Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolhydratintag före operation (CIPS) (CIPS)

30 april 2026 uppdaterad av: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Effekten av kolhydratintag före urologisk kirurgi för att förbättra patientens resultat

Målet är att bestämma effekten av att ta en specialiserad form av kolhydrater under den omedelbara preoperativa perioden på metaboliska markörer, operationsresultat och patienthälsa. Patienterna kommer att randomiseras för att få en specialiserad sportdryck eller en vanlig sportdryck. Patienterna kommer att ha en kontinuerlig glukosmätare (CGM) placerad på överarmen för att mäta glukos under hela operationen och under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirka 50 miljoner större operationer utförs årligen i USA. Längre operationer ökar metabolisk efterfrågan och medför en större risk för infektioner och sämre resultat än kortare operationer. Frisättningen av hormoner och katekolaminer från operation dämpar kroppens reaktion på insulin vilket leder till akut insulinresistens. Även om insulinresistensen så småningom försvinner inom några veckor efter operationen, gör metabol stress under det tidsfönstret patienter mottagliga för infektion och vävnadskatabolism. Därför finns det ett kritiskt behov av att förbättra den perioperativa hanteringen av högriskpatienter för att minska komplikationer associerade med större operationer som fortfarande är en betydande orsak till sjuklighet och mortalitet hos dessa patienter.

Upp till 40 % av patienterna som genomgår större operationer upplever perioperativ hyperglykemi (>140 mg/dL). Perioperativ hyperglykemi har varit inblandad i ökad risk för perioperativa komplikationer inklusive infektion på operationsstället, reoperation och mortalitet. Med 50 miljoner operationer som utförs varje år är preoperativ optimering avgörande för gynnsamma postkirurgiska resultat. En långvarig dogm om långvarig fasta före administrering av anestesi har bromsat antagandet av konsumtion av kolhydratdrycker före operation trots data som visar ett lägre kirurgiskt stresssvar och minskad insulinresistens tillsammans med förbättrad patienttillfredsställelse. Tvärvetenskaplig konsensus har varit nödvändig för att genomföra förändringar. The Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Society har ändrat praxis för att optimera multidisciplinär perioperativ vård och en huvudprincip inkluderar preoperativ kolhydratbelastning. Även om dosen och typen varierar mellan institutioner och praxis, rekommenderar American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative gemensamt konsensusuttalande och American Society of Anesthesiologists konsumtion av en preoperativ dryck som innehåller ≥50 g kolhydrat (CHO) för kirurgiska patienter 2- 3 timmar före operation. Trots denna rekommendation har praxisen med preoperativ oralt intag fortfarande släpat efter med endast 20 % följsamhet i kirurgiska behandlingsvägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna, minst 18 år gamla,
  • genomgår en större urologisk operation (föreslagen varaktighet mer än 4 timmar),
  • måste kunna svälja vätska,
  • måste tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • diagnos av typ 1 eller 2 diabetes mellitus
  • A1C på 6,5 % eller högre
  • gravid eller ammande
  • känd allergi mot mjölk, soja, ägg, vete, jordnötter, trädnötter,
  • sväljsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UCAN SuperStarch studiedrycker
Interventionsgruppen kommer att få UCAN SuperStarch studiedrycker. 100g kolhydrater kommer att förbrukas kvällen före operationen och 50g kolhydrater kommer att förbrukas 2 - 3 timmar före operationen.
Interventionspatienter kommer att ha en kontinuerlig glukosmätare placerad på överarmen av studieteamet 1 - 5 dagar före operationen. Dessa patienter kommer att dricka drycken från interventionsstudien och registrera information om hur de känner sig före och efter konsumtion.
Aktiv komparator: Gatorade studiedrinkar
Active Control-gruppen kommer att få Gatorade studiedrycker. 100g kolhydrater kommer att förbrukas kvällen före operationen och 50g kolhydrater kommer att förbrukas 2 - 3 timmar före operationen.
Patienter med aktiv kontroll kommer att ha en kontinuerlig glukosmätare placerad på överarmen av studieteamet 1 - 5 dagar före operationen. Dessa patienter kommer att dricka den aktiva kontrolldrycken och registrera information om hur de känner sig före och efter konsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför perioperativ glykemisk variation mellan studiearmarna
Tidsram: Från upp till 5 dagar före operation till upp till 4 dagar efter operation.
Skillnader i blodsocker, insulin, fria fettsyror kommer att jämföras
Från upp till 5 dagar före operation till upp till 4 dagar efter operation.
Jämför perioperativa kliniska resultat efter operation mellan studiearmarna
Tidsram: Från operation till 90 dagar efter operation.
Skillnader i postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter operation, längd på sjukhusvistelse, postoperativa infektioner och antal patienter som behöver intraoperativ eller postoperativ insulinbehandling kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Från operation till 90 dagar efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00150605

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera