Economia Comportamental para Melhorar a Vacinação contra a Gripe Usando EHR Nudges (BE IMMUNE)
2 de abril de 2025 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
SEJA IMUNE: Economia Comportamental para Melhorar e Motivar a Vacinação Usando Nudges Através do EHR
Este estudo será um ensaio pragmático, randomizado e multilocal para avaliar a eficácia de estímulos personalizados para médicos e pacientes, em relação a um controle, para aumentar as taxas de vacinação contra gripe entre adultos mais velhos, de acordo com as diretrizes do CDC.
Isto incluirá intervenções de estímulo ao nível do médico e do paciente, com uma intervenção de incentivo adicional e intensificada para pacientes identificados como de alto risco por não receberem a vacina contra a gripe.
Entre as clínicas de intervenção, os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto antes da visita sobre a vacina contra a gripe, e os médicos receberão um pedido pendente padrão no encontro da visita no EHR, juntamente com feedback mensal de comparação entre pares sobre a taxa de conclusão da vacina contra a gripe.
Os pacientes identificados como de alto risco de não conclusão serão randomizados individualmente para receber uma mensagem de texto bidirecional adicional ou mensagem de texto padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitos idosos correm risco de adoecer, hospitalizar e morrer devido a doenças evitáveis por vacinação.
Mais de metade dos adultos mais velhos nos Estados Unidos não são vacinados contra a gripe, o que se manteve relativamente constante ao longo da última década, e existem disparidades raciais, étnicas e socioeconómicas nos cuidados.
Neste estudo, avaliaremos incentivos personalizados a médicos e pacientes para ajudar a aumentar as taxas de vacinação contra gripe durante consultas de atenção primária entre adultos mais velhos, com foco particular em subgrupos populacionais com alto risco de não conclusão da vacina.
Em uma parceria entre a Penn Medicine e a University of Washington (UW) Medicine, este será um ensaio pragmático, randomizado em cluster, com duração de 6 meses, com um braço de intensificação adicional para pacientes de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80039
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
Todos os pacientes devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis:
- Idade >50 anos
- Uma consulta agendada de atenção primária nova ou de retorno (não urgente/doente) em uma das clínicas do estudo na Penn Medicine, UW Medicine ou Sutter Health
- Não receberam a vacina anual contra a gripe durante o período de intervenção ativa (setembro-fevereiro)
- Elegível para receber a vacina contra a gripe
Para o incentivo de intensificação de alto risco, pelo menos um dos seguintes critérios deve ser atendido para ser considerado de alto risco e randomizado para receber o incentivo de intensificação:
- Idade ≥ 70 anos
- Morar em uma comunidade de baixa renda (quartil mais baixo, com base no CEP)
- Não recebeu vacina contra gripe no ano civil anterior
- Auto-identifica-se como negro não hispânico
Critérios de exclusão de pacientes:
- Ter uma alergia documentada à vacina contra a gripe
- Ter um modificador de exclusão da vacina contra gripe na Manutenção da Saúde
- Desativaram a pesquisa de acordo com as diretrizes e políticas individuais do site
- Não ter nenhum número de telefone (residencial ou celular) listado em seu prontuário
Critérios de inclusão médica:
Os médicos devem atender aos seguintes critérios para serem elegíveis para receber feedback de comparação entre pares:
- Médico praticante (MD, DO) ou provedor de prática avançada (NP, PA), com exceção de residentes e bolsistas
- Ter um painel mínimo de pacientes de pelo menos 50 pacientes, e
- Praticar em um centro clínico randomizado para receber intervenções de estímulo em nível clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
As clínicas randomizadas para o braço de controle receberão atendimento padrão.
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Experimental: Braço de Intervenção
As clínicas randomizadas para o braço de intervenção receberão o kit de ferramentas do médico e do paciente que enfrentam estímulos.
Os estímulos do paciente serão lembretes de mensagens de texto pré-visita (conteúdo de mensagem padrão).
Os estímulos do médico serão comentários mensais de comparação de pares e pedidos pendentes padrão.
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Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 3 dias e 24 horas antes da consulta agendada de cuidados primários.
As mensagens informarão ao paciente que uma vacina contra a gripe foi reservada para ele na próxima consulta e incentivarão o paciente a perguntar ao seu médico sobre como receber a vacina.
Um pedido pendente padrão para a vacina contra a gripe ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários do paciente e ficará visível para o fornecedor durante a consulta.
O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
Todos os meses, os médicos receberão um e-mail contendo a porcentagem de seus pacientes elegíveis que receberam a vacina contra a gripe e como isso se compara a outros médicos colegas na intervenção.
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Experimental: Braço de intensificação de alto risco
Os pacientes nas clínicas de intervenção identificados como de alto risco para não conclusão da vacina contra gripe serão randomizados 1:1 para receber o braço de intensificação de alto risco ou permanecer no braço de intervenção padrão.
Os pacientes no braço de intensificação de alto risco receberão um componente adicional de mensagens de texto bidirecionais.
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Os pacientes receberão lembretes por mensagem de texto 3 dias e 24 horas antes da consulta agendada de cuidados primários.
As mensagens informarão ao paciente que uma vacina contra a gripe foi reservada para ele na próxima consulta e incentivarão o paciente a perguntar ao seu médico sobre como receber a vacina.
Um pedido pendente padrão para a vacina contra a gripe ficará pendente para o próximo encontro de cuidados primários do paciente e ficará visível para o fornecedor durante a consulta.
O corpo clínico terá a opção de assinar o pedido ou indeferi-lo caso o considere inadequado para determinado paciente.
Todos os meses, os médicos receberão um e-mail contendo a porcentagem de seus pacientes elegíveis que receberam a vacina contra a gripe e como isso se compara a outros médicos colegas na intervenção.
Pacientes de alto risco randomizados para receber o estímulo de intensificação de alto risco receberão um componente de mensagem de texto bidirecional antes de sua visita.
Esta intervenção questionará o paciente sobre dúvidas ou preocupações comuns sobre o recebimento da vacina contra a gripe.
Se o paciente responder, fornecerá materiais educacionais adicionais com base nas preocupações específicas do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem a vacina contra a gripe na visita
Prazo: 4 dias após a inscrição, na visita elegível
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O desfecho primário é a conclusão da vacinação contra a gripe durante a primeira visita elegível para a atenção primária.
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4 dias após a inscrição, na visita elegível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que recebem a vacina contra a gripe dentro de 3 meses após a visita
Prazo: 3 meses
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O resultado secundário é a conclusão da vacinação contra a gripe dentro de 3 meses após a primeira visita elegível para a atenção primária.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 851838
- R33AG068945 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos nosso(s) código(s) analítico(s).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após a conclusão do teste
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as dúvidas relacionadas ao código devem ser direcionadas ao PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .