L'économie comportementale pour améliorer la vaccination contre la grippe à l'aide des Nudges DSE (BE IMMUNE)
2 avril 2025 mis à jour par: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
SOYEZ IMMUNITAIRE : L'économie comportementale pour améliorer et motiver la vaccination à l'aide de nudges via le DSE
Cette étude sera un essai pragmatique multisite, randomisé en grappes pour évaluer l'efficacité des coups de pouce personnalisés aux cliniciens et aux patients, par rapport à un contrôle, pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe chez les personnes âgées conformément aux directives du CDC.
Cela comprendra des interventions de rappel au niveau des cliniciens et des patients, ainsi qu'une intervention de rappel supplémentaire et intensifiée pour les patients identifiés comme présentant un risque élevé de ne pas recevoir de vaccin contre la grippe.
Parmi les cliniques d'intervention, les patients recevront des rappels par SMS avant la visite sur le vaccin contre la grippe, et les cliniciens recevront une commande en attente par défaut lors de la visite dans le DSE, ainsi que des commentaires mensuels de comparaison entre pairs sur leur taux d'achèvement du vaccin contre la grippe.
Les patients identifiés comme présentant un risque élevé de non-achèvement seront individuellement randomisés pour recevoir un message texte bidirectionnel supplémentaire ou la messagerie texte standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses personnes âgées risquent de tomber malades, d’être hospitalisées ou de mourir à cause de maladies évitables par la vaccination.
Aux États-Unis, plus de la moitié des personnes âgées ne sont pas vaccinées contre la grippe, un chiffre qui est resté relativement constant au cours de la dernière décennie, et il existe des disparités raciales, ethniques et socio-économiques en matière de soins.
Dans cette étude, nous évaluerons les coups de pouce personnalisés adressés aux cliniciens et aux patients pour aider à augmenter les taux de vaccination contre la grippe lors des visites de soins primaires chez les personnes âgées, avec un accent particulier sur les sous-groupes de population à haut risque de non-achèvement du vaccin.
Dans le cadre d'un partenariat entre Penn Medicine et University of Washington (UW) Medicine, il s'agira d'un essai pragmatique, randomisé en grappes, multisite, d'une durée de 6 mois, avec un bras d'intensification supplémentaire pour les patients à haut risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80039
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des patients :
Tous les patients doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles :
- Âge >50 ans
- Un nouveau rendez-vous de soins primaires ou un retour (non urgent/malade) dans l'un des cabinets d'étude de Penn Medicine, UW Medicine ou Sutter Health
- N'ont pas reçu leur vaccin annuel contre la grippe pendant la période d'intervention active (septembre-février)
- Admissible à recevoir le vaccin contre la grippe
Pour le coup de pouce d’intensification à risque élevé, au moins un des critères suivants doit être rempli pour être considéré comme à risque élevé et randomisé pour recevoir le coup de pouce d’intensification :
- Âge ≥ 70 ans
- Vivre dans une communauté à faible revenu (quartile inférieur, basé sur le code postal)
- N'a pas reçu de vaccin contre la grippe au cours de l'année civile précédente
- S'identifie comme noir non hispanique
Critères d'exclusion des patients :
- Avoir une allergie documentée au vaccin contre la grippe
- Avoir un modificateur d'exclusion du vaccin contre la grippe dans Health Maintenance
- Avoir choisi de ne pas participer à la recherche conformément aux directives et politiques de chaque site
- N'ont aucun numéro de téléphone (domicile ou mobile) répertorié dans leur dossier
Critères d'inclusion des cliniciens :
Les cliniciens doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles aux commentaires de comparaison entre pairs :
- Médecin en exercice (MD, DO) ou prestataire de pratique avancée (IP, PA), à l'exception des résidents et des boursiers
- Avoir un panel de patients minimum d'au moins 50 patients, et
- Pratiquer sur un site clinique randomisé pour recevoir les interventions de coup de pouce au niveau clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les cliniques randomisées dans le bras témoin recevront des soins standard.
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Expérimental: Bras d'intervention
Les cliniques randomisées dans le bras d'intervention recevront la boîte à outils des coups de pouce du clinicien et du patient.
Les coups de pouce aux patients seront des rappels par SMS avant la visite (contenu de messagerie standard).
Les coups de pouce des cliniciens seront des commentaires mensuels de comparaison entre pairs et des commandes en attente par défaut.
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Les patients recevront des rappels par SMS 3 jours et 24 heures avant leur visite prévue en soins primaires.
Les messages informeront le patient qu'un vaccin contre la grippe lui a été réservé lors de son prochain rendez-vous et l'encourageront à demander à son prestataire s'il peut recevoir le vaccin.
Une commande en attente par défaut pour le vaccin contre la grippe sera en attente lors de la prochaine visite de soins primaires du patient et sera visible par le prestataire lors de la visite.
Le personnel clinique aura la possibilité de signer l’ordonnance ou de la rejeter s’il le juge inapproprié pour un patient donné.
Chaque mois, les cliniciens recevront un e-mail indiquant le pourcentage de leurs patients éligibles ayant reçu le vaccin contre la grippe et comment cela se compare à d'autres cliniciens pairs participant à l'intervention.
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Expérimental: Bras d'intensification à haut risque
Les patients des cliniques d'intervention identifiés comme à haut risque de non-achèvement du vaccin contre la grippe seront randomisés 1:1 pour recevoir le bras d'intensification à haut risque ou rester dans le bras d'intervention standard.
Les patients du bras d'intensification à haut risque recevront un composant de SMS bidirectionnel supplémentaire.
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Les patients recevront des rappels par SMS 3 jours et 24 heures avant leur visite prévue en soins primaires.
Les messages informeront le patient qu'un vaccin contre la grippe lui a été réservé lors de son prochain rendez-vous et l'encourageront à demander à son prestataire s'il peut recevoir le vaccin.
Une commande en attente par défaut pour le vaccin contre la grippe sera en attente lors de la prochaine visite de soins primaires du patient et sera visible par le prestataire lors de la visite.
Le personnel clinique aura la possibilité de signer l’ordonnance ou de la rejeter s’il le juge inapproprié pour un patient donné.
Chaque mois, les cliniciens recevront un e-mail indiquant le pourcentage de leurs patients éligibles ayant reçu le vaccin contre la grippe et comment cela se compare à d'autres cliniciens pairs participant à l'intervention.
Les patients à haut risque randomisés pour recevoir le coup de pouce d'intensification à haut risque recevront un composant de messagerie texte bidirectionnel avant leur visite.
Cette intervention interrogera le patient sur des questions ou des préoccupations courantes concernant la réception du vaccin contre la grippe.
Si le patient répond, il lui fournira du matériel pédagogique supplémentaire en fonction de ses préoccupations spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui reçoivent le vaccin contre la grippe lors de la visite
Délai: 4 jours à compter de l'inscription, lors de la visite éligible
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Le principal résultat est l'achèvement de la vaccination contre la grippe lors de la première visite de soins primaires éligible.
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4 jours à compter de l'inscription, lors de la visite éligible
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients qui reçoivent le vaccin contre la grippe dans les 3 mois suivant la visite
Délai: 3 mois
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Le résultat secondaire est l'achèvement de la vaccination contre la grippe dans les 3 mois suivant la première visite de soins primaires éligibles.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 851838
- R33AG068945 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons notre (nos) code (s) analytique (s).
Délai de partage IPD
Dans l’année suivant la fin de l’essai
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les demandes liées au code doivent être adressées au chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .