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수술 전 탄수화물 섭취(CIPS) (CIPS)

2026년 4월 30일 업데이트: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

비뇨기과 수술 전 탄수화물 섭취가 환자 결과 개선에 미치는 영향

목표는 수술 직전에 특별한 형태의 탄수화물을 섭취하는 것이 대사 지표, 수술 결과 및 환자 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 환자는 특수 스포츠 음료 또는 표준 스포츠 음료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 환자는 수술 내내 그리고 수술 후 기간 동안 혈당을 측정하기 위해 상박에 연속 혈당 모니터(CGM)를 배치하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서는 매년 약 5천만 건의 대수술이 시행됩니다. 수술 기간이 길면 대사 요구가 증가하고, 기간이 짧은 수술에 비해 감염 위험이 커지고 결과가 더 나빠집니다. 수술로 인해 호르몬과 카테콜아민이 방출되면 인슐린에 대한 신체의 반응이 약화되어 급성 인슐린 저항성을 유발합니다. 비록 인슐린 저항성이 결국 수술 후 몇 주 이내에 해소되더라도, 그 기간 동안의 대사 스트레스로 인해 환자는 감염 및 조직 이화작용에 취약해집니다. 따라서 고위험 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있는 대수술과 관련된 합병증을 줄이기 위해 고위험 환자의 수술 전후 관리를 개선하는 것이 중요합니다.

주요 수술을 받는 환자의 최대 40%가 수술 전후 고혈당증(>140mg/dL)을 경험합니다. 수술 전후 고혈당증은 수술 부위 감염, 재수술 및 사망을 비롯한 수술 전후 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 매년 5천만 건의 수술이 수행되므로 수술 후 유리한 결과를 얻으려면 수술 전 최적화가 필수적입니다. 마취 투여 전 장기간의 금식에 대한 오랫동안 유지된 교리로 인해 환자 만족도가 향상되고 수술 스트레스 반응이 낮아지고 인슐린 저항성이 감소하는 것으로 나타난 데이터에도 불구하고 수술 전 탄수화물 음료 섭취가 느려졌습니다. 변화를 실행하기 위해서는 학제간 합의가 필요했습니다. ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 학회는 수술 전 다학문적 치료를 최적화하기 위해 실무 방식을 전환했으며, 한 가지 주요 원칙에는 수술 전 탄수화물 부하가 포함됩니다. 복용량과 유형은 기관과 의료기관에 따라 다르지만 미국 회복 강화/수술 전후 품질 이니셔티브 공동 합의 성명서와 미국 마취과 학회에서는 수술 환자에게 ≥50g의 탄수화물(CHO)이 포함된 수술 전 음료 섭취를 권장합니다. 수술 3시간 전. 이러한 권장 사항에도 불구하고 수술 전 경구 섭취 실천은 수술 치료 경로의 준수율이 20%에 불과하여 여전히 뒤쳐져 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인, 최소 18세 이상,
  • 주요 비뇨기과 수술을 받고 있는 경우(4시간 이상 소요)
  • 액체를 삼킬 수 있어야 하며,
  • 영어를 해야 합니다.

제외 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단
  • A1C 6.5% 이상
  • 임신 또는 수유 중
  • 우유, 콩, 계란, 밀, 땅콩, 견과류에 대한 알려진 알레르기,
  • 삼키는 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UCAN 슈퍼스타치 연구 음료
중재 그룹은 UCAN SuperStarch 연구 음료를 받게 됩니다. 수술 전날 밤 100g의 탄수화물을 섭취하고, 수술 2~3시간 전에 50g의 탄수화물을 섭취합니다.
건강 보조 식품: UCAN 슈퍼스타치
중재 환자는 수술 1~5일 전에 연구 팀에 의해 팔 위쪽에 연속 혈당 모니터를 배치하게 됩니다. 이 환자들은 중재 연구 음료를 마시고 소비 전후의 느낌에 대한 정보를 기록합니다.
활성 비교기: 게토레이 연구 음료
활성 대조군 그룹은 게토레이 연구 음료를 받게 됩니다. 수술 전날 밤 100g의 탄수화물을 섭취하고, 수술 2~3시간 전에 50g의 탄수화물을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 게토레이
활성 대조 환자는 수술 1~5일 전에 연구 팀이 팔 위쪽에 연속 혈당 모니터를 배치하게 됩니다. 이 환자들은 활성 대조 연구 음료를 마시고 섭취 전후의 느낌에 대한 정보를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구군 간 수술 전후 혈당 변동성 비교
기간: 수술전 5일부터 수술후 4일까지 입니다.
혈당, 인슐린, 유리지방산의 차이를 비교합니다.
수술전 5일부터 수술후 4일까지 입니다.
연구군 간 수술 후 수술 전후 임상 결과 비교
기간: 수술부터 수술 후 90일까지.
수술 후 30일 이내의 수술 후 합병증, 입원 기간, 수술 후 감염, 수술 중 또는 수술 후 인슐린 치료가 필요한 환자 수의 차이를 연구군 간에 비교합니다.
수술부터 수술 후 90일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00150605

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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