Поведенческая экономика для улучшения вакцинации против гриппа с помощью подталкивания EHR (BE IMMUNE)
21 февраля 2024 г. обновлено: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
БУДЬТЕ ИММУННЫ: поведенческая экономика для улучшения и мотивации вакцинации с помощью подталкивания через EHR
Это исследование будет многоцентровым, кластерным, рандомизированным, прагматичным исследованием для оценки эффективности персонализированных подталкиваний врачей и пациентов по сравнению с контролем для повышения уровня вакцинации против гриппа среди пожилых людей в соответствии с рекомендациями CDC.
Это будет включать в себя подталкивающие вмешательства на уровне клиницистов и пациентов, а также дополнительные, усиленные подталкивающие вмешательства для пациентов с высоким риском отказа от вакцинации против гриппа.
В клиниках, где проводится вмешательство, пациенты будут получать текстовые сообщения с напоминаниями о вакцинации перед посещением, а врачи будут получать отложенный заказ по умолчанию во время визита в EHR, а также ежемесячные отзывы коллег о завершении вакцинации против гриппа.
Пациенты с высоким риском незавершения будут индивидуально рандомизированы для получения дополнительного двунаправленного текстового сообщения или стандартного текстового сообщения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Многие пожилые люди подвергаются риску заболеваний, госпитализации и смерти от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин.
Более половины пожилых людей в Соединенных Штатах не привиты от гриппа, который остается относительно постоянным на протяжении последнего десятилетия, и существуют расовые, этнические и социально-экономические различия в уходе.
В этом исследовании мы оценим персонализированные подталкивания врачей и пациентов, чтобы помочь повысить уровень вакцинации против гриппа во время посещений первичной медицинской помощи среди пожилых людей, уделяя особое внимание подгруппам населения с высоким риском отказа от вакцинации.
В рамках партнерства Penn Medicine и Университета Вашингтона (UW) Medicine это будет 6-месячное многоцентровое кластерное рандомизированное прагматическое исследование с дополнительным отделением интенсификации для пациентов из группы высокого риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80215
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP
- Номер телефона: 215-898-9807
- Электронная почта: Shivan.Mehta@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlin McDonald, MPH
- Электронная почта: cmcdona@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
Контакт:
- Andrew White, MD
- Номер телефона: 999-999-9999
- Электронная почта: andwhite@uw.edu
-
Контакт:
- Chaylin Couzens, MPH
- Номер телефона: 999-999-9999
- Электронная почта: ccouzens@uw.edu
-
Главный следователь:
- Joshua Liao, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов:
Чтобы иметь право на участие, все пациенты должны соответствовать следующим критериям:
- Возраст >50 лет
- Запланированный новый или повторный (несрочный/больной) прием первичной медицинской помощи в одной из учебных практик Penn Medicine, UW Medicine или Sutter Health.
- Не получили ежегодную вакцинацию против гриппа в период активного вмешательства (сентябрь-февраль)
- Имеете право на получение вакцины от гриппа
Для подталкивания к интенсификации высокого риска необходимо соответствие хотя бы одному из следующих критериев, чтобы считаться высоким риском и быть рандомизированным для получения подталкивания к интенсификации:
- Возраст ≥ 70 лет
- Проживание в сообществе с низким доходом (самый низкий квартиль, по почтовому индексу)
- Не получили прививку от гриппа в предыдущем календарном году
- Самоидентифицирует себя как чернокожий неиспаноязычный
Критерии исключения пациентов:
- Иметь документально подтвержденную аллергию на вакцину против гриппа.
- Иметь модификатор исключения вакцины против гриппа в Health Maintenance.
- Отказались от исследования в соответствии с правилами и политиками отдельных сайтов.
- В их карте не указан номер телефона (домашний или мобильный).
Критерии включения клинициста:
Чтобы иметь право на получение отзывов о сравнении с коллегами, клиницисты должны соответствовать следующим критериям:
- Практикующий врач (MD, DO) или поставщик передовой практики (NP, PA), за исключением резидентов и стипендиатов
- Иметь минимальную группу пациентов, состоящую не менее чем из 50 пациентов, и
- Практика в клинической базе, рандомизированной для получения подталкивающих вмешательств на уровне клиники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Клиники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Клиники, рандомизированные в группу вмешательства, получат набор инструментов для врачей и пациентов, сталкивающихся с подталкиванием.
Напоминания для пациентов будут представлять собой напоминания в виде текстовых сообщений перед посещением (стандартный контент сообщений).
Подталкиваниями для клиницистов будут ежемесячные отзывы о сравнении с коллегами и отложенные заказы по умолчанию.
|
Пациентам будут отправлены текстовые напоминания за 3 дня и 24 часа до запланированного посещения первичной медицинской помощи.
Сообщения будут информировать пациента о том, что для него зарезервирована прививка от гриппа на предстоящем приеме, и побуждать пациента спросить своего поставщика о получении вакцины.
Отложенный заказ на вакцину против гриппа по умолчанию будет отложен до предстоящего приема пациента в первичной медицинской помощи и будет виден поставщику услуг во время приема.
Клинический персонал будет иметь возможность подписать приказ или отклонить его, если сочтет его неприемлемым для конкретного пациента.
Каждый месяц клиницистам будет отправляться электронное письмо, в котором будет указано, какой процент их подходящих пациентов получил вакцину от гриппа и как это соотносится с показателями других врачей-коллег, участвовавших в вмешательстве.
|
|
Экспериментальный: Группа интенсификации высокого риска
Пациенты в интервенционных клиниках, у которых выявлен высокий риск незавершения вакцинации против гриппа, будут рандомизированы 1:1 для получения группы интенсификации высокого риска или останутся в группе стандартного вмешательства.
Пациенты из группы интенсификации высокого риска получат дополнительный компонент двунаправленных текстовых сообщений.
|
Пациентам будут отправлены текстовые напоминания за 3 дня и 24 часа до запланированного посещения первичной медицинской помощи.
Сообщения будут информировать пациента о том, что для него зарезервирована прививка от гриппа на предстоящем приеме, и побуждать пациента спросить своего поставщика о получении вакцины.
Отложенный заказ на вакцину против гриппа по умолчанию будет отложен до предстоящего приема пациента в первичной медицинской помощи и будет виден поставщику услуг во время приема.
Клинический персонал будет иметь возможность подписать приказ или отклонить его, если сочтет его неприемлемым для конкретного пациента.
Каждый месяц клиницистам будет отправляться электронное письмо, в котором будет указано, какой процент их подходящих пациентов получил вакцину от гриппа и как это соотносится с показателями других врачей-коллег, участвовавших в вмешательстве.
Пациенты с высоким риском, рандомизированные для получения стимула интенсификации высокого риска, перед визитом получат компонент двунаправленного текстового сообщения.
В ходе этого вмешательства пациенту будут заданы общие вопросы или опасения по поводу получения вакцины против гриппа.
Если пациент ответит, он предоставит дополнительные образовательные материалы, основанные на конкретных проблемах пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получивших вакцину против гриппа во время визита
Временное ограничение: 4 дня с момента регистрации, во время соответствующего визита
|
Первичным результатом является завершение вакцинации против гриппа во время первого соответствующего критериям посещения первичной медико-санитарной помощи.
|
4 дня с момента регистрации, во время соответствующего визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получивших вакцину против гриппа в течение 3 месяцев после визита
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вторичным результатом является завершение вакцинации против гриппа в течение 3 месяцев после первого соответствующего критериям посещения первичной медицинской помощи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 851838
- R33AG068945 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Текстовые сообщения для пациентов перед визитом
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство