Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szénhidrát lenyelés műtét előtt (CIPS) (CIPS)

2026. április 30. frissítette: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Az urológiai műtét előtti szénhidrátbevitel hatása a betegek kimenetelének javítására

A cél az, hogy meghatározzuk a szénhidrát speciális formájának közvetlen preoperatív időszakban történő bevételének hatását a metabolikus markerekre, a műtéti eredményekre és a beteg egészségére. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy speciális sportitalokat vagy standard sportitalokat kapjanak. A betegek felkarján folyamatos glükózmonitort (CGM) helyeznek el, amely a műtét során és a posztoperatív időszakban méri a vércukorszintet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente körülbelül 50 millió nagy műtétet hajtanak végre az Egyesült Államokban. A hosszabb ideig tartó műtétek növelik az anyagcsere-szükségletet, és nagyobb kockázatot jelentenek a fertőzésekre és rosszabb eredményekre, mint a rövidebb időtartamú műtétek. A műtét során felszabaduló hormonok és katekolaminok csillapítják a szervezet inzulinra adott válaszát, ami akut inzulinrezisztenciához vezet. Annak ellenére, hogy az inzulinrezisztencia végül a műtét utáni heteken belül megszűnik, a metabolikus stressz ebben az időintervallumban fogékonyabbá teszi a betegeket fertőzésekre és szöveti katabolizmusra. Ezért kritikus igény van a nagy kockázatú betegek perioperatív kezelésének javítására, hogy csökkentsék a súlyos műtétekkel kapcsolatos szövődményeket, amelyek továbbra is jelentős okai a morbiditásnak és mortalitásnak ezeknél a betegeknél.

A nagyobb műtéteken átesett betegek 40%-a perioperatív hiperglikémiát (>140 mg/dl) tapasztal. A perioperatív hiperglikémia növeli a perioperatív szövődmények kockázatát, beleértve a műtéti hely fertőzését, az újraműtétet és a mortalitást. Évente 50 millió műtétet hajtanak végre, a preoperatív optimalizálás elengedhetetlen a kedvező posztoperatív eredményekhez. Az érzéstelenítés előtti hosszan tartó koplalás régóta fennálló dogmája lelassította a szénhidráttartalmú italok műtét előtti fogyasztásának elterjedését annak ellenére, hogy az adatok alacsonyabb műtéti stresszreakciót és csökkent inzulinrezisztenciát mutattak, valamint a betegek elégedettsége javult. A változás végrehajtásához multidiszciplináris konszenzusra volt szükség. Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society gyakorlatot váltott át a multidiszciplináris perioperatív ellátás optimalizálása érdekében, és az egyik fő tétel a műtét előtti szénhidrátterhelés. Míg a dózis és típus intézményenként és gyakorlatonként eltérő, az American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative közös konszenzusnyilatkozata és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága legalább 50 g szénhidrátot (CHO) tartalmazó preoperatív ital fogyasztását javasolja a műtéti betegek számára. 3 órával a műtét előtt. Ezen ajánlás ellenére a műtét előtti szájon át történő bevitel gyakorlata még mindig elmaradt, mindössze 20%-os adherencia a sebészeti ellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt, legalább 18 éves,
  • nagy urológiai műtéten esik át (a javasolt időtartam több mint 4 óra),
  • képesnek kell lennie lenyelni a folyadékot,
  • beszélnie kell angolul.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • A1C 6,5% vagy magasabb
  • terhes vagy szoptató
  • ismert allergia tejre, szójára, tojásra, búzára, földimogyoróra, diófélékre,
  • nyelési nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UCAN SuperStarch tanulmányitalok
Az intervenciós csoport UCAN SuperStarch tanulmányitalokat kap. 100 g szénhidrátot a műtét előtti este, 50 g szénhidrátot 2-3 órával a műtét előtt.
Étrend-kiegészítő: UCAN szuperkeményítő
A beavatkozásban részt vevő betegek 1-5 nappal a műtét előtt folyamatos glükóz monitort helyeznek a felkarjukra. Ezek a betegek megiszik az intervenciós vizsgálati italt, és információkat rögzítenek arról, hogyan érzik magukat fogyasztás előtt és után.
Aktív összehasonlító: Gatorade tanulmányital
Az Active Control csoport Gatorade tanulmányi italokat kap. 100 g szénhidrátot a műtét előtti este, 50 g szénhidrátot 2-3 órával a műtét előtt.
Étrend-kiegészítő: Gatorade
Az aktív kontroll betegeknél a műtét előtt 1-5 nappal folyamatos glükóz monitort helyeznek fel a felkarjukra. Ezek a betegek megiszik az aktív kontroll vizsgálati italt, és információkat rögzítenek arról, hogyan érzik magukat fogyasztás előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a perioperatív glikémiás variabilitást a vizsgálati karok között
Időkeret: Legfeljebb 5 nappal a műtét előtt és legfeljebb 4 nappal a műtét után.
Összehasonlítják a vércukorszint, az inzulin és a szabad zsírsavak közötti különbségeket
Legfeljebb 5 nappal a műtét előtt és legfeljebb 4 nappal a műtét után.
Hasonlítsa össze a perioperatív klinikai eredményeket a műtét után a vizsgálati karok között
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 90 napig.
A műtétet követő 30 napon belüli posztoperatív szövődmények, a kórházi tartózkodás időtartama, a posztoperatív fertőzések és az intraoperatív vagy posztoperatív inzulinkezelésre szoruló betegek számának különbségeit a vizsgálati karok között összehasonlítják.
A műtéttől a műtét utáni 90 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00150605

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel