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Ingestion de glucides avant la chirurgie (CIPS) (CIPS)

30 avril 2026 mis à jour par: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Impact de l'ingestion de glucides avant une chirurgie urologique pour améliorer les résultats des patients

L'objectif est de déterminer l'impact de la prise d'une forme spécialisée de glucides dans la période préopératoire immédiate sur les marqueurs métaboliques, les résultats chirurgicaux et la santé des patients. Les patients seront randomisés pour recevoir une boisson pour sportifs spécialisée ou une boisson pour sportifs standard. Les patients auront un glucomètre continu (CGM) placé sur le haut de leur bras pour mesurer le glucose tout au long de la chirurgie et pendant la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 50 millions d’opérations chirurgicales majeures sont pratiquées chaque année aux États-Unis. Les interventions chirurgicales de plus longue durée augmentent la demande métabolique et imposent un risque plus élevé d'infections et de pires résultats que les interventions chirurgicales de plus courte durée. La libération d'hormones et de catécholamines lors de la chirurgie atténue la réponse de l'organisme à l'insuline, ce qui entraîne une résistance aiguë à l'insuline. Même si la résistance à l’insuline finit par disparaître quelques semaines après la chirurgie, le stress métabolique pendant cette période rend les patients sensibles aux infections et au catabolisme tissulaire. Par conséquent, il existe un besoin crucial d'améliorer la prise en charge périopératoire des patients à haut risque pour réduire les complications associées à une intervention chirurgicale majeure qui reste une cause importante de morbidité et de mortalité chez ces patients.

Jusqu'à 40 % des patients subissant des opérations majeures souffrent d'hyperglycémie périopératoire (> 140 mg/dL). L'hyperglycémie périopératoire a été impliquée dans l'augmentation du risque de complications périopératoires, notamment l'infection du site opératoire, la réintervention et la mortalité. Avec 50 millions d’interventions chirurgicales réalisées chaque année, l’optimisation préopératoire est essentielle pour des résultats postchirurgicaux favorables. Un dogme de longue date selon lequel le jeûne prolongé avant l'administration d'une anesthésie a ralenti l'adoption de la consommation de boissons glucidiques avant la chirurgie malgré les données montrant une réponse au stress chirurgical plus faible et une diminution de la résistance à l'insuline ainsi qu'une amélioration de la satisfaction des patients. Un consensus multidisciplinaire a été nécessaire pour mettre en œuvre le changement. La société Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) a modifié sa pratique pour optimiser les soins périopératoires multidisciplinaires et l'un des principes principaux inclut la charge préopératoire en glucides. Bien que la dose et le type varient selon les institutions et les pratiques, la déclaration consensuelle conjointe de l'American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative et de l'American Society of Anesthesiologists recommande la consommation d'une boisson préopératoire contenant ≥ 50 g de glucides (CHO) pour les patients chirurgicaux 2- 3 heures avant l'intervention chirurgicale. Malgré cette recommandation, la pratique de la prise orale préopératoire est encore à la traîne avec seulement 20 % d’adhésion aux parcours de soins chirurgicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes, âgés d'au moins 18 ans,
  • subissant une intervention chirurgicale urologique majeure (durée proposée supérieure à 4 heures),
  • doit être capable d'avaler du liquide,
  • doit parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de diabète sucré de type 1 ou 2
  • A1C de 6,5 % ou plus
  • enceinte ou allaitante
  • allergie connue au lait, au soja, aux œufs, au blé, aux arachides, aux noix,
  • difficultés à avaler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boissons d'étude UCAN SuperStarch
Le groupe d'intervention recevra des boissons d'étude UCAN SuperStarch. 100 g de glucides seront consommés la veille de la chirurgie et 50 g de glucides seront consommés 2 à 3 heures avant la chirurgie.
Les patients de l'intervention auront un glucomètre continu placé sur le haut de leur bras par l'équipe d'étude 1 à 5 jours avant la chirurgie. Ces patients boiront la boisson de l'étude d'intervention et enregistreront des informations sur ce qu'ils ressentent avant et après consommation.
Comparateur actif: Boissons d'étude Gatorade
Le groupe Contrôle actif recevra des boissons d'étude Gatorade. 100 g de glucides seront consommés la veille de la chirurgie et 50 g de glucides seront consommés 2 à 3 heures avant la chirurgie.
Les patients témoins actifs auront un glucomètre continu placé sur le haut de leur bras par l'équipe d'étude 1 à 5 jours avant la chirurgie. Ces patients boiront la boisson de l'étude de contrôle actif et enregistreront des informations sur ce qu'ils ressentent avant et après consommation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la variabilité glycémique périopératoire entre les bras de l'étude
Délai: De 5 jours avant l'intervention chirurgicale à 4 jours après l'intervention chirurgicale.
Les différences de glycémie, d'insuline et d'acides gras libres seront comparées
De 5 jours avant l'intervention chirurgicale à 4 jours après l'intervention chirurgicale.
Comparez les résultats cliniques périopératoires après une intervention chirurgicale entre les groupes d'étude
Délai: De la chirurgie à 90 jours après la chirurgie.
Différences dans les complications postopératoires dans les 30 jours suivant la chirurgie, la durée du séjour à l'hôpital, les infections postopératoires et le nombre de patients nécessitant un traitement à l'insuline peropératoire ou postopératoire seront comparés entre les bras de l'étude.
De la chirurgie à 90 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00150605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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