Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem sacharidů před operací (CIPS) (CIPS)

30. dubna 2026 aktualizováno: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Vliv požití sacharidů před urologickým chirurgickým výkonem ke zlepšení výsledků pacientů

Cílem je zjistit vliv užívání specializované formy sacharidů v bezprostředním předoperačním období na metabolické markery, chirurgické výsledky a zdraví pacienta. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali specializovaný sportovní nápoj nebo standardní sportovní nápoj. Pacienti budou mít na paži umístěn kontinuální glukózový monitor (CGM), který bude měřit glykémii během chirurgického zákroku a v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech amerických se ročně provede asi 50 milionů velkých operací. Delší operace zvyšují metabolickou náročnost a představují větší riziko infekcí a horší výsledky než kratší operace. Uvolňování hormonů a katecholaminů z chirurgického zákroku tlumí reakci těla na inzulín, což vede k akutní inzulínové rezistenci. I když inzulinová rezistence nakonec odezní během týdnů po operaci, metabolický stres během tohoto časového okna činí pacienty náchylnými k infekci a tkáňovému katabolismu. Proto existuje kritická potřeba zlepšit perioperační management vysoce rizikových pacientů, aby se snížily komplikace spojené s velkým chirurgickým zákrokem, který zůstává významnou příčinou morbidity a mortality u těchto pacientů.

Až 40 % pacientů podstupujících velké operace má perioperační hyperglykémii (>140 mg/dl). Perioperační hyperglykémie se podílí na zvyšujícím se riziku perioperačních komplikací včetně infekce v místě operace, reoperace a mortality. Při 50 milionech operací prováděných každý rok je předoperační optimalizace nezbytná pro příznivé pooperační výsledky. Dlouho zažité dogma o prodlouženém hladovění před podáním anestezie zpomalilo přijetí konzumace sacharidových nápojů před operací navzdory údajům ukazujícím nižší reakci na chirurgický stres a sníženou inzulínovou rezistenci spolu se zlepšenou spokojeností pacientů. K implementaci změn je nezbytný multidisciplinární konsenzus. Společnost Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) posunula praxi k optimalizaci multidisciplinární perioperační péče a jedna hlavní zásada zahrnuje předoperační sacharidy. Zatímco dávka a typ se v různých institucích a postupech liší, společné prohlášení Americké společnosti pro lepší zotavení/Iniciativu pro peroperační kvalitu a Americká společnost anesteziologů doporučují konzumaci předoperačního nápoje obsahujícího ≥50 g sacharidů (CHO) pro chirurgické pacienty 2- 3 hodiny před operací. Navzdory tomuto doporučení praxe předoperačního perorálního příjmu stále zaostává pouze s 20% adherencí v cestách chirurgické péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí, minimálně 18 let,
  • podstoupit velkou urologickou operaci (navrhovaná doba trvání více než 4 hodiny),
  • musí být schopen polykat tekutinu,
  • musí mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • A1C 6,5 % nebo vyšší
  • těhotná nebo kojící
  • známá alergie na mléko, sóju, vejce, pšenici, arašídy, ořechy,
  • polykací obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní nápoje UCAN SuperStarch
Intervenční skupina obdrží studijní nápoje UCAN SuperStarch. 100 g sacharidů se zkonzumuje večer před operací a 50 g sacharidů se zkonzumuje 2 - 3 hodiny před operací.
Doplněk stravy: UCAN SuperStarch
Intervenční pacienti budou mít kontinuální monitor glukózy umístěn na jejich paži studijním týmem 1-5 dní před operací. Tito pacienti vypijí nápoj z intervenční studie a zaznamenávají informace o tom, jak se cítí před a po konzumaci.
Aktivní komparátor: Gatorade studijní nápoje
Aktivní kontrolní skupina obdrží studijní nápoje Gatorade. 100 g sacharidů se zkonzumuje večer před operací a 50 g sacharidů se zkonzumuje 2 - 3 hodiny před operací.
Doplněk stravy: Gatorade
Pacienti s aktivní kontrolou budou mít kontinuální monitor glukózy umístěn na jejich paži studijním týmem 1-5 dní před operací. Tito pacienti vypijí nápoj z aktivní kontroly a zaznamenávají informace o tom, jak se cítí před a po konzumaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte perioperační variabilitu glykémie mezi rameny studie
Časové okno: Od až 5 dnů před operací do až 4 dnů po operaci.
Budou porovnány rozdíly glykémie, inzulínu, volných mastných kyselin
Od až 5 dnů před operací do až 4 dnů po operaci.
Porovnejte perioperační klinické výsledky po operaci mezi rameny studie
Časové okno: Od operace do 90 dnů po operaci.
Mezi rameny studie budou porovnány rozdíly v pooperačních komplikacích do 30 dnů po operaci, délce hospitalizace, pooperačních infekcích a počtu pacientů, kteří potřebují intraoperační nebo pooperační léčbu inzulínem.
Od operace do 90 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00150605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační péče

Klinické studie na UCAN SuperStarch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit