EHR 넛지를 사용하여 독감 예방 접종을 개선하기 위한 행동 경제학 (BE IMMUNE)
2025년 4월 2일 업데이트: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
면역 유지: EHR을 통한 넛지를 사용하여 예방접종을 개선하고 동기를 부여하는 행동경제학
이 연구는 CDC 지침에 따라 노인의 독감 예방 접종률을 높이기 위해 대조군과 비교하여 임상의와 환자에 대한 맞춤형 넛지의 효과를 평가하기 위한 다중 현장, 클러스터 무작위, 실용적인 시험이 될 것입니다.
여기에는 임상의와 환자 수준의 넛지 개입이 포함되며, 독감 백신을 접종하지 않을 위험이 높은 것으로 확인된 환자에 대한 추가적인 강화된 넛지 개입도 포함됩니다.
개입 클리닉 중에서 환자는 독감 백신에 대한 방문 전 문자 메시지 알림을 받게 되며, 임상의는 EHR 방문 시 기본 보류 주문을 받게 되며 독감 백신 완료율에 대한 월간 동료 비교 피드백도 받게 됩니다.
비완료 위험이 높은 것으로 식별된 환자는 추가 양방향 문자 메시지 넛지 또는 표준 문자 메시지를 수신하도록 개별적으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
많은 노인들이 백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인해 질병, 입원 및 사망의 위험에 처해 있습니다.
미국 노인의 절반 이상이 독감 예방접종을 받지 않았으며 이는 지난 10년 동안 상대적으로 일정하게 유지되었으며 치료에 있어서 인종, 민족, 사회경제적 격차가 있습니다.
이 연구에서 우리는 노인들의 일차 진료 방문 중 독감 예방 접종률을 높이는 데 도움이 되도록 임상의와 환자에 대한 맞춤형 넛지를 평가할 것이며, 특히 백신 미완료 위험이 높은 인구 하위 그룹에 중점을 둘 것입니다.
Penn Medicine과 University of Washington(UW) Medicine의 파트너십을 통해, 이는 고위험 환자를 위한 추가 강화군을 갖춘 6개월간 다중 사이트, 클러스터 무작위, 실용적인 임상시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80039
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
모든 환자가 자격을 갖추려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 나이 >50세
- Penn Medicine, UW Medicine 또는 Sutter Health의 연구 실습 중 한 곳에서 예정된 신규 또는 재방문(비긴급/아프기) 1차 진료 예약
- 적극적인 개입 기간(9월~2월) 동안 연간 독감 백신을 접종하지 않았습니다.
- 독감 예방접종을 받을 자격이 있음
고위험 강화 넛지의 경우, 고위험으로 간주되고 강화 넛지를 무작위로 받으려면 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 70세
- 저소득층 지역사회에 거주(최하위 사분위수, 우편번호 기준)
- 전년도에 독감 백신을 접종하지 않았습니다.
- 자신을 비히스패닉 흑인으로 식별함
환자 제외 기준:
- 독감 백신에 대한 알레르기가 있는 것으로 기록되어 있음
- 건강 유지 관리에 독감 백신 제외 수식어가 있습니다.
- 개별 사이트 지침 및 정책에 따라 연구를 거부했습니다.
- 차트에 전화번호(집 또는 휴대폰)가 기재되어 있지 않습니다.
임상의 포함 기준:
임상의는 동료 비교 피드백을 받을 자격을 얻으려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 레지던트 및 펠로우를 제외한 개업 의사(MD, DO) 또는 고급 진료 제공자(NP, PA)
- 최소 50명의 환자로 구성된 최소 환자 패널을 보유하고,
- 임상 수준의 넛지 개입을 받기 위해 무작위로 선정된 임상 현장에서 연습합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 클리닉은 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 중재 팔
개입 부문에 무작위로 배정된 클리닉은 넛지에 직면한 임상의와 환자의 툴킷을 받게 됩니다.
환자 넛지는 방문 전 문자 메시지 알림(표준 메시지 콘텐츠)이 됩니다.
임상의의 넛지는 월간 동료 비교 피드백과 기본 보류 주문이 될 것입니다.
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환자는 예정된 1차 진료 방문 3일 및 24시간 전에 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
메시지는 환자에게 다가오는 예약 시간에 독감 예방 주사가 예약되었음을 알리고 환자가 백신 접종에 대해 의료 제공자에게 문의하도록 권장합니다.
독감 백신에 대한 기본 보류 주문은 환자의 다가오는 1차 의료 방문까지 보류되며 방문 중에 제공자에게 표시됩니다.
임상 직원은 특정 환자에게 부적절하다고 판단되는 경우 명령에 서명하거나 명령을 기각할 수 있습니다.
매달 임상의는 적격 환자 중 몇 퍼센트가 독감 백신을 접종받았는지, 그리고 그 수치가 중재에 참여한 다른 동료 임상의와 어떻게 비교되는지가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 고위험 강화 암
독감 백신을 접종하지 않을 위험이 높은 것으로 확인된 중재 클리닉의 환자는 1:1로 무작위 배정되어 고위험 강화군을 받거나 표준 중재군에 남게 됩니다.
고위험군 강화군의 환자는 추가 양방향 문자 메시지 구성요소를 받게 됩니다.
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환자는 예정된 1차 진료 방문 3일 및 24시간 전에 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
메시지는 환자에게 다가오는 예약 시간에 독감 예방 주사가 예약되었음을 알리고 환자가 백신 접종에 대해 의료 제공자에게 문의하도록 권장합니다.
독감 백신에 대한 기본 보류 주문은 환자의 다가오는 1차 의료 방문까지 보류되며 방문 중에 제공자에게 표시됩니다.
임상 직원은 특정 환자에게 부적절하다고 판단되는 경우 명령에 서명하거나 명령을 기각할 수 있습니다.
매달 임상의는 적격 환자 중 몇 퍼센트가 독감 백신을 접종받았는지, 그리고 그 수치가 중재에 참여한 다른 동료 임상의와 어떻게 비교되는지가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
고위험 강화 넛지를 수신하도록 무작위로 배정된 고위험 환자는 방문 전에 양방향 문자 메시지 구성 요소를 받게 됩니다.
이 개입은 독감 백신 접종에 관한 일반적인 질문이나 우려 사항에 대해 환자에게 질문합니다.
환자가 응답하면 환자의 특정 우려 사항에 따라 추가 교육 자료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문시 독감 백신을받는 환자의 비율
기간: 적격 방문시 등록 4 일
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주요 결과는 첫 번째 적격 1 차 진료 방문 중 독감 예방 접종 완료입니다.
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적격 방문시 등록 4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 후 3 개월 이내에 독감 백신을받는 환자의 비율
기간: 3 개월
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2 차 결과는 첫 번째 적격 1 차 진료 방문 후 3 개월 이내에 독감 예방 접종 완료입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석 코드를 공유하겠습니다.
IPD 공유 기간
시험 종료 후 1년 이내
IPD 공유 액세스 기준
코드와 관련된 모든 문의는 PI로 연결되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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