Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattien nauttiminen ennen leikkausta (CIPS) (CIPS)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Hiilihydraattien nauttimisen vaikutus ennen urologista leikkausta potilaiden tulosten parantamiseen

Tavoitteena on selvittää erikoistuneen hiilihydraattimuodon ottamisen vaikutus välittömästi ennen leikkausta aineenvaihduntamarkkereihin, leikkaustuloksiin ja potilaan terveyteen. Potilaat satunnaistetaan saamaan erikoisurheilujuomaa tai tavallista urheilujuomaa. Potilaiden olkavarteen sijoitetaan jatkuva glukoosimonitori (CGM), jolla mitataan glukoosipitoisuutta koko leikkauksen ajan ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 50 miljoonaa suurta leikkausta. Pitkäkestoiset leikkaukset lisäävät aineenvaihdunnan tarvetta ja lisäävät infektioriskiä ja huonompia tuloksia kuin lyhytkestoiset leikkaukset. Hormonien ja katekoliamiinien vapautuminen leikkauksesta vaimentaa kehon vastetta insuliinille, mikä johtaa akuuttiin insuliiniresistenssiin. Vaikka insuliiniresistenssi lopulta häviää viikkojen kuluessa leikkauksesta, metabolinen stressi tuon ajanjakson aikana tekee potilaat alttiiksi infektioille ja kudosten katabolialle. Siksi on kriittinen tarve parantaa korkean riskin potilaiden perioperatiivista hoitoa, jotta voidaan vähentää suuriin leikkauksiin liittyviä komplikaatioita, jotka ovat edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy näillä potilailla.

Jopa 40 %:lla potilaista, joille tehdään suuria leikkauksia, esiintyy perioperatiivista hyperglykemiaa (>140 mg/dl). Perioperatiivisen hyperglykemian on katsottu lisäävän perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien leikkauskohdan infektio, uusintaleikkaus ja kuolleisuus. Joka vuosi tehdään 50 miljoonaa leikkausta, joten preoperatiivinen optimointi on välttämätöntä suotuisten post-leikkaustulosten saavuttamiseksi. Pitkäaikainen dogma pitkittyneestä paastoamisesta ennen anestesian antamista on hidastanut hiilihydraattijuomien kulutuksen käyttöönottoa ennen leikkausta huolimatta tiedoista, jotka osoittavat alhaisemman kirurgisen stressivasteen ja vähentyneen insuliiniresistenssin sekä parantuneen potilastyytyväisyyden. Monitieteinen konsensus on ollut tarpeen muutoksen toteuttamiseksi. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society on muuttanut käytäntöä optimoidakseen monialaisen perioperatiivisen hoidon, ja yksi pääperiaate sisältää ennen leikkausta tapahtuvan hiilihydraattilatauksen. Vaikka annos ja tyyppi vaihtelevat laitosten ja käytäntöjen mukaan, American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative -yhdistyksen ja American Society of Anesthesiologists -yhdistyksen yhteinen konsensuslausunto suosittelevat leikkausta edeltävän juoman nauttimista, joka sisältää ≥50 g hiilihydraattia (CHO) kirurgisille potilaille. 3 tuntia ennen leikkausta. Tästä suosituksesta huolimatta ennen leikkausta suun kautta tapahtuvan annoksen käytäntö on edelleen jäänyt jälkeen vain 20 %:n noudattamisesta kirurgisissa hoitomenetelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, vähintään 18-vuotiaat,
  • jolle tehdään suuri urologinen leikkaus (suositeltu kesto yli 4 tuntia),
  • täytyy pystyä nielemään nestettä,
  • täytyy puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi
  • A1C 6,5 % tai enemmän
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • tunnettu allergia maidolle, soijalle, kananmunalle, vehnälle, maapähkinöille, pähkinälle,
  • nielemisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UCAN SuperStarch -tutkimusjuomat
Interventioryhmä saa UCAN SuperStarch -tutkimusjuomat. Leikkausta edeltävänä iltana nautitaan 100g hiilihydraattia ja 2-3 tuntia ennen leikkausta 50g hiilihydraattia.
Ravintolisä: UCAN Supertärkkelys
Tutkimusryhmä asettaa interventiopotilaille jatkuvan glukoosimittarin olkavarteensa 1–5 päivää ennen leikkausta. Nämä potilaat juovat interventiotutkimuksen juomaa ja tallentavat tietoa siitä, miltä heistä tuntuu ennen ja jälkeen nauttimisen.
Active Comparator: Gatorade-opintojuomat
Active Control -ryhmä saa Gatorade-tutkimusjuomat. Leikkausta edeltävänä iltana nautitaan 100g hiilihydraattia ja 2-3 tuntia ennen leikkausta 50g hiilihydraattia.
Ravintolisä: Gatorade
Tutkimusryhmä asettaa aktiivisen kontrollin potilaille jatkuvan glukoosimittarin olkavarteensa 1–5 päivää ennen leikkausta. Nämä potilaat juovat aktiivisen kontrollin tutkimusjuomaa ja tallentavat tietoa siitä, miltä heistä tuntuu ennen juomista ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa perioperatiivista glykeemistä vaihtelua tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Enintään 5 päivää ennen leikkausta ja enintään 4 päivää leikkauksen jälkeen.
Veren glukoosin, insuliinin ja vapaiden rasvahappojen eroja verrataan
Enintään 5 päivää ennen leikkausta ja enintään 4 päivää leikkauksen jälkeen.
Vertaa perioperatiivisia kliinisiä tuloksia leikkauksen jälkeen tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmien välillä verrataan eroja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa 30 vuorokauden sisällä leikkauksesta, sairaalahoidon kestoa, leikkauksen jälkeisiä infektioita ja intraoperatiivista tai postoperatiivista insuliinihoitoa tarvitsevien potilaiden määrää.
Leikkauksesta 90 päivään leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00150605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset UCAN Supertärkkelys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa