手术前摄入碳水化合物 (CIPS) (CIPS)
2026年4月30日 更新者:Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD、University of Kansas Medical Center
泌尿外科手术前摄入碳水化合物对改善患者预后的影响
目的是确定术前服用特殊形式的碳水化合物对代谢标志物、手术结果和患者健康的影响。
患者将被随机分配接受特殊运动饮料或标准运动饮料。
患者将在上臂放置连续血糖监测仪 (CGM),以在整个手术过程中和术后期间测量血糖。
研究概览
详细说明
美国每年进行约 5000 万例大型手术。 与较短时间的手术相比,较长时间的手术会增加代谢需求,并带来更大的感染风险和更糟糕的结果。 手术释放的激素和儿茶酚胺会抑制身体对胰岛素的反应,从而导致急性胰岛素抵抗。 尽管胰岛素抵抗最终会在手术后几周内消失,但在此期间的代谢应激使患者容易受到感染和组织分解代谢。 因此,迫切需要改善高危患者的围手术期管理,以减少与大手术相关的并发症,这仍然是这些患者发病和死亡的重要原因。
高达 40% 接受大型手术的患者会出现围手术期高血糖 (>140 mg/dL)。 围手术期高血糖会增加围手术期并发症的风险,包括手术部位感染、再次手术和死亡率。 每年进行 5000 万例手术,术前优化对于获得良好的术后结果至关重要。 尽管有数据显示手术应激反应较低、胰岛素抵抗降低以及患者满意度提高,但麻醉前长期禁食的长期教条减缓了手术前碳水化合物饮料的摄入。 实施变革需要多学科共识。 加速康复外科 (ERAS) 协会已转变做法,以优化多学科围手术期护理,其中一项主要原则包括术前碳水化合物负荷。 虽然剂量和类型因机构和实践而异,但美国加速康复协会/围手术期质量倡议联合共识声明和美国麻醉医师协会建议手术患者术前饮用含有 ≥ 50 克碳水化合物 (CHO) 的饮料 2-手术前3小时。 尽管有这一建议,但术前口服摄入的实践仍然落后,手术护理途径中只有 20% 的人遵守。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成人,至少 18 岁,
- 正在进行大型泌尿外科手术(建议持续时间超过 4 小时),
- 必须能够吞咽液体,
- 必须说英语。
排除标准:
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- A1C 6.5% 或更高
- 怀孕或哺乳期
- 已知对牛奶、大豆、鸡蛋、小麦、花生、坚果过敏,
- 吞咽困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:UCAN SuperStarch 研究饮料
干预小组将获得 UCAN SuperStarch 研究饮料。
手术前一天晚上摄入100克碳水化合物,手术前2-3小时摄入50克碳水化合物。
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研究团队将在手术前 1 - 5 天将连续血糖监测仪放置在干预患者的上臂上。
这些患者将饮用干预研究饮料并记录他们饮用前后的感受信息。
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有源比较器:佳得乐学习饮料
主动对照组将接受佳得乐研究饮料。
手术前一天晚上摄入100克碳水化合物,手术前2-3小时摄入50克碳水化合物。
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研究团队将在手术前 1 - 5 天将连续血糖监测仪放置在主动对照患者的上臂上。
这些患者将饮用主动对照研究饮料,并记录他们饮用前后的感受信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较研究组之间的围手术期血糖变异性
大体时间:从手术前 5 天到手术后 4 天。
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比较血糖、胰岛素、游离脂肪酸的差异
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从手术前 5 天到手术后 4 天。
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|
比较研究组之间手术后围手术期的临床结果
大体时间:从手术开始到术后90天。
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将比较研究组之间术后 30 天内的术后并发症、住院时间、术后感染以及需要术中或术后胰岛素治疗的患者数量的差异。
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从手术开始到术后90天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jill M Hamilton-Reeves, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Wischmeyer PE, Carli F, Evans DC, Guilbert S, Kozar R, Pryor A, Thiele RH, Everett S, Grocott M, Gan TJ, Shaw AD, Thacker JKM, Miller TE, Hedrick TL, McEvoy MD, Mythen MG, Bergamaschi R, Gupta R, Holubar SD, Senagore AJ, Abola RE, Bennett-Guerrero E, Kent ML, Feldman LS, Fiore JF Jr; Perioperative Quality Initiative (POQI) 2 Workgroup. American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement on Nutrition Screening and Therapy Within a Surgical Enhanced Recovery Pathway. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1883-1895. doi: 10.1213/ANE.0000000000002743.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月5日
初级完成 (实际的)
2025年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月26日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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