術後の期間中に血糖を測定するために、上腕に持続血糖モニター (CGM) を装着します。

調査の概要

詳細な説明

米国では年間約5,000万件の大手術が行われている。 手術時間が長くなると、代謝需要が増加し、感染症のリスクが高まり、短期間の手術よりも悪い結果が生じます。 手術によるホルモンやカテコールアミンの放出により、インスリンに対する体の反応が弱まり、急性インスリン抵抗性が引き起こされます。 インスリン抵抗性は手術後数週間以内に最終的には解消しますが、その期間中の代謝ストレスにより、患者は感染症や組織異化を起こしやすくなります。 したがって、依然としてこれらの患者の罹患率と死亡率の重大な原因となっている大手術に伴う合併症を軽減するために、高リスク患者の周術期管理を改善することが極めて必要である。

大手術を受ける患者の最大 40% が周術期の高血糖 (>140 mg/dL) を経験します。 周術期の高血糖は、手術部位の感染、再手術、死亡率などの周術期合併症のリスク増加に関与していると考えられています。 毎年 5,000 万件の手術が行われており、良好な術後の結果を得るには術前の最適化が不可欠です。 手術のストレス反応が低下し、インスリン抵抗性が低下し、患者の満足度が向上するというデータがあるにもかかわらず、麻酔投与前に長期間絶食するという長年の定説により、手術前の炭水化物ドリンクの摂取の導入が遅れています。 変化を実現するには学際的な合意が必要でした。 Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society は、集学的周術期ケアを最適化するために実践を移行しており、主要な教義の 1 つに術前炭水化物負荷が含まれています。 用量と種類は施設や診療によって異なりますが、米国回復促進協会/周術期品質イニシアチブの共同合意声明と米国麻酔科医協会は、外科患者に対して 50 g 以上の炭水化物 (CHO) を含む術前飲料の摂取を推奨しています 2-手術の3時間前。 この推奨にもかかわらず、術前の経口摂取の実践は依然として遅れており、外科治療経路における遵守率はわずか 20% にすぎません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人、少なくとも18歳以上、
  • 大規模な泌尿器科手術を受けている(所要時間は4時間を超える予定)、
  • 液体を飲み込むことができなければなりません、
  • 英語を話さなければなりません。

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病の診断
  • A1C 6.5%以上
  • 妊娠中または授乳中
  • 牛乳、大豆、卵、小麦、ピーナッツ、木の実に対する既知のアレルギー、
  • 嚥下困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユーキャン スーパースターチ スタディドリンク
介入グループには、UCAN SuperStarch スタディドリンクが提供されます。 手術の前夜に100gの炭水化物を摂取し、手術の2〜3時間前に50gの炭水化物を摂取します。
介入患者には、手術の1~5日前に研究チームによって持続血糖モニターが上腕に装着されます。 これらの患者は介入研究ドリンクを飲み、摂取前後の気分についての情報を記録します。
アクティブコンパレータ:ゲータレードのスタディドリンク
アクティブ コントロール グループには、ゲータレードのスタディ ドリンクが与えられます。 手術の前夜に100gの炭水化物を摂取し、手術の2〜3時間前に50gの炭水化物を摂取します。
積極対照患者には、手術の1~5日前に研究チームによって上腕に持続血糖モニターが装着される。 これらの患者は、実薬対照研究ドリンクを飲み、摂取前後の気分に関する情報を記録します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究群間の周術期血糖変動を比較する
時間枠:手術の5日前から手術後4日まで。
血糖値、インスリン、遊離脂肪酸の違いを比較します。
手術の5日前から手術後4日まで。
研究群間で手術後の周術期の臨床転帰を比較する
時間枠:手術から手術後90日まで。
手術後 30 日以内の術後合併症、入院期間、術後感染症、術中または術後のインスリン治療が必要な患者数の違いが研究群間で比較されます。
手術から手術後90日まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jill M Hamilton-Reeves, PhD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月5日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00150605

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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