Käyttäytymisen taloustiede influenssarokotusten parantamiseksi EHR-nudgeja käyttämällä (BE IMMUNE)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
OLE IMMUUNI: Käyttäytymistaloustiede rokotuksen parantamiseksi ja motivoimiseksi käyttämällä näppäimiä EHR:n kautta
Tämä tutkimus on monipaikkainen, satunnaistettu, ryhmittyvä, käytännöllinen tutkimus, jossa arvioidaan kliinikoille ja potilaille kohdistettujen henkilökohtaisten nykäisyiden tehokkuutta verrattuna kontrolliin, jotta iäkkäiden aikuisten influenssarokotusastetta voidaan lisätä CDC:n ohjeiden mukaisesti.
Tämä sisältää kliinikko- ja potilastason töksähdysinterventiot sekä tehostetun lisätoimenpiteen potilaille, joilla on suuri riski olla saamatta influenssarokotetta.
Interventioklinikoilla potilaat saavat ennen käyntiä tekstiviestimuistutuksia influenssarokotteesta, ja lääkärit saavat oletusarvoisen vireillä olevan tilauksen käyntikohtaamisessa EHR:ssä sekä kuukausittaisen vertaispalautteen influenssarokotteen valmistumisesta.
Potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski keskeneräisyydestä, satunnaistetaan yksitellen vastaanottamaan kaksisuuntaisen tekstiviestin tai tavallisen tekstiviestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet vanhemmat aikuiset ovat vaarassa sairastua, joutua sairaalaan ja kuolla rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin.
Yli puolet iäkkäistä aikuisista Yhdysvalloissa ei ole rokotettu influenssaa vastaan, joka on pysynyt suhteellisen vakiona viimeisen vuosikymmenen aikana, ja hoidossa on rodullisia, etnisiä ja sosioekonomisia eroja.
Tässä tutkimuksessa arvioimme kliinikoille ja potilaille räätälöityjä käskyjä, jotka auttavat lisäämään influenssarokotusastetta ikääntyneiden aikuisten perusterveydenhuollon käyntien aikana, ja keskitymme erityisesti väestön alaryhmiin, joilla on suuri riski rokotteen saamatta jättämisestä.
Penn Medicinen ja University of Washington (UW) Medicinen yhteistyönä tämä on 6 kuukautta kestävä, satunnaistettu, käytännöllinen klusteritutkimus, jossa on ylimääräinen tehostamishaara korkean riskin potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80215
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP
- Puhelinnumero: 215-898-9807
- Sähköposti: Shivan.Mehta@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caitlin McDonald, MPH
- Sähköposti: cmcdona@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew White, MD
- Puhelinnumero: 999-999-9999
- Sähköposti: andwhite@uw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaylin Couzens, MPH
- Puhelinnumero: 999-999-9999
- Sähköposti: ccouzens@uw.edu
-
Päätutkija:
- Joshua Liao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
Kaikkien potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit ollakseen kelvollisia:
- Ikä > 50 vuotta
- Suunniteltu uusi tai paluu (ei-kiireellinen/sairas) perusterveydenhuollon vastaanotto johonkin Penn Medicinen, UW Medicinen tai Sutter Healthin opintojaksoista
- eivät ole saaneet vuotuista influenssarokotetta aktiivisen interventiojakson aikana (syyskuu-helmikuu)
- Oikeus saada influenssarokote
Korkean riskin tehostamiskäskyä varten vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä, jotta se katsotaan suureksi riskiksi ja satunnaistetaan saadakseen tehostamiskäskyn:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Asuminen alemman tulotason yhteisössä (alin kvartiili, postinumeropohjainen)
- Ei saanut influenssarokotetta edellisenä kalenterivuonna
- Tunnustaa itsensä ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on dokumentoitu allergia influenssarokotteelle
- Hanki influenssarokotteen poissulkemismuuttaja terveydenhuollossa
- Olet kieltäytynyt tutkimuksesta yksittäisten sivustojen ohjeiden ja käytäntöjen mukaisesti
- Heidän kaaviossaan ei ole puhelinnumeroa (kotiin tai matkapuhelimeen).
Kliinikon mukaanottokriteerit:
Kliinikoiden on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat saada vertaistukea:
- Harjoittava lääkäri (MD, DO) tai edistyneen lääkärin palveluntarjoaja (NP, PA) lukuun ottamatta asukkaita ja stipendiaatteja
- Potilaspaneelissa on oltava vähintään 50 potilasta ja
- Harjoittelu kliinisessä paikassa, joka on satunnaistettu vastaanottamaan klinikan tason tökäisyinterventioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut klinikat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmään satunnaistetut klinikat saavat työkalusarjan kliinikon ja potilaan kohtaamista töistäjistä.
Potilaan töksähtelyt ovat käyntiä edeltäviä tekstiviestimuistutuksia (tavallinen viestisisältö).
Kliinikon käskyt ovat kuukausittaisia vertaispalautteita ja odottavia tilauksia.
|
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 3 päivää ja 24 tuntia ennen sovittua ensihoidon käyntiä.
Viestit kertovat potilaalle, että hänelle on varattu influenssarokotus tulevalla tapaamisellaan ja rohkaistaan potilasta kysymään rokotteen saamisesta hoitajaltaan.
Odotettu oletusarvoinen influenssarokotteen tilaus odottaa potilaan tulevaa perusterveydenhuollon tapaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
Joka kuukausi kliinikoille lähetetään sähköposti, jossa kerrotaan, kuinka monta prosenttia heidän kelvollisista potilaistaan sai influenssarokotteen ja miten se on verrattuna muihin interventioon osallistuviin kliinikkoihin.
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin tehostusvarsi
Interventioklinikan potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski saada influenssarokotteen saamatta jättäminen, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan suuren riskin tehostamishaaran tai pysyvät tavanomaisessa interventiohaarassa.
Suuren riskin tehostamisryhmän potilaat saavat lisäksi kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin.
|
Potilaille lähetetään tekstiviestimuistutus 3 päivää ja 24 tuntia ennen sovittua ensihoidon käyntiä.
Viestit kertovat potilaalle, että hänelle on varattu influenssarokotus tulevalla tapaamisellaan ja rohkaistaan potilasta kysymään rokotteen saamisesta hoitajaltaan.
Odotettu oletusarvoinen influenssarokotteen tilaus odottaa potilaan tulevaa perusterveydenhuollon tapaamista ja näkyy palveluntarjoajalle käynnin aikana.
Kliiniset henkilökunnat voivat allekirjoittaa tilauksen tai hylätä sen, jos he katsovat sen sopimattomaksi tietylle potilaalle.
Joka kuukausi kliinikoille lähetetään sähköposti, jossa kerrotaan, kuinka monta prosenttia heidän kelvollisista potilaistaan sai influenssarokotteen ja miten se on verrattuna muihin interventioon osallistuviin kliinikkoihin.
Korkean riskin potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan suuren riskin tehostamisnukin, saavat kaksisuuntaisen tekstiviestikomponentin ennen käyntiään.
Tämä interventio kysyy potilaalta yleisiä kysymyksiä tai huolenaiheita influenssarokotteen saamisesta.
Jos potilas vastaa, se tarjoaa lisää koulutusmateriaalia potilaan erityisten huolenaiheiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen saaneiden potilaiden osuus käynnillä
Aikaikkuna: 4 päivää ilmoittautumisesta, kelvollisella vierailulla
|
Ensisijainen tulos on influenssarokotteen saaminen päätökseen ensimmäisen kelvollisen perusterveydenhuollon käynnin aikana.
|
4 päivää ilmoittautumisesta, kelvollisella vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet influenssarokotteen 3 kuukauden sisällä käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijainen tulos on influenssarokotteen saaminen päätökseen 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä hyväksyttävästä perusterveydenhuollon käynnistä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 851838
- R33AG068945 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan käyntiä edeltävä tekstiviesti
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta