Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulhydratindtagelse før operation (CIPS) (CIPS)

30. april 2026 opdateret af: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Virkningen af ​​kulhydratindtagelse før urologisk kirurgi for at forbedre patientresultaterne

Målet er at bestemme virkningen af ​​at tage en specialiseret form for kulhydrat i den umiddelbare præoperative periode på metaboliske markører, kirurgiske resultater og patientens sundhed. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en specialiseret sportsdrik eller en standard sportsdrik. Patienterne vil have en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) placeret på deres overarm for at måle glukose under hele operationen og i den postoperative periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 50 millioner større operationer udføres årligt i USA. Længere varige operationer øger metabolisk efterspørgsel og medfører en større risiko for infektioner og dårligere resultater end kortere operationer. Frigivelsen af ​​hormoner og katekolaminer fra kirurgi dæmper kroppens reaktion på insulin, hvilket fører til akut insulinresistens. Selvom insulinresistensen til sidst forsvinder inden for uger efter operationen, gør metabolisk stress i det tidsrum patienterne modtagelige for infektion og vævskatabolisme. Derfor er der et kritisk behov for at forbedre perioperativ behandling af højrisikopatienter for at mindske komplikationer forbundet med større operationer, som fortsat er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos disse patienter.

Op til 40 % af patienter, der gennemgår større operationer, oplever perioperativ hyperglykæmi (>140 mg/dL). Perioperativ hyperglykæmi har været impliceret i stigende risiko for perioperative komplikationer, herunder infektion på operationsstedet, reoperation og dødelighed. Med 50 millioner operationer udført hvert år er præoperativ optimering afgørende for gunstige postkirurgiske resultater. Et langvarigt dogme om langvarig faste før administration af anæstesi har forsinket indtagelsen af ​​kulhydratdrikke før operation på trods af data, der viser en lavere kirurgisk stressrespons og nedsat insulinresistens sammen med forbedret patienttilfredshed. Tværfaglig konsensus har været nødvendig for at gennemføre forandringer. The Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Society har ændret praksis for at optimere multidisciplinær perioperativ behandling, og en af ​​hovedprincipperne omfatter præoperativ kulhydratbelastning. Mens dosis og type varierer på tværs af institutioner og praksis, anbefaler American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative fælles konsensuserklæring og American Society of Anesthesiologists indtagelse af en præoperativ drik indeholdende ≥50 g kulhydrat (CHO) til kirurgiske patienter 2- 3 timer før operationen. På trods af denne anbefaling har praksis med præoperativ oral indtagelse stadig haltet med kun 20 % adhærens i kirurgiske behandlingsveje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, mindst 18 år,
  • gennemgår større urologisk kirurgi (foreslået varighed på mere end 4 timer),
  • skal kunne sluge væske,
  • skal tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • A1C på 6,5 % eller højere
  • gravid eller ammende
  • kendt allergi over for mælk, soja, æg, hvede, jordnødder, nødder,
  • synkebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UCAN SuperStarch studiedrikke
Interventionsgruppen vil modtage UCAN SuperStarch undersøgelsesdrinks. 100 g kulhydrat indtages natten før operationen og 50 g kulhydrat vil blive indtaget 2 - 3 timer før operationen.
Interventionspatienter vil få en kontinuerlig glukosemonitor placeret på deres overarm af undersøgelsesholdet 1 - 5 dage før operationen. Disse patienter vil drikke interventionsundersøgelsens drink og registrere information om, hvordan de har det før og efter indtagelse.
Aktiv komparator: Gatorade studie drinks
Active Control-gruppen vil modtage Gatorade-studiedrikke. 100 g kulhydrat indtages natten før operationen og 50 g kulhydrat vil blive indtaget 2 - 3 timer før operationen.
Aktive kontrolpatienter vil få en kontinuerlig glukosemonitor placeret på deres overarm af undersøgelsesholdet 1 - 5 dage før operationen. Disse patienter vil drikke den aktive kontroldrik og registrere information om, hvordan de har det før og efter indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign perioperativ glykæmisk variabilitet mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Fra op til 5 dage før operationen til op til 4 dage efter operationen.
Forskelle i blodsukker, insulin, frie fedtsyrer vil blive sammenlignet
Fra op til 5 dage før operationen til op til 4 dage efter operationen.
Sammenlign perioperative kliniske resultater efter operation mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: Fra operation til 90 dage efter operationen.
Forskelle i postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen, længden af ​​hospitalsophold, postoperative infektioner og antallet af patienter, der har behov for intraoperativ eller postoperativ insulinbehandling, vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme.
Fra operation til 90 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00150605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ pleje

Kliniske forsøg med UCAN SuperStivelse

Abonner