Gedragseconomie om griepvaccinatie te verbeteren met behulp van EPD-nudges (BE IMMUNE)
2 april 2025 bijgewerkt door: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
BE IMMUNE: Gedragseconomie om vaccinatie te verbeteren en te motiveren met behulp van nudges via het EPD
Deze studie zal een multisite, clustergerandomiseerde, pragmatische studie zijn om de effectiviteit van gepersonaliseerde duwtjes in de rug naar artsen en patiënten te evalueren, in vergelijking met een controlegroep, om de griepvaccinatiecijfers onder oudere volwassenen te verhogen in overeenstemming met de CDC-richtlijnen.
Dit omvat nudge-interventies op clinicus- en patiëntniveau, met een aanvullende, geïntensiveerde nudge-interventie voor patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen om geen griepvaccin te krijgen.
Bij de interventieklinieken zullen patiënten voorafgaand aan hun bezoek sms-herinneringen ontvangen over het griepvaccin, en artsen zullen een standaard hangende bestelling ontvangen tijdens het bezoek in het EPD, samen met maandelijkse peer-vergelijkende feedback over het voltooiingspercentage van hun griepvaccin.
Patiënten bij wie een hoog risico op niet-afronding is vastgesteld, worden individueel gerandomiseerd om een extra bidirectioneel sms-bericht of de standaard sms-berichten te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel oudere volwassenen lopen het risico op ziekte, ziekenhuisopname en overlijden als gevolg van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen.
Meer dan de helft van de oudere volwassenen in de Verenigde Staten is niet gevaccineerd tegen de griep, die de afgelopen tien jaar relatief constant is gebleven, en er zijn raciale, etnische en sociaal-economische verschillen in de zorg.
In deze studie zullen we gepersonaliseerde duwtjes in de rug naar artsen en patiënten evalueren om de griepvaccinatiepercentages tijdens eerstelijnsbezoeken onder oudere volwassenen te helpen verhogen, met bijzondere aandacht voor subgroepen in de bevolking die een hoog risico lopen op het niet voltooien van het vaccin.
In een partnerschap tussen Penn Medicine en University of Washington (UW) Medicine zal dit een zes maanden durend, multisite, clustergerandomiseerd, pragmatisch onderzoek zijn met een extra intensiveringsarm voor hoogrisicopatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80039
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
Alle patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:
- Leeftijd >50 jaar
- Een geplande nieuwe of terugkerende (niet-dringende/zieke) eerstelijnsafspraak bij een van de onderzoekspraktijken van Penn Medicine, UW Medicine of Sutter Health
- Hebben hun jaarlijkse griepvaccin niet ontvangen tijdens de actieve interventieperiode (september-februari)
- Komt in aanmerking voor het griepvaccin
Voor de intensiveringsduwtje met hoog risico moet aan ten minste een van de volgende criteria worden voldaan om als hoog risico te worden beschouwd en te worden gerandomiseerd om de intensiveringsduwtje te ontvangen:
- Leeftijd ≥ 70 jaar
- Leven in een gemeenschap met lagere inkomens (laagste kwartiel, gebaseerd op postcode)
- Heeft het afgelopen kalenderjaar geen griepvaccin gekregen
- Identificeert zichzelf als niet-Spaanse zwarte
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Een gedocumenteerde allergie voor het griepvaccin hebben
- Zorg voor een uitsluitingsmodificator voor griepvaccins in Gezondheidsonderhoud
- Hebben zich afgemeld voor onderzoek volgens de richtlijnen en het beleid van individuele sites
- Er staat geen telefoonnummer (thuis of mobiel) in hun diagram
Inclusiecriteria voor artsen:
Artsen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor feedback van peervergelijkingen:
- Praktiserend arts (MD, DO) of geavanceerde praktijkaanbieder (NP, PA), met uitzondering van bewoners en fellows
- Een minimaal patiëntenpanel van minimaal 50 patiënten hebben, en
- Oefenen op een klinische locatie die gerandomiseerd is om nudge-interventies op kliniekniveau te ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Klinieken die naar de controlearm zijn gerandomiseerd, krijgen standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie arm
Klinieken die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen de toolkit ontvangen van duwtjes in de richting van de arts en de patiënt.
Patiënt-nudges zijn sms-herinneringen voorafgaand aan het bezoek (standaard berichtinhoud).
Nudges voor artsen zijn maandelijkse feedback van collega's en standaard uitstaande bestellingen.
|
Patiënten ontvangen 3 dagen en 24 uur vóór hun geplande eerstelijnsbezoek een sms-herinnering.
De berichten informeren de patiënt dat er een griepprik voor hem is gereserveerd bij zijn aanstaande afspraak en moedigen de patiënt aan om zijn leverancier te vragen naar het ontvangen van het vaccin.
Een standaard uitstaande bestelling voor het griepvaccin zal worden uitgesteld tot het aanstaande eerstelijnszorggesprek van de patiënt en zal tijdens het bezoek zichtbaar zijn voor de leverancier.
Het klinische personeel heeft de mogelijkheid om het bevel te ondertekenen of het te verwerpen als zij het ongepast achten voor een bepaalde patiënt.
Elke maand ontvangen artsen een e-mail waarin staat welk percentage van hun in aanmerking komende patiënten het griepvaccin heeft gekregen en hoe dat zich verhoudt tot andere collega-artsen in de interventie.
|
|
Experimenteel: Intensiveringsarm met hoog risico
Patiënten in de interventieklinieken waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op het niet voltooien van het griepvaccin, zullen 1:1 worden gerandomiseerd om de intensiveringsarm met een hoog risico te ontvangen of in de standaard interventiearm te blijven.
Patiënten in de intensiveringsarm met een hoog risico zullen een extra bidirectionele sms-component ontvangen.
|
Patiënten ontvangen 3 dagen en 24 uur vóór hun geplande eerstelijnsbezoek een sms-herinnering.
De berichten informeren de patiënt dat er een griepprik voor hem is gereserveerd bij zijn aanstaande afspraak en moedigen de patiënt aan om zijn leverancier te vragen naar het ontvangen van het vaccin.
Een standaard uitstaande bestelling voor het griepvaccin zal worden uitgesteld tot het aanstaande eerstelijnszorggesprek van de patiënt en zal tijdens het bezoek zichtbaar zijn voor de leverancier.
Het klinische personeel heeft de mogelijkheid om het bevel te ondertekenen of het te verwerpen als zij het ongepast achten voor een bepaalde patiënt.
Elke maand ontvangen artsen een e-mail waarin staat welk percentage van hun in aanmerking komende patiënten het griepvaccin heeft gekregen en hoe dat zich verhoudt tot andere collega-artsen in de interventie.
Patiënten met een hoog risico die zijn gerandomiseerd om de intensiveringsmaatregel met een hoog risico te ontvangen, zullen voorafgaand aan hun bezoek een bidirectionele sms-component ontvangen.
Deze interventie zal de patiënt ondervragen over veelgestelde vragen of zorgen over het ontvangen van het griepvaccin.
Als de patiënt reageert, zal deze aanvullend voorlichtingsmateriaal verstrekken, gebaseerd op de specifieke zorgen van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten die het griepvaccin ontvangen bij het bezoek
Tijdsspanne: 4 dagen na de inschrijving, bij het in aanmerking komende bezoek
|
Het primaire resultaat is de voltooiing van griepvaccinatie tijdens het eerste in aanmerking komende eerstelijnszorgbezoek.
|
4 dagen na de inschrijving, bij het in aanmerking komende bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiënten die het griepvaccin binnen 3 maanden na het bezoek ontvangen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De secundaire uitkomst is de voltooiing van griepvaccinatie binnen 3 maanden na het eerste in aanmerking komende eerstelijnszorgbezoek.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shivan Mehta, MD,MBA,MSHP, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 851838
- R33AG068945 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wij zullen onze analytische code(s) delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen een jaar na voltooiing van de proef
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle vragen met betrekking tot de code moeten worden gericht aan de PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .