Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van koolhydraten voorafgaand aan de operatie (CIPS) (CIPS)

30 april 2026 bijgewerkt door: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Impact van de inname van koolhydraten voorafgaand aan een urologische operatie om de resultaten voor de patiënt te verbeteren

Het doel is om de impact van het innemen van een gespecialiseerde vorm van koolhydraten in de onmiddellijke preoperatieve periode op metabolische markers, chirurgische resultaten en de gezondheid van de patiënt te bepalen. Patiënten worden gerandomiseerd om een ​​gespecialiseerde sportdrank of een standaard sportdrank te krijgen. Patiënten krijgen een continue glucosemonitor (CGM) op hun bovenarm geplaatst om de glucose te meten tijdens de operatie en tijdens de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks worden in de Verenigde Staten ongeveer 50 miljoen grote operaties uitgevoerd. Operaties van langere duur verhogen de metabolische vraag en brengen een groter risico op infecties en slechtere resultaten met zich mee dan operaties van kortere duur. De afgifte van hormonen en catecholamines bij operaties dempt de reactie van het lichaam op insuline, wat leidt tot acute insulineresistentie. Hoewel de insulineresistentie uiteindelijk binnen enkele weken na de operatie verdwijnt, maakt metabolische stress gedurende die periode patiënten vatbaar voor infecties en weefselkatabolisme. Daarom is er een cruciale behoefte aan het verbeteren van de perioperatieve behandeling van patiënten met een hoog risico om de complicaties te verminderen die gepaard gaan met grote operaties, die een belangrijke oorzaak blijven van morbiditeit en mortaliteit bij deze patiënten.

Tot 40% van de patiënten die grote operaties ondergaan, ervaart perioperatieve hyperglykemie (>140 mg/dl). Perioperatieve hyperglykemie is betrokken bij het verhogen van het risico op perioperatieve complicaties, waaronder infectie op de operatieplaats, heroperatie en mortaliteit. Omdat er elk jaar 50 miljoen operaties worden uitgevoerd, is preoperatieve optimalisatie essentieel voor gunstige postoperatieve resultaten. Een lang gekoesterd dogma van langdurig vasten voorafgaand aan de toediening van anesthesie heeft de adoptie van koolhydraatdranken vóór de operatie vertraagd, ondanks gegevens die een lagere chirurgische stressrespons en verminderde insulineresistentie aantoonden, samen met een verbeterde patiënttevredenheid. Multidisciplinaire consensus is nodig geweest om veranderingen door te voeren. De Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Society heeft de praktijk verschoven om de multidisciplinaire peri-operatieve zorg te optimaliseren en een hoofdprincipe omvat preoperatieve koolhydraatbelasting. Hoewel de dosis en het type variëren per instelling en praktijk, adviseren de gezamenlijke consensusverklaring van de American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative en de American Society of Anesthesiologists de consumptie van een preoperatieve drank met ≥50 g koolhydraten (CHO) voor chirurgische patiënten. 3 uur vóór de operatie. Ondanks deze aanbeveling is de praktijk van preoperatieve orale inname nog steeds achtergebleven, met slechts 20% therapietrouw in de chirurgische zorgtrajecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen, minstens 18 jaar oud,
  • een grote urologische operatie ondergaan (voorgestelde duur meer dan 4 uur),
  • moet vloeistof kunnen doorslikken,
  • moet Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose diabetes mellitus type 1 of 2
  • A1C van 6,5% of hoger
  • zwanger of borstvoeding gevend
  • bekende allergie voor melk, soja, eieren, tarwe, pinda's, noten,
  • slikproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UCAN SuperStarch studiedrankjes
De interventiegroep ontvangt UCAN SuperStarch-studiedrankjes. De nacht vóór de operatie wordt 100 g koolhydraten geconsumeerd en 2 - 3 uur vóór de operatie wordt 50 g koolhydraten geconsumeerd.
Interventiepatiënten krijgen 1 tot 5 dagen vóór de operatie door het onderzoeksteam een ​​continue glucosemonitor op hun bovenarm geplaatst. Deze patiënten drinken het drankje uit het interventieonderzoek en registreren informatie over hoe zij zich voelen voor en na consumptie.
Actieve vergelijker: Gatorade studiedrankjes
De Active Control-groep ontvangt Gatorade-studiedrankjes. De nacht vóór de operatie wordt 100 g koolhydraten geconsumeerd en 2 - 3 uur vóór de operatie wordt 50 g koolhydraten geconsumeerd.
Bij patiënten met actieve controle wordt 1 tot 5 dagen vóór de operatie door het onderzoeksteam een ​​continue glucosemonitor op hun bovenarm geplaatst. Deze patiënten zullen het actieve controleonderzoeksdrankje drinken en informatie registreren over hoe zij zich voelen voor en na consumptie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de perioperatieve glycemische variabiliteit tussen de onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Vanaf maximaal 5 dagen vóór de operatie tot maximaal 4 dagen na de operatie.
Verschillen in bloedglucose, insuline en vrije vetzuren worden vergeleken
Vanaf maximaal 5 dagen vóór de operatie tot maximaal 4 dagen na de operatie.
Vergelijk perioperatieve klinische resultaten na een operatie tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Van operatie tot 90 dagen na de operatie.
Verschillen in postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie, de duur van het ziekenhuisverblijf, postoperatieve infecties en het aantal patiënten dat intraoperatieve of postoperatieve insulinebehandeling nodig heeft, zullen tussen de onderzoeksarmen worden vergeleken.
Van operatie tot 90 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00150605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren