EHR ナッジを使用してインフルエンザ予防接種を改善するための行動経済学 (BE IMMUNE)
2025年4月2日 更新者：Shivan J Mehta、University of Pennsylvania
免疫力をつけましょう: EHR を通じたナッジを使用してワクチン接種を改善し、動機付けるための行動経済学
この研究は、CDCガイドラインに従って、高齢者のインフルエンザワクチン接種率を高めるために、臨床医と患者に対する個別化されたナッジの有効性を対照と比較して評価する、マルチサイト、クラスターランダム化の実用的な試験となる。
これには、臨床医および患者レベルのナッジ介入が含まれ、インフルエンザワクチン接種を受けないリスクが高いと特定された患者に対する追加の強化されたナッジ介入も含まれます。
介入診療所では、患者は来院前にインフルエンザワクチンに関するテキストメッセージのリマインダーを受け取り、臨床医はEHRの来院時のデフォルトの保留中のオーダーと、インフルエンザワクチン接種完了率に関する毎月のピア比較フィードバックを受け取ります。
未完了のリスクが高いと特定された患者は、追加の双方向テキスト メッセージ ナッジまたは標準テキスト メッセージを受け取るように個別にランダムに割り当てられます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
多くの高齢者は、ワクチンで予防可能な病気による発病、入院、死亡のリスクにさらされています。
米国の高齢者の半数以上がインフルエンザの予防接種を受けていないが、この傾向は過去10年間比較的一定であり、治療には人種、民族、社会経済的な格差がある。
この研究では、ワクチン未完了のリスクが高い集団サブグループに特に焦点を当て、高齢者のプライマリケア訪問中のインフルエンザワクチン接種率を高めるために、臨床医と患者に対する個別のナッジを評価します。
ペン・メディシンとワシントン大学（UW）医科大学との提携により、これは高リスク患者向けの強化治療群を追加した、6か月にわたるマルチサイト・クラスター無作為化の実用的な試験となる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80039
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
資格を得るには、すべての患者が次の基準を満たしている必要があります。
- 年齢 > 50歳
- Penn Medicine、UW Medicine、または Sutter Health のいずれかの研究施設での新規または再診（非緊急/病気）のプライマリケア予約の予定
- 積極的介入期間（9月～2月）に毎年恒例のインフルエンザワクチンを受けていない
- インフルエンザワクチンの接種が可能な方
高リスクの強化ナッジの場合、高リスクとみなされ、強化ナッジを受けるためにランダム化されるには、次の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。
- 年齢 70 歳以上
- 低所得地域に住んでいる (下位四分位、郵便番号ベース)
- 前暦年にインフルエンザワクチンを受けていない
- 非ヒスパニック系黒人であることを自認する
患者除外基準:
- インフルエンザワクチンに対するアレルギーが記録されている
- 健康管理にインフルエンザワクチン除外修飾子がある
- 個々のサイトのガイドラインとポリシーに従って調査をオプトアウトしている
- カルテに電話番号（自宅または携帯電話）が記載されていない
臨床医の参加基準:
臨床医がピア比較フィードバックを受け取る資格を得るには、次の基準を満たす必要があります。
- 研修医およびフェローを除く、開業医 (MD、DO) または高度な診療提供者 (NP、PA)
- 少なくとも 50 人の患者からなる最小患者パネルがあり、かつ
- クリニックレベルのナッジ介入を受けるためにランダム化された臨床現場で実習します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
無作為に対照群に割り当てられた診療所は標準治療を受けることになる。
|
|
|
実験的：介入アーム
介入アームにランダムに割り当てられたクリニックは、臨床医と患者に向けたナッジのツールキットを受け取ります。
患者へのナッジは、来院前のテキスト メッセージ リマインダー (標準のメッセージ コンテンツ) になります。
臨床医のナッジは、毎月のピア比較フィードバックとデフォルトの保留中のオーダーになります。
|
患者には、予定されたプライマリケア訪問の 3 日前と 24 時間前にテキスト メッセージのリマインダーが送信されます。
このメッセージは、次回の診察時にインフルエンザの予防接種が予約されていることを患者に知らせ、ワクチンの接種について医療提供者に問い合わせるよう患者に促します。
インフルエンザワクチンのデフォルトの保留中のオーダーは、患者の今後のプライマリケアの診察まで保留され、訪問診療中にプロバイダーに表示されます。
臨床スタッフは、指示に署名するか、特定の患者にとって不適切であると判断した場合には指示を却下するかを選択できます。
臨床医には毎月、対象となる患者の何パーセントがインフルエンザワクチン接種を受けたか、またそれが介入に参加している他の臨床医とどのように比較されるかが記載された電子メールが送信されます。
|
|
実験的：ハイリスク強化アーム
インフルエンザワクチン未完了のリスクが高いと特定された介入クリニックの患者は、高リスク強化群を受けるか、標準介入群に留まるかに1対1で無作為に割り付けられる。
高リスク強化治療群の患者には、追加の双方向テキスト メッセージ コンポーネントが提供されます。
|
患者には、予定されたプライマリケア訪問の 3 日前と 24 時間前にテキスト メッセージのリマインダーが送信されます。
このメッセージは、次回の診察時にインフルエンザの予防接種が予約されていることを患者に知らせ、ワクチンの接種について医療提供者に問い合わせるよう患者に促します。
インフルエンザワクチンのデフォルトの保留中のオーダーは、患者の今後のプライマリケアの診察まで保留され、訪問診療中にプロバイダーに表示されます。
臨床スタッフは、指示に署名するか、特定の患者にとって不適切であると判断した場合には指示を却下するかを選択できます。
臨床医には毎月、対象となる患者の何パーセントがインフルエンザワクチン接種を受けたか、またそれが介入に参加している他の臨床医とどのように比較されるかが記載された電子メールが送信されます。
高リスク強化ナッジを受けるためにランダム化された高リスク患者は、来院前に双方向テキストメッセージングコンポーネントを受け取ります。
この介入では、インフルエンザワクチン接種に関する一般的な質問や懸念について患者に質問します。
患者が応答すると、患者の具体的な懸念に基づいて追加の教育資料が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
訪問時にインフルエンザワクチンを受けた患者の割合
時間枠：登録から4日間、適格な訪問で
|
主な結果は、最初の対象となるプライマリケア訪問中のインフルエンザワクチン接種の完了です。
|
登録から4日間、適格な訪問で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
訪問後3か月以内にインフルエンザワクチンを受けている患者の割合
時間枠：3ヶ月
|
二次的な結果は、最初の適格なプライマリケア訪問から3か月以内にインフルエンザワクチン接種の完了です。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 851838
- R33AG068945 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析コードを共有します。
IPD 共有時間枠
トライアル終了後1年以内
IPD 共有アクセス基準
コードに関するすべての問い合わせは PI に送信してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。