Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием углеводов перед операцией (CIPS) (CIPS)

30 апреля 2026 г. обновлено: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Влияние приема углеводов перед урологической операцией на улучшение результатов лечения пациентов

Цель — определить влияние приема специализированной формы углеводов в ближайшем предоперационном периоде на метаболические маркеры, результаты хирургического вмешательства и здоровье пациентов. Пациенты будут рандомизированы для получения специализированного спортивного напитка или стандартного спортивного напитка. Пациентам будет установлен непрерывный монитор глюкозы (CGM), размещенный на плече, для измерения уровня глюкозы во время операции и в послеоперационный период.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно в Соединенных Штатах проводится около 50 миллионов серьезных операций. Более длительные операции увеличивают метаболические потребности и создают больший риск инфекций и худших результатов, чем более короткие операции. Выброс гормонов и катехоламинов в результате операции ослабляет реакцию организма на инсулин, что приводит к острой резистентности к инсулину. Несмотря на то, что резистентность к инсулину в конечном итоге проходит в течение нескольких недель после операции, метаболический стресс в течение этого периода времени делает пациентов восприимчивыми к инфекции и катаболизму тканей. Таким образом, существует острая необходимость улучшить периоперационное ведение пациентов из группы высокого риска, чтобы уменьшить осложнения, связанные с обширным хирургическим вмешательством, которое остается важной причиной заболеваемости и смертности у этих пациентов.

До 40% пациентов, перенесших обширные операции, испытывают периоперационную гипергликемию (>140 мг/дл). Периоперационная гипергликемия связана с увеличением риска периоперационных осложнений, включая инфекцию области хирургического вмешательства, повторную операцию и смертность. Ежегодно проводится 50 миллионов операций, поэтому предоперационная оптимизация имеет важное значение для благоприятных послеоперационных результатов. Давняя догма о длительном голодании перед применением анестезии замедлила употребление углеводных напитков перед операцией, несмотря на данные, показывающие более низкую реакцию на хирургический стресс и снижение резистентности к инсулину, а также повышение удовлетворенности пациентов. Для осуществления перемен необходим междисциплинарный консенсус. Общество ускоренного восстановления после операции (ERAS) изменило практику, чтобы оптимизировать междисциплинарный периоперационный уход, и один из основных принципов включает предоперационную углеводную нагрузку. Хотя доза и тип варьируются в зависимости от учреждения и практики, совместное консенсусное заявление Американского общества улучшенного восстановления/Инициативы по периоперационному качеству и Американского общества анестезиологов рекомендуют хирургическим пациентам употреблять предоперационный напиток, содержащий ≥50 г углеводов (CHO) 2- за 3 часа до операции. Несмотря на эту рекомендацию, практика предоперационного перорального приема по-прежнему отстает: при хирургическом лечении ее придерживаются лишь 20%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, не моложе 18 лет,
  • перенесшие серьезную урологическую операцию (предполагаемая продолжительность более 4 часов),
  • должна иметь возможность глотать жидкость,
  • должен говорить по-английски.

Критерий исключения:

  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа
  • A1C 6,5% или выше
  • беременные или кормящие
  • известная аллергия на молоко, сою, яйца, пшеницу, арахис, орехи,
  • трудности с глотанием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебные напитки UCAN SuperStarch
Группа вмешательства получит учебные напитки UCAN SuperStarch. 100 г углеводов следует употреблять накануне вечером, а 50 г углеводов — за 2–3 часа до операции.
Пациентам, прошедшим вмешательство, исследовательская группа за 1–5 дней до операции поместит непрерывный монитор уровня глюкозы на плечо. Эти пациенты будут пить напиток интервенционного исследования и записывать информацию о том, как они себя чувствуют до и после употребления.
Активный компаратор: Учебные напитки Gatorade
Группа Active Control получит учебные напитки Gatorade. 100 г углеводов следует употреблять накануне вечером, а 50 г углеводов — за 2–3 часа до операции.
Пациентам из активного контроля исследовательская группа за 1–5 дней до операции разместит на плече непрерывный монитор уровня глюкозы. Эти пациенты будут пить исследуемый напиток активного контроля и записывать информацию о том, как они себя чувствуют до и после употребления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните периоперационную вариабельность гликемии между группами исследования.
Временное ограничение: От 5 дней до операции до 4 дней после операции.
Будут сравниваться различия в уровнях глюкозы в крови, инсулина, свободных жирных кислот.
От 5 дней до операции до 4 дней после операции.
Сравните периоперационные клинические результаты после операции в разных группах исследования.
Временное ограничение: От операции до 90 дней после операции.
Между группами исследования будут сравниваться различия в послеоперационных осложнениях в течение 30 дней после операции, продолжительности пребывания в больнице, послеоперационных инфекциях и количестве пациентов, нуждающихся в интраоперационном или послеоперационном лечении инсулином.
От операции до 90 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00150605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться