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Ingestão de carboidratos antes da cirurgia (CIPS) (CIPS)

30 de abril de 2026 atualizado por: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Impacto da ingestão de carboidratos antes da cirurgia urológica para melhorar os resultados dos pacientes

O objetivo é determinar o impacto da ingestão de uma forma especializada de carboidrato no pré-operatório imediato nos marcadores metabólicos, nos resultados cirúrgicos e na saúde do paciente. Os pacientes serão randomizados para receber uma bebida esportiva especializada ou uma bebida esportiva padrão. Os pacientes terão um monitor contínuo de glicose (CGM) colocado na parte superior do braço para medir a glicose durante a cirurgia e durante o período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 50 milhões de cirurgias de grande porte são realizadas anualmente nos Estados Unidos. As cirurgias de maior duração aumentam a demanda metabólica e impõem um maior risco de infecções e piores resultados do que as cirurgias de menor duração. A liberação de hormônios e catecolaminas da cirurgia amortece a resposta do corpo à insulina, o que leva à resistência aguda à insulina. Embora a resistência à insulina eventualmente desapareça semanas após a cirurgia, o estresse metabólico durante esse período torna os pacientes suscetíveis à infecção e ao catabolismo tecidual. Portanto, há uma necessidade crítica de melhorar o manejo perioperatório de pacientes de alto risco para diminuir as complicações associadas a cirurgias de grande porte, que continuam sendo uma causa significativa de morbidade e mortalidade nesses pacientes.

Até 40% dos pacientes submetidos a grandes operações apresentam hiperglicemia perioperatória (>140 mg/dL). A hiperglicemia perioperatória tem sido implicada no aumento do risco de complicações perioperatórias, incluindo infecção do sítio cirúrgico, reoperação e mortalidade. Com 50 milhões de cirurgias realizadas a cada ano, a otimização pré-operatória é essencial para resultados pós-cirúrgicos favoráveis. Um dogma de longa data de jejum prolongado antes da administração da anestesia retardou a adoção do consumo de bebidas com carboidratos antes da cirurgia, apesar dos dados mostrarem uma menor resposta ao estresse cirúrgico e diminuição da resistência à insulina, juntamente com maior satisfação do paciente. O consenso multidisciplinar tem sido necessário para implementar a mudança. A Sociedade de Recuperação Aprimorada após Cirurgia (ERAS) mudou a prática para otimizar o cuidado perioperatório multidisciplinar e um princípio principal inclui a carga pré-operatória de carboidratos. Embora a dose e o tipo variem entre instituições e práticas, a declaração de consenso conjunto da Sociedade Americana de Recuperação Aprimorada/Iniciativa de Qualidade Perioperatória e a Sociedade Americana de Anestesiologistas recomendam o consumo de uma bebida pré-operatória contendo ≥50 g de carboidratos (CHO) para pacientes cirúrgicos 2- 3 horas antes da cirurgia. Apesar dessa recomendação, a prática da ingestão oral pré-operatória ainda está defasada, com apenas 20% de adesão nas vias de atendimento cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos, com pelo menos 18 anos de idade,
  • submetido a cirurgia urológica de grande porte (duração proposta superior a 4 horas),
  • deve ser capaz de engolir líquidos,
  • deve falar inglês.

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou 2
  • A1C de 6,5% ou superior
  • grávida ou amamentando
  • alergia conhecida ao leite, soja, ovo, trigo, amendoim, nozes,
  • dificuldades de engolir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebidas de estudo UCAN SuperStarch
O grupo de intervenção receberá bebidas de estudo UCAN SuperStarch. 100g de carboidratos serão consumidos na noite anterior à cirurgia e 50g de carboidratos serão consumidos 2 a 3 horas antes da cirurgia.
Os pacientes da intervenção terão um monitor contínuo de glicose colocado na parte superior do braço pela equipe do estudo 1 a 5 dias antes da cirurgia. Esses pacientes beberão a bebida do estudo de intervenção e registrarão informações sobre como se sentem antes e depois do consumo.
Comparador Ativo: Bebidas de estudo Gatorade
O grupo Active Control receberá bebidas do estudo Gatorade. 100g de carboidratos serão consumidos na noite anterior à cirurgia e 50g de carboidratos serão consumidos 2 a 3 horas antes da cirurgia.
Os pacientes de controle ativo terão um monitor contínuo de glicose colocado na parte superior do braço pela equipe do estudo 1 a 5 dias antes da cirurgia. Esses pacientes beberão a bebida do estudo de controle ativo e registrarão informações sobre como se sentem antes e depois do consumo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a variabilidade glicêmica perioperatória entre os braços do estudo
Prazo: De até 5 dias antes da cirurgia até até 4 dias após a cirurgia.
As diferenças na glicemia, insulina e ácidos graxos livres serão comparadas
De até 5 dias antes da cirurgia até até 4 dias após a cirurgia.
Compare os resultados clínicos perioperatórios após a cirurgia entre os braços do estudo
Prazo: Da cirurgia até 90 dias após a cirurgia.
Diferenças nas complicações pós-operatórias dentro de 30 dias após a cirurgia, tempo de internação hospitalar, infecções pós-operatórias e número de pacientes que necessitam de tratamento intraoperatório ou pós-operatório com insulina serão comparados entre os braços do estudo.
Da cirurgia até 90 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00150605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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