Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbohydratinntak før kirurgi (CIPS) (CIPS)

30. april 2026 oppdatert av: Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LD, University of Kansas Medical Center

Effekten av karbohydratinntak før urologisk kirurgi for å forbedre pasientresultatene

Målet er å bestemme effekten av å ta en spesialisert form for karbohydrater i den umiddelbare preoperative perioden på metabolske markører, kirurgiske utfall og pasienthelse. Pasienter vil bli randomisert til å motta en spesialisert sportsdrikk eller en standard sportsdrikk. Pasienter vil ha en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) plassert på overarmen for å måle glukose gjennom hele operasjonen og i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rundt 50 millioner større operasjoner utføres årlig i USA. Operasjoner med lengre varighet øker metabolsk etterspørsel og gir større risiko for infeksjoner og dårligere utfall enn operasjoner med kortere varighet. Frigjøring av hormoner og katekolaminer fra kirurgi demper kroppens respons på insulin som fører til akutt insulinresistens. Selv om insulinresistensen til slutt går over i løpet av uker etter operasjonen, gjør metabolsk stress i løpet av det tidsvinduet pasienter mottakelige for infeksjon og vevskatabolisme. Derfor er det et kritisk behov for å forbedre perioperativ behandling av høyrisikopasienter for å redusere komplikasjoner forbundet med større operasjoner som fortsatt er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet hos disse pasientene.

Opptil 40 % av pasientene som gjennomgår større operasjoner opplever perioperativ hyperglykemi (>140 mg/dL). Peroperativ hyperglykemi har vært involvert i økende risiko for perioperative komplikasjoner, inkludert infeksjon på operasjonsstedet, reoperasjon og dødelighet. Med 50 millioner operasjoner utført hvert år, er preoperativ optimalisering avgjørende for gunstige postkirurgiske utfall. Et langvarig dogme om forlenget faste før administrering av anestesi har bremset adopsjonen av inntak av karbohydratdrikker før operasjonen til tross for data som viser en lavere kirurgisk stressrespons og redusert insulinresistens sammen med forbedret pasienttilfredshet. Tverrfaglig konsensus har vært nødvendig for å gjennomføre endring. The Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Society har endret praksis for å optimalisere multidisiplinær perioperativ behandling, og ett hovedprinsipp inkluderer preoperativ karbohydratbelastning. Mens dosen og typen varierer mellom institusjoner og praksiser, anbefaler American Society of Enhanced Recovery/Perioperative Quality Initiative felles konsensuserklæring og American Society of Anesthesiologists inntak av en preoperativ drikke som inneholder ≥50 g karbohydrat (CHO) for kirurgiske pasienter 2- 3 timer før operasjonen. Til tross for denne anbefalingen har praksisen med preoperativ oralt inntak fortsatt ligget etter med bare 20 % etterlevelse i kirurgiske behandlingsveier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne, minst 18 år,
  • gjennomgår større urologisk kirurgi (foreslått varighet mer enn 4 timer),
  • må kunne svelge væske,
  • må snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • A1C på 6,5 % eller høyere
  • gravid eller ammende
  • kjent allergi mot melk, soya, egg, hvete, peanøtter, trenøtter,
  • svelgevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UCAN SuperStarch studiedrikker
Intervensjonsgruppen vil motta UCAN SuperStarch studiedrikker. 100 g karbohydrat vil bli inntatt natten før operasjonen og 50 g karbohydrat vil bli inntatt 2 - 3 timer før operasjonen.
Intervensjonspasienter vil få en kontinuerlig glukosemonitor plassert på overarmen av studieteamet 1 - 5 dager før operasjonen. Disse pasientene vil drikke intervensjonsstudiedrikken og registrere informasjon om hvordan de har det før og etter inntak.
Aktiv komparator: Gatorade studiedrikker
Active Control-gruppen vil motta Gatorade-studiedrikker. 100 g karbohydrat vil bli inntatt natten før operasjonen og 50 g karbohydrat vil bli inntatt 2 - 3 timer før operasjonen.
Pasienter med aktiv kontroll vil få en kontinuerlig glukosemonitor plassert på overarmen av studieteamet 1 - 5 dager før operasjonen. Disse pasientene vil drikke den aktive kontrollstudiedrikken og registrere informasjon om hvordan de føler seg før og etter inntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign perioperativ glykemisk variasjon mellom studiearmer
Tidsramme: Fra inntil 5 dager før operasjonen til opptil 4 dager etter operasjonen.
Forskjeller i blodsukker, insulin, frie fettsyrer vil bli sammenlignet
Fra inntil 5 dager før operasjonen til opptil 4 dager etter operasjonen.
Sammenlign perioperative kliniske utfall etter kirurgi mellom studiearmene
Tidsramme: Fra operasjon til 90 dager etter operasjon.
Forskjeller i postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter operasjon, lengde på sykehusopphold, postoperative infeksjoner og antall pasienter som trenger intraoperativ eller postoperativ insulinbehandling vil bli sammenlignet mellom studiearmene.
Fra operasjon til 90 dager etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill M Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00150605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere