Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsøkonomi for at forbedre influenzavaccination ved hjælp af EPJ-nudges (BE IMMUNE)

2. april 2025 opdateret af: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

VÆR IMMUN: Adfærdsøkonomi til at forbedre og motivere vaccination ved hjælp af nudges gennem EPJ

Denne undersøgelse vil være et multisite, klyngerandomiseret, pragmatisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​personlige nudges til klinikere og patienter, i forhold til en kontrol, for at øge influenzavaccinationsraten blandt ældre voksne i overensstemmelse med CDC-retningslinjerne. Dette vil omfatte nudge-interventioner på kliniker- og patientniveau, med en yderligere, intensiveret nudge-intervention til patienter, der er identificeret som højrisiko for ikke at modtage en influenzavaccine. Blandt interventionsklinikkerne vil patienter modtage sms-påmindelser om influenzavaccinen før besøg, og klinikere vil modtage en standardafventet ordre i besøgsmødet i EPJ sammen med månedlig peer-sammenligningsfeedback om deres fuldførelsesrate for influenzavaccinen. Patienter, der er identificeret som høj risiko for manglende afslutning, vil blive individuelt randomiseret til at modtage en ekstra tovejs tekstbeskednudge eller standard tekstbeskeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange ældre voksne er i risiko for sygdom, hospitalsindlæggelse og død på grund af sygdomme, der kan forebygges af vaccinen. Mere end halvdelen af ​​ældre voksne i USA er ikke vaccineret for influenza, som har været relativt konstant i løbet af det sidste årti, og der er racemæssige, etniske og socioøkonomiske forskelle i pleje. I denne undersøgelse vil vi evaluere personlige nudges til klinikere og patienter for at hjælpe med at øge influenzavaccinationsraten under primære sundhedsbesøg blandt ældre voksne, med et særligt fokus på befolkningsundergrupper med høj risiko for, at vaccinen ikke fuldføres. I et partnerskab mellem Penn Medicine og University of Washington (UW) Medicine vil dette være et 6-måneders multisite, klynge randomiseret, pragmatisk forsøg med en yderligere intensiveringsarm til højrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80039

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

Alle patienter skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget:

  1. Alder >50 år
  2. En planlagt ny eller tilbagevendende (ikke-hastende/syg) aftale i primærplejen ved en af ​​studiepraktikerne på Penn Medicine, UW Medicine eller Sutter Health
  3. Har ikke modtaget deres årlige influenzavaccine i den aktive interventionsperiode (september-februar)
  4. Berettiget til at modtage influenzavaccine

For højrisiko-intensiveringsnudget skal mindst et af følgende kriterier være opfyldt for at blive betragtet som højrisiko og randomiseret for at modtage intensiveringsnudget:

  1. Alder ≥ 70 år
  2. At leve i et samfund med lavere indkomst (laveste kvartil, postnummerbaseret)
  3. Har ikke modtaget en influenzavaccine i det foregående kalenderår
  4. Selvidentificerer som ikke-spansktalende sort

Patientudelukkelseskriterier:

  1. Har en dokumenteret allergi over for influenzavaccine
  2. Har en influenzavaccineudelukkelsesmodifikator i Health Maintenance
  3. Har fravalgt forskning i henhold til individuelle webstedsretningslinjer og politikker
  4. Har intet telefonnummer (hjemme eller mobil) angivet i deres diagram

Klinikerinklusionskriterier:

Klinikere skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at modtage peer-sammenligningsfeedback:

  1. Praktiserende læge (MD, DO) eller avanceret praksisudbyder (NP, PA) med undtagelse af beboere og stipendiater
  2. Har et minimum patientpanel på mindst 50 patienter, og
  3. Øvelse på et klinisk sted randomiseret til at modtage nudge-interventioner på klinikniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Klinikker randomiseret til kontrolarmen vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Intervention Arm
Klinikker, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage værktøjssættet af kliniker og patient konfronterede nudges. Patientnudges vil være SMS-påmindelser før besøg (standardbeskedindhold). Klinikernudges vil være månedlig peer-sammenligningsfeedback og standard ventede ordrer.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder til patienten før besøg
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 3 dage og 24 timer før deres planlagte primære sundhedsbesøg. Meddelelserne vil informere patienten om, at der er reserveret en influenzasprøjtning til dem ved deres kommende aftale, og opfordrer patienten til at spørge deres udbyder om at modtage vaccinen.
Adfærdsmæssigt: Standard afventet ordre
En standard afventet ordre på influenzavaccinen vil blive afventet til patientens kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget. Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Adfærdsmæssigt: Månedlig peer sammenligning feedback
Hver måned vil klinikere blive sendt en e-mail, der indeholder, hvor mange procent af deres berettigede patienter, der modtog influenzavaccinen, og hvordan det er sammenlignet med andre peer-klinikere i interventionen.
Eksperimentel: Højrisiko-intensiveringsarm
Patienter i interventionsklinikker identificeret som høj risiko for manglende fuldførelse af influenzavaccinen vil blive randomiseret 1:1 til at modtage højrisiko intensiveringsarmen eller forblive i standard interventionsarmen. Patienter i højrisiko-intensiveringsarmen vil modtage en ekstra tovejs-sms-komponent.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder til patienten før besøg
Patienter vil få tilsendt SMS-påmindelser 3 dage og 24 timer før deres planlagte primære sundhedsbesøg. Meddelelserne vil informere patienten om, at der er reserveret en influenzasprøjtning til dem ved deres kommende aftale, og opfordrer patienten til at spørge deres udbyder om at modtage vaccinen.
Adfærdsmæssigt: Standard afventet ordre
En standard afventet ordre på influenzavaccinen vil blive afventet til patientens kommende møde i primærplejen og vil være synlig for udbyderen under besøget. Klinisk personale vil have mulighed for at underskrive ordren eller afvise den, hvis de finder det upassende for en given patient.
Adfærdsmæssigt: Månedlig peer sammenligning feedback
Hver måned vil klinikere blive sendt en e-mail, der indeholder, hvor mange procent af deres berettigede patienter, der modtog influenzavaccinen, og hvordan det er sammenlignet med andre peer-klinikere i interventionen.
Adfærdsmæssigt: Højrisiko tovejs tekstbeskeder før besøg
Højrisikopatienter, der er randomiseret til at modtage højrisiko-intensiveringsnudge, vil modtage en tovejs tekstbeskedkomponent før deres besøg. Denne intervention vil forespørge patienten om almindelige spørgsmål eller bekymringer om at modtage influenzavaccinen. Hvis patienten svarer, vil den give yderligere undervisningsmateriale baseret på patientens specifikke bekymring(er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager influenzavaccinen ved besøget
Tidsramme: 4 dage efter tilmelding ved det berettigede besøg
Det primære resultat er færdiggørelse af influenza -vaccination under det første støttebaserede besøg i primærpleje.
4 dage efter tilmelding ved det berettigede besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager influenzavaccinen inden for 3 måneder efter besøget
Tidsramme: 3 måneder
Det sekundære resultat er influenza -vaccinationsafslutning inden for 3 måneder efter det første støttebaserede besøg i primærpleje.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851838
  • R33AG068945 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler vores analytiske kode(r).

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter prøvens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forespørgsler relateret til koden skal rettes til PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS-beskeder til patienten før besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner